(주)로가, 中 이시진제약과 4,200억 '바이오 동맹' 2025-12-08 17:20:55

내 식품·의약 원료 인증 획득 ▲현지 제약기관(이시진제약, 농부산천 등)과의 공동 R&D 프로젝트 등을 추진한다. 이를 통해 로가는 안정적인 매출처를 확보하고, 이시진제약은 차별화된 프리미엄 원료를 선점하게 됐다. 로가의 핵심 무기는 세계 최초로 개발한 '식물성 하이드롤라이즈드 콜라겐'이다....

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• #주로가 #중국 #이시진제약 #계약 #시장 #가는

[AI픽] AI가 수입식품 위험 예측…식약처 최우수상 2025-12-08 09:17:51

= 식품의약품안전처는 '인공지능(AI) 기반 수입식품 위험예측 검사 시스템'이 청주오스코에서 열린 '2025년 공공AI 대전환 챌린지 우수사례 왕중왕전'에서 최우수상을 받았다고 8일 밝혔다. 공공 AI 대전환 챌린지는 행정안전부가 공공분야의 전면적인 AI 전환을 위해 AI와 데이터로 사회문제를 해결하는...

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• #AI픽 AI가 #수입식품 #식약처 #검사

바르는 탈모약 효과…현대약품 상한가 2025-12-05 16:58:47

성분을 이용한 신약 개발은 이번이 처음이 아니다. 코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론 농도 1%의 연고형 여드름 치료제 ‘윈레비’를 개발했다. 2020년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 출시했고, 한국에선 국내 판권을 획득한 현대약품이 지난 9월 식품의약품안전처에서 품목허가를...

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• #바르는 탈모약 #현대약품 #클라스코테 #임상 #효과 #투여군

한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49

에페글레나타이드가 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에...

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• #한미 비만신약 #에페글레나타이드 #개선 #한미약품 #심사 #혁신 #대비 #효과 #결과

식약처, WHO와 개도국 식품 안전 역량 강화 지원 2025-12-05 14:11:57

= 식품의약품안전처는 국제식품규격위원회(CODEX) 신탁기금 수혜국의 식품안전관리 공무원을 대상으로 역량 강화를 위한 초청 연수를 실시했다고 5일 밝혔다. 식약처는 세계보건기구(WHO)와 2022년부터 CODEX 신탁기금을 활용한 해외 공무원 초청 교육 프로그램을 운영하고 있다. CODEX 신탁기금은 CODEX 참여와 활동을...

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• #식약처 WHO와 #식품 #초청 #안전 #공무원 #연수

KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축 2025-12-05 13:29:24

될 것"이라며 "KTR의 의료 바이오 헬스케어 시험인증 역량을 적극 활용해 연구소가 첨단 바이오 산업의 허브로 자리잡을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에...

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• #KTR 시흥에 #바이오 #의료기기 #연구소 #지원

한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29

식품의약품안전처로부터 자사 비만 신약 ‘에페글레나타이드’가 글로벌 혁신제품 신속심사 대상(GIFT)으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 식약처가 국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 운영하고 있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재 △상당한 수준의 유효성 개선 △안전성 개선...

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• #한미약품 비만 #한미약품 #에페글레나타이드 #심사 #지정 #체중 #허가 #식약처 #신속심사 #대상

두피에 바르는 '탈모약' 대박 효과에 들썩…주가 '불기둥' [종목+] 2025-12-05 09:42:31

건 이번이 처음이 아니다. 코스모파마슈티컬스는 앞서 자회사 카시오페아를 통해 클라스코테론의 농도를 1%로 한 연고형 여드름 치료제 '윈레비'를 개발했다. 2020년 미국 식품의약국(FDA)의 승인받아 출시를 시작했고, 한국에서도 국내 판권을 획득한 현대약품이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은...

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• #두피에 바르는 #주가 #현대약품 #신약 #탈모

'위생 불량' 김치찜·해물탕 배달점 35곳 적발 2025-12-05 09:28:51

식품의약품안전처는 겨울철 다소비 식품인 김치찜, 해물탕 등을 조리해 배달·판매하는 음식점과 공유주방 3천812곳을 점검해 식품위생법을 위반한 35곳을 적발했다고 5일 밝혔다. 주요 위반 사항은 소비기한 경과 제품 보관·판매 등 영업자 준수사항 위반(4곳), 조리실 내 위생불랑, 위생모 및 마스크 미착용 등 위생적...

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• #위생 불량 #위반 #적발 #35곳