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올릭스, 비대흉터치료제 美 임상2a상 최종 결과보고서 수령 2024-04-25 16:15:43
2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 임상시험을 개시해 환자 투여 및 추적 관찰을 완료했다. 회사는 지난해 자사 최초로 Human PoC(Human Proof of Concept, 인체 내 개념 증명)가 확보된 톱라인 결과를 수령했다. 이번에 올릭스가 발표한 임상결과 보고서 수령 공시에 따르면 OLX10010을 투여한 시험군의 1차...
인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
누겔의 글로벌 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 올해 3월 첫 환자를 등록했다. 해당 임상은 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다. 임상은 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다. 누겔은 ‘GPCR19’ 작용 기반...
LG화학, 백일해 등 영아용 6가 백신 국산화 속도 2024-04-25 10:12:31
앞서 'LR20062'의 임상 1상에서 상용 6가 혼합백신과 유사한 안전성, 면역원성을 확인했으며 연내 2상에 진입한 뒤 2030년 국내 상용화할 계획이다. 이를 위해 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주를 제공하고 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하며, 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을...
LG화학, 유바이오로직스와 '6가 혼합백신' 국산화 맞손 2024-04-25 09:37:16
정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후 연간 최대...
루닛, 美 ASCO서 AI 바이오마커 연구초록 7편 발표 2024-04-25 09:36:12
▲임상시험에서 보고된 개별 환자레벨 생존 자료를 바탕으로 비소세포폐암 환자의 면역-화학항암제 병용요법과 면역항암제 단독요법 비교 분석 연구 등을 발표한다. 서범석 루닛 대표는 "ASCO와 같은 세계적 권위의 학회를 통해 지속적으로 루닛 스코프의 우수한 기술력과 임상 성과를 입증해오고 있다"며 "루닛 스코프가...
LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
시험법 기술을 이전하고 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다....
네오이뮨텍, 美ASCO에서 췌장암·대장암 임상 결과 최초 발표 2024-04-25 09:21:15
24명과 25명의 환자를 추가로 모집해 임상시험을 진행하고 있다. 이와 함께 교모세포종 동물 모델에서 지카 바이러스를 이용한 항암 백신을 NT-I7과 병용 투여한 결과를 발표한다. 지난해 신경종양학회(SNO)에서 발표한 항암 백신과 NT-I7의 강력한 항암 효과 결과에 이은 추가 데이터 발표다. 오윤석 네오이뮨텍 대표는...
챗GPT 신약 개발 돕는다…오픈AI-모더나 파트너십 체결 2024-04-25 02:18:24
임상시험에 필요한 약물의 최적 용량을 예측한다. 또 다른 프로그램은 수 많은 연구를 기반으로 규제 당국의 질문에 대한 답변을 작성한다. 이를 통해 몇 주가 걸렸던 답변 작성 시간이 몇 분 만에 끝날 수 있다고 회사 측은 설명했다. 특히, 다른 GPT는 의약품 제조 측면에서 불량율을 줄이는 새로운 효소의 구조를...
유나이티드 테라퓨틱스, 첫 성공적인 제노티미키니 이식 보고 2024-04-25 00:39:49
조사 단계의 이종 신장이다. 돼지의 흉선 조직을 사용하는 것은 UThymoKidney를 "자신"으로 인식하고 거부반응의 가능성을 줄이도록 수용자 인간의 면역체계를 조절하기 위한 것이다. 유나이티드 테라퓨틱스는 FDA에서 요구하는 진행 중인 전임상 연구를 완료한 후 제노키드니, 제노티모키드니, 제노하트 제품의...