지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
널뛰기 한 헬릭스미스 주가…기다렸던 'IDMC 권고' 뭐였길래 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-20 11:45:44
주력 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제 '엔젠시스(VM202)' 임상 3-2상에 대한 중간 분석과 관련한 공시를 했습니다. 시장이 기다리고 기다리던 공시였는데, 이날 공시는 많은 투자자들의 고개를 갸우뚱하게 만들었습니다. 공시 내용이 ①, ②, ③ 중 하나로 나올 거라고 회사가 그간 줄기차게 투자자들에게...
IDMC "헬릭스미스 엔젠시스 임상 3상, 152명까지 채우고 이야기하자" 2022-08-18 16:22:45
`엔젠시스(VM202)`가 임상 3-2상을 계속해 진행한다. 그러나 정확한 중간분석은 미뤄졌다. ●IDMC, 추가자료 요청해 6월 발표 미뤄져 엔젠시스는 지난 2019년 9월 임상 3-1a상에서 효과 입증에 실패했지만 헬릭스미스 측에서는 `치료 효과가 아닌 운영상 문제로 실패했다`며 3-2상을 진행했다. 엔젠시스 3-2상은 지난 6월...
헬릭스미스 "IDMC, DPN 3-2상 추가 중간분석 실시 권고" 2022-08-18 15:57:49
헬릭스미스는 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3-2상에 대한 추가 중간분석을 권고받았다고 18일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 임상시험이 안전 문제를 일으킬 가능성이 있을 경우, IDMC를 구성할 것을 권고한다. IDMC는 임상 중간 단계에서 효과와 안전성...
CEO 말 한마디에…5일간 28% 급락한 종목 2022-07-05 10:22:30
발언이 회사가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료 후보 엔젠시스 임상시험의 ‘중간결과 발표가 연기됐다’는 식으로 잘못 받아들여진 탓이다. 5일 오전 9시6분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 50원(0.27%) 하락한 1만8650원에 거래되고 있다. 전일 종가는 1만8700원으로, 김 대표가 기자간담회를 개최하기 직전인 지난달 27일...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" 2022-06-28 12:53:01
"엔젠시스 3-2상 iDMC 중간분석 대기중…시판 준비" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 헬릭스미스[084990]는 개발 중인 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 미국 임상 3-2상에 대한 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(iDMC)의 중간분석 결과가 7월 내로 나온다고 28일 밝혔다. 이날 기자간담회를 연 김선영...
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 추가 자료 요청 받아…"문제 없다" 2022-06-28 11:36:55
헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-2상의 중간평가와 관련해 iDMC(독립데이터모니터랑 위원회)로부터 추가 자료를 요청받았다. 원래대로라면 헬릭스미스는 위원회로부터 `임상 지속(사전 계획된 대상자 수로 지속)`, `임상 규모 수정(대상자 수 재선정)`, `임상 중단(환자 등록 중단...
헬릭스미스, 당뇨병성신증 3-2상 중간결과 내달 발표…"iDMC, 추가자료 요청" 2022-06-28 11:35:36
대표는 28일 "독립적데이터모니터링위원회(iDMC)가 '엔젠시스(VM202)'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상에 대한 추가 자료 요청을 했다"고 밝혔다. 이날 서울 마곡 본사에서 열린 기자간담회에서 이같이 말했다. 당초 김 대표는 이날 간담회에서 임상 3-2상의 중간결과를 발표할 계획이었다. 하지만 iDMC 측이...
헬릭스미스, 美 뉴욕아카데미 통증 회의서 ‘엔젠시스’ 소개 2022-05-04 10:07:07
엔젠시스’에 대해 발표했다고 4일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 디옥시리보핵산(pDNA) 기반 치료제 후보물질이다. 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상을 진행 중이다. 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략하는 기전이다. 발표자로 나선 존...
"헬릭스미스가 실패한 회사?…글로벌 블록버스터 탄생시킬 것" 2022-04-24 17:48:31
당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 엔젠시스(VM202)가 상용화 직전 단계에서 미끄러지며 목표로 삼았던 2020년 첫 신약 출시 계획이 물거품이 됐다. 엔젠시스는 2년 만에 다시 시판 여부를 가늠하는 시험대에 선다. 성공하면 국내 첫 블록버스터 신약의 역사를 쓸 것이란 평가다. 김선영 헬릭스미스 대표(사진)는 최근...
엔젠바이오 “상반기 클리아랩 투자 완료…매출 100% 이상 성장 목표” 2022-03-25 07:38:41
‘엔젠어날리시스’를 유료화할 계획이다. 엔젠어날리시스는 엔젠바이오가 NGS 정말진단에 활용하는 자체 개발 소프트웨어다. 패널로부터 생산된 데이터를 분석하고 문서로 바꿔준다. 최 대표는 “엔젠바이오의 강점은 패널과 소프트웨어를 결합해 분석 서비스를 제공하는 것으로, 패널 뿐만 아니라 소프트웨어의 우수한...