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에이비엘바이오 "기술이전 담도암 치료제, 美 패스트트랙 지정" 2024-04-26 17:30:25
항암제 파클리탁셀과 담도암에 대한 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 26일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 개발사의 빠른 신약 개발을 적극적으로 돕기 위해 마련한 제도다. 패스트트랙으로 지정받으면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있고, 임상2상 종료 뒤 가속 승인이나 3상 종료 뒤...
에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19
파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과 대장암, 위암, 담관암, 췌장암, 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것이 확인된 물질이다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 심각한 질병 상태를 치료해 충족되지 않은...
HLB, ASCO서 간암환자 생존기간 추적결과 발표 2024-04-25 09:38:53
간암치료제인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법은 이미 간암치료제 역사상 최장의 환자생존기간을 보여 높은 효능을 입증한 바 있다. 기존 발표된 환자생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 사상 처음으로 20개월을 넘어섰다. 5월 공개될 업데이트된 최종 데이터는 이를 넘어선 결과로 예상된다. 이번 연구는...
루닛, 美 ASCO서 AI 바이오마커 연구초록 7편 발표 2024-04-25 09:36:12
환자의 면역-화학항암제 병용요법과 면역항암제 단독요법 비교 분석 연구 등을 발표한다. 서범석 루닛 대표는 "ASCO와 같은 세계적 권위의 학회를 통해 지속적으로 루닛 스코프의 우수한 기술력과 임상 성과를 입증해오고 있다"며 "루닛 스코프가 면역항암제 치료 결정을 위한 차세대 필수 바이오마커 플랫폼으로 쓰일 수...
HLB, ASCO서 간암 환자 생존기간 추적 결과 발표 예정 2024-04-25 09:23:09
HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국암학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 미국시간 23일 먼저 공개된 발표예정 목록에는 ‘CARES-310에 대한 최종...
"HLB, 6월 코스피 이전"…FDA 승인도 자신 [백브리핑] 2024-04-24 10:49:33
치료제 후보물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있는데요. 이를 위해 HLB는 지금까지 FDA와 세 차례 미팅을 가졌는데요. 특히 FDA는 지난달 있었던 '파이널 리뷰'에서 임상과 관련해 신약 허가 후 진행되는 임상에서 인종을 더 다양하게 하라는...
한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
차세대 면역항암제 'BH3120'의 병용 요법을 위한 임상을 추진한다. 한미약품은 MSD와 이 같은 내용의 임상 시험 협력·공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 MSD가 임상에 사용될 키트루다를 공급하면, 한미약품이 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 두 치료제의 병용 요법에 대한...
한미약품 “MSD와 협력해 이중항체 BH3120·키트루다 병용 임상” 2024-04-23 14:51:19
MSD(미국 머크)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 BH3120의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기...
재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종, 새 치료가능성 열려 2024-04-23 10:06:49
항암제에 기반한 병용요법이 재발·불응성 DLBCL을 완치하는 새 접근법이 될 수 있는 것이다. 연구팀은 R2A요법이 효과를 내는 환자군을 규명하기 위해 DNA, RNA, 단백질 기반 바이오마커 분석을 추가로 실시했다. 이를 통해 MYD88 돌연변이를 가졌거나 NF-κB 단백질 작용이 활성화된 환자는 유의미한 치료 반응을 보였다....
이대목동병원, 3세대 타그리소 내성 폐암에 얼비툭스+NK세포 효과 2024-04-22 15:03:07
한 임상 1·2a상 연구에선 병용 치료의 질병 조절률이 100%로 나타났다. NK세포치료제와 관련한 3등급 이상 부작용은 관찰되지 않았다. 3세대 EGFR 표적항암제에 내성이 있는 비소세포 폐암을 치료하는 데 NK세포치료제 병용 투여가 효과를 낼 수 있다는 가능성을 확인했다고 연구팀은 설명했다. 최 교수는 "후속 치료가...