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시지바이오, 中의료기기 업체와 골대체재 노보시스 파트너십 2025-12-15 13:45:57
의료기기 업체와 골대체재 노보시스 파트너십 6년간 1천800억원 규모 매출 전망 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)는 중국 정형외과 의료기기 전문기업 상하이 산유 메디칼 본사에서 혁신 골대체재 '노보시스(NOVOSIS)'에 대한 파트너십 및 판매 계약을 체결했다고 12일...
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"냄비 팔아 월 1억씩 벌었죠"…550억 주식 부자된 60대 비결 [윤현주의 主食이 주식] 2025-12-14 07:00:05
FDA의 510(k) 의료기기 사전승인을 위해 해당 물질을 기반으로 한 함수율 45%, DK 70 제품의 미국 내 임상시험을 진행해 안전성과 유효성을 검증 중에 있다. 총 피험자 75명으로 렌즈 착용 안전성과 시력 교정 효과, 사용자 만족도 등을 포함한 의미있는 지표 확보에 집중하고 있다. 이달 임상시험결과 보고서 수령 후 510k...
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김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
최초로 식약처 혁신의료기기(제82호) 지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·규제 트랙이 동시에 진척되면서...
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[IPO챗] 티엠씨, 올해 마지막으로 코스피 상장…코스닥도 3곳 노크 2025-12-13 09:00:01
다관절 기술을 기반으로 최소침습수술 기구를 개발하는 혁신형 의료기기 기업 리브스메드, 반도체 설계 서비스 등을 제공하는 세미파이브가 일반 투자자를 대상으로 각각 공모주 청약을 받는다. 다음은 다음 주 기업공개(IPO) 일정. ◇ 상장 ▲ 티엠씨, 15일, 유가증권시장, 공모가 9천300원, 미래에셋증권 ▲ 아크릴, 16...
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제이엘케이, 한림대 성심병원에 뇌 영상 분석 AI 구독서비스 공급 2025-12-12 08:37:55
모두 식품의약품안전처로부터 인허가받은 디지털의료기기 소프트웨어다. 계약은 구독 방식으로 진행되며 유지 보수 등이 포함됐다. JLK-LVO는 뇌 CTA 영상을 인공지능 기반으로 분석해 대혈관폐색(LVO)의 유무를 식별하고 폐색 의심 위치와 혈관 부피 등을 자동 분석하는 소프트웨어로, 지난 4월 혁신의료기기 통합심사에...
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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
확대된다"고 강조했다. 이어 "AI를 이용한 행정 혁신 효율화도 앞으로 중점적으로 하고 싶은 분야"라며 "내년부터 3년간 (의약품) AI 심사관을 도입하는 작업을 시작한다"고 말했다. 오 처장은 "화장품에 대한 궁금한 사항을 알려주는 AI 코스봇이 시범 운영단계"라며 "영상 분석을 발하는 AI 능력을 활용해 AI (식품) 이물...
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랑세스, '랑세스 솔루션스 데이 서울' 성료 2025-12-11 15:45:55
DB, 의료기기 및 표면 위생 솔루션인 릴라이온 페라세이프(Rely+On® Perasafe®) 및 버콘(Virkon®) 소독제 등이 있다. 랑세스는 기후 변화에 대응하기 위해 2040년까지 기후 중립 달성을, 2050년까지 가치 사슬 전반의 탄소 중립 달성을 목표로 세운 바 있다. 이번 행사에서는 기존 제품 대비 탄소발자국이 35% 낮은...
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아이도트, CES 2026 통합강원관 공식 출범식 참여 2025-12-10 16:50:22
등 차세대 혁신 기술이 대거 공개되는 자리다. 글로벌 대기업은 물론 혁신적인 스타트업들이 참여해 미래 기술 트렌드와 산업 비전을 공유하는 세계 최대 규모의 기술 박람회 중 하나로 꼽힌다. 오는 2026년 1월 6일부터 9일까지 열리는 CES 2026에는 강원도와 춘천·원주·강릉 3개 도시, 강원대학교·가톨릭관동대학교,...
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세계 최초 '집속초음파 췌장암 치료기술'에 글로벌 러브콜 잇따라 2025-12-09 15:25:26
임상시험계획(IDE) 승인을 받았다. 국내에서 항암 치료용 의료기기가 FDA의 IDE 승인을 받은 것은 이번이 처음이며 췌장암을 적응증(치료대상 질환)으로 한 집속초음파 의료기기로는 세계 최초다. IMD10은 올해 2월 FDA로부터 혁신 의료기기 지정(BDD)을 받은 바 있다. 이에 따라 FDA 신속심사 및 보험등재에서도 유리한...
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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05
의약품의료기기종합기구(PMDA)에 세노바메이트의 NDA(신약허가신청)를 제출했다. 한편 에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표는 “세노바메이트와 솔리암페톨은 중국에서 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자들에게 의미 있는 변화를 가져올 혁신 치료제”라며 “SK바이오팜과의 파트너십을 기반으로 제품 출시 준비를 신속히...
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