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"없어서 못 구한다"…'잇몸 담배' 뭐길래 품절 사태 2024-06-15 14:33:07
성장과 발달을 늦출 수 있다. 혈관을 수축시켜 성장판의 혈관을 좁아지게 하고 칼슘 흡수율을 떨어뜨려 뼈 성장을 저해하며 호흡기 및 폐 질환 위험을 증가시킬 수 있다. FDA 담배 제품 센터 소장인 브라이언 킹은 "FDA는 청소년에게 어필할 수 있는 담배 제품에 대해 여전히 우려하고 있으며 청소년의 이러한 제품...
[이지 사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? 2024-06-15 08:00:03
사이언스] 알츠하이머 정복으로 가는 길…레켐비 다음은? FDA 자문위, 도나네맙 지지…효과 있으나 뇌부종 등 부작용 공존 베타 아밀로이드 타깃 약물 외에도 다양한 신약 개발 중 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 알츠하이머 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)에 이어 미국 제약사 일라이 릴리의 '도나네맙'...
"삼양식품만 잘 나가는 게 아냐"…목표가 줄상승 기업 또 있다 2024-06-14 07:38:39
평가를 받았다. 김충현 미래에셋증권 연구원은 "지난 1분기 해외 소모품 매출이 브라질에서 분기 최대 실적을 경신했고 태국에선 지난해 연매출이 전년 대비 66% 증가했다"며 "주력제품인 볼뉴머의 미 식품의약국(FDA) 승인을 빠르게 획득해 미국 직진출도 빨라질 전망"이라고 했다. 김 연구원은 클래시스 목표주가를...
美대법원, '먹는 낙태약 사용 어렵게 해달라' 소송 기각 2024-06-14 00:36:27
소송 기각 FDA 규제 완화 문제 제기한 원고에 "소송 자격 없다" 판단 미페프리스톤 원격 처방·우편 배송 계속 허용…美언론 "바이든 승리" (워싱턴=연합뉴스) 김동현 특파원 = 올해 미국 대선에서 낙태권이 주요 쟁점으로 부상한 가운데 보수 우위의 미국 연방대법원이 먹는 낙태약인 미페프리스톤을 앞으로도 쉽게 사용할...
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
하는 먹는 방식의 티로신 키나아제 억제제(TKI)다. 해당 물질은 'HER2 엑손20(EXON20) 삽입' 돌연변이를 표적으로 하며, 지난 달 미국 식품의약청(FDA)로부터 임상 1·2상 시험 계획을 승인받기도 했다. 국내 임상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원에서 실시한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
듀시엔 근이영양증 유전자치료제 개발 난항…화이자 임상 3상 실패 2024-06-13 13:49:36
51’과 작용 기전이 같다. 2016년 미국 식품의약국(FDA)의 신속승인을 받아 나온 약이다. 엑손디스 51의 임상 3상 결과는 내년 발표될 예정이다. 듀시엔 근이영양증은 성염색체에 생긴 돌연변이로 발생하며 남자 아이에게서 더 흔하게 나타난다. 남아 3500명 당 1명꼴로 보고되고 있다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
지놈앤컴퍼니 "건기식 사업 및 조기 기술이전으로 임상 자금 마련할 것" 2024-06-13 13:30:49
사업에 뛰어든다. 미국 식품의약국(FDA)의 의료식품 규정에 맞춘 제품으로 기존 건기식 회사들과 차별화한다. 홍 대표는 "국내 건기식 매출이 수백억 수준인데 반해 의료 등급 프로바이오틱스는 단기간에 1000억원 이상의 매출을 달성한 사례가 여럿 있는 유망한 시장"이라고 설명했다. 충분한 임상 자금을 확보할 때까지...
휴젤, 대만 'AMWC ASIA' 참가…"아시아 시장 지배력 확대" 2024-06-13 13:14:46
진출했으며, 최근에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 바 있다. 휴젤의 코스메틱 브랜드들도 함께 전시됐다. 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬'와 하이엔드 코스메틱 브랜드 '바이리즌 BR'을 함께 전시해 부스 방문객들이 직접 제품을 체험해 볼 수 있는 자리를 마련했다. 특히 웰라쥬는...
다올증권, 유한양행 목표가↑…"미국진출 가까워져" 2024-06-13 08:48:34
미 식품의약국(FDA)의 허가를 획득할 것으로 예상했다. 나아가 해당 요법이 1차 치료제 우선심사 대상으로 지정돼 8월 중 FDA 허가 획득이 가능할 것이라고도 기대했다. 최근 미국종양학회에서 발표된 레이저티닙과 아미반타납 피하주사 병용 요법의 임상 3상 결과 정맥주사와 유사한 유효성이 있는 것으로 나타났다. 이는...
금리인하 '1회 축소'에도 S&P 또 최고치-와우넷 오늘장전략 2024-06-13 08:27:06
시간) FDA 자문위원회는 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 도나네맙에 대해 만장일치로 '승인 권고' 결정을 내림 - 지난 10년간 자문위원회가 승인을 권고한 치료제의 98%는 그대로 FDA 승인으로 이어짐. 도나네맙 역시 무리 없이 연내 승인이 가능할 것으로 전망 #퓨쳐켐 #피플바이오 #인벤티지랩 #이수앱지스...