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드림씨아이에스 "임상 자문사 인수로 시너지" 2026-02-08 16:34:19
치명적이었다. 주요 고객사인 신약 벤처들이 신규 임상을 시작하지 못했고, 진행 중이던 임상마저 중단 위기에 놓였다. 유 대표는 “시장이 얼어붙은 상황에서 가만히 기다릴 수는 없었다”며 “직접 마중물을 만들어 임상이 다시 돌아가게 하자는 판단으로 투자에 나섰다”고 설명했다. 투자를 통해 임상개발을 지속할 수...
면역질환 치료제 특허 줄줄이 만료…33조 시장 열린다 2026-02-08 16:33:50
면역질환 치료제 시장이 커지고 있어 신약으로 도전장을 낸 바이오텍도 있다. 8일 바이오업계에 따르면 대웅제약은 류머티즘관절염 치료제 ‘젤토파’, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오필드’로 미국 시장 진출을 준비하고 있다. 이들 의약품은 각각 화이자의 ‘젤잔즈’, 베링거인겔하임의 ‘오페브’가 오리지널이다. 국내에...
이뮤니스 "장질환 세포치료제, 올해 임상 돌입…조기 상용화" 2026-02-08 16:33:28
자가 조절 T세포치료제 신약 후보물질이다. 강 대표는 “미충족 의료 수요가 큰 염증성 장 질환 치료제로 조기에 상용화하고 특허권을 확보해 글로벌 기업에 기술이전하겠다”고 했다. 조절 T세포는 지난해 노벨생리의학상의 주인공이었다. 이뮤니스바이오는 세포 배양 분야에서 독보적 기술력을 보유했다. NK세포 등 다른...
K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제에 대해서도 NDA를 요청했다. FDA 임상 승인을 받아 신약 허가로의 첫걸음을 뗀 사례도 있다. 파마리서치[214450]의 나노 항암제 'PRD-101'는 지난주 임상 1상이 승인됐다. '리쥬란'으로 잘 알려진 이 회사는 이번 도전으로 항암 치료제로 사업...
국산 차세대 반도체로 우주에서 항암제 개발 2026-02-06 16:51:38
발사에 실어보냈다. 우주는 신약 개발의 출발점인 단백질 결정을 만드는 데 최적의 장소다. 지구에선 중력 때문에 고순도 단백질 결정을 균일하게 얻기 어렵지만 중력이 0에 가까운 우주에선 가능해진다. 머크, 일라일릴리, 노바티스, 아스트라제네카 등 다국적 거대 제약사가 우주 공간에서 신약을 개발하고 있다. 지난해...
영업익 2배 껑충...SK바이오팜 연간 최대 실적 경신 2026-02-06 11:47:02
기술의 개발 진전 및 주요 마일스톤을 학회 발표와 IR 활동을 통해 시장에 지속적으로 소통할 계획”이라며 “미국 FDA에서 승인한 두 개의 신약을 자체 발굴하였고, 혁신 신약의 발굴부터 임상, 미국 FDA 허가, 미국 내 성공적인 상업화에 이르는 전 주기를 경험한 국내 유일의 기업으로서, 앞으로도 국내 신약 개발의...
이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00
비용 세액 공제 ▲ 신속 심사 등 다양한 혜택을 제공함으로써 혁신 신약의 개발 및 상용화를 지원한다. 이번 ODD 획득은 '샤르코-마리-투스 병(CMT)'에 이은 것으로, EN001은 말초신경 질환(CMT)과 근육 퇴행성 질환(DMD)이라는 서로 다른 병태 영역의 희귀질환에서 치료 가능성을 인정받았다. 회사는 미충족 의료...
트럼프, 할인 처방약 판매사이트 홍보…중간선거前 민생행보 2026-02-06 10:17:37
"앞으로 제약사들이 미국 시장에 출시하는 모든 신약은 최혜국대우(MFN) 가격에 판매될 것"이라고 말했다. 트럼프 대통령이 말하는 MFN 가격이란 제약사가 미국 외의 선진국에 적용하는 가격 중 최저 가격을 의미한다. 트럼프 대통령은 제약사들이 미국에서는 다른 나라보다 약을 비싼 가격에 판매하고 있고, 이는 사실상...
김재오 인하대 교수 연구팀 '분자 특성 예측 AI 모델 연구' 성과 2026-02-06 09:55:19
교수는 “이번 연구는 신약 개발, 독성물질 특성 예측 등 다양한 분야에서 폭넓게 활용될 수 있는 것”이라며 “이번 성과는 연구를 펼친 학생이 복합적인 연구 문제를 스스로 해결해 국제 수준의 연구 성과를 만들어 낸 뜻깊은 사례”라고 말했다. 한편, 이번 연구는 경찰청의 과학적 범죄수사 고도화 기술개발...
이엔셀 EN001 듀센 근이영양증으로도 美FDA 희귀의약품 지정 받아 2026-02-06 09:30:46
심사 등 다양한 혜택을 제공해 혁신 신약의 개발 및 상용화를 지원한다. 듀센 근이영양증은 근육 세포 유지에 필수 단백질인 디스트로핀 유전자의 결손으로 발생하는 치명적인 소아 희소질환이다. 진행성 근력 저하로 대부분의 환자가 10대 이후 보행 능력을 상실한다. 현재까지 질병의 진행을 근본적으로 억제하는 치료...