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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증 바이오의약품 전문수탁 GMP...
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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
임상3상 IND 제출은 카티스템 글로벌 시장 진출의 중요한 전환점"이라며 "일본과 북미를 중심으로 글로벌 시장 진출을 가속화해 무릎 골관절염 치료 분야에서 혁신적인 세포치료제 리더십을 확고히 하겠다"고 말했다. 한편 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 카티스템은 무릎 골관절염을 적응증으로 하는...
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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
최초의 물질이다. 앞서 큐라클은 Rivasterat의 DME 임상2a상에서 경구용 신약 후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 현재 망막질환 치료를 위해 안구 내 직접 주사하는 Anti-VEGF 계열 항체 치료제가 사용되는 가운데, 해당 임상 결과를 계기로 경구용 치료제 등장에 대한 의료계 및 업계의...
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올릭스 탈모치료제 후보물질 호주에서 임상 2a상 첫 환자 투약 완료 2025-12-19 09:15:11
유전자치료제 개발사 올릭스가 호주에서 탈모치료제 임상 1b/2a상 첫 투약을 마쳤다. 안전성에 이어 유효성을 본격적으로 확인하기 위한 임상시험이 본격적으로 닻이 올랐음을 의미한다. 올릭스는 탈모치료제 후보물질 ‘OLX104C’(물질명 OLX72021)의 호주 1b/2a상 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 발표했다....
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뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32
임상 1/2a상 시험의 중간 보고서가 발간될 예정이다. 이후에도 모든 피험자들은 각각 최대 5년간 추적 관찰되며 이를 통해 NG101의 장기적인 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 중간 결과는 내년 3분기께 나올 것으로 전망된다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표는 “20명 피험자 모두에 대한 투약 완료는 NG101 개발의 중요한...
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제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
치료제 후보물질 'J2H-1702'가 임상 2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 가능성을 입증했다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍이 국내 11개 의료기관에서 MASH 위험군 환자 87명을 대상으로 진행한 이번 연구는 비침습 영상기법을 기반으로...
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“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
치료제 후보물질 임상에서 간지방 및 섬유화 개선 등 다양한 효능을 확인했다. 제이투에이치바이오텍은 MASH 치료제 후보물질 ‘J2H-1702’가 임상 2a상에서 간지방, 간효소, 섬유화, 대사 지표가 동시에 개선되는 결과를 보여 차세대 치료제로서의 잠재력을 보였다고 16일 밝혔다. 제이투에이치바이오텍은 국내 11개...
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코스닥 입성 앞둔 인제니아…기술성 평가서 '올A' 받아 2025-12-08 17:09:17
함께 IGT 427의 임상 1/2a상을 진행 중이며, 초기 안정성과 유효성 면에서 고무적인 결과를 냈다. 지난 10월 미국안과학회(AAO)에서 주요 사례로 발표했다. 내년에는 임상 2b/3상에 진입할 전망이다. 또 다른 핵심 파이프라인인 ‘IGT 303’은 신장질환 치료제로, 호주와 뉴질랜드에서 임상 1/2a상 승인을 받아 지난달 첫...
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알지노믹스 교모세포종 임상 결과 ESMO ASIA에서 발표…유효성 단초 확인 2025-12-08 10:48:32
ribozyme) 기술이 적용된 항암 유전자치료제의 첫 임상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’은 암세포에서 특이적으로 발현되는 텔로머라아제(hTERT) mRNA를 표적 및 절단하고, 치료용 RNA로 치환해 암세포의 사멸을 유도하는 차세대 유전자치료제다. 한국 식약처 및 미국 FDA 임상시험계획 승인을...
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인제니아 테라퓨틱스, 기술성평가 ‘올 A’ 등급 획득…내년 여름 코스닥 상장 목표 2025-12-08 09:15:32
안과질환에서 진행중인 임상 1/2a상에서 초기 안정성과 유효성 면에서 매우 고무적인 결과를 보여, 내년 임상2b/3상에 진입할 예정이다. 지난 10월 미국 올랜도에서 열린 미국안과학회(AAO)에서 주요 사례로 발표된 바 있다. 또 다른 핵심 파이프라인 중 하나인 ‘IGT 303’은 자체 역량으로 신장질환 치료제로 연구 개발...
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