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현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 성공 2023-03-10 10:00:52
및 중등증 코로나19 감염환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상을 진행했다. 회사는 당초 모집인원을 통상적인 임상 2상 인원보다 많은 180명으로 계획했다가 긴급사용승인 신청을 고려, 관계기관들과 협의를 거쳐 모집인원을 3상 규모에 준하는 300명으로 확대했다. 긴급사용승인 신청에 필요한 통계적...
JW중외제약 "혈우병 치료제, 경증·중등증 환자에게도 효과" 2023-03-06 10:05:18
중증으로 나뉜다. 임상 3상 시험은 경증·중등증 환자에 대한 헴리브라의 효과를 확인하기 위해 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 환자 72명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 환자들의 연평균 출혈 빈도(ABR)는 10.1회에서 헴리브라 투여 후 0.9회로 감소했다. 특히 경증 환자 21명의 연평균 출혈 빈도는 투여 전...
JW중외제약 "헴리브라, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과" 2023-03-06 09:45:16
초과~40% 미만), 중등증(1% 이상~5% 이하), 중증(1% 미만)으로 나뉜다. 헴리브라는 현재 국내에서 중증 A형 혈우병 예방요법제로 허가를 받은 상태다. 클라우드 네그리어(Claude Negrier) 프랑스 클로드베르나르 리옹1대학(Claude Bernard Lyon 1 University) 교수를 비롯한 18명의 교수진은 유럽과 북미, 남아프리카 등...
JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재" 2023-03-06 09:45:07
제8인자 활성화 수치에 따라 경증(5% 초과~40% 미만), 중등증(1~5%), 중증(1% 미만)으로 나뉜다. 헴리브라는 현재 국내에서 중증 A형 혈우병 예방요법제로 허가받았다. 로슈의 후원으로 클라우드 네그리어 프랑스 클로드베르나르 리옹1대학 교수를 비롯한 18명의 교수진은 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 경증 ...
아이큐어, 도네패질 패치 공급 계약 체결 소식에 '급등' 2023-02-28 09:25:25
중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 2021년 8월 셀트리온과 12년 간 약 3900억원의 국내 공급계약을 체결했다. 작년 8월 국내에 출시됐다. 이영석 아이큐어 대표는 "이탈리아 최대 제약사이자 글로벌 기업인 메나리니의 자회사와 협력관계를 맺게 돼 매우 기쁘다"며 "도네페질...
아이큐어, 메나리니와 도네페질 패치 동남아 기술수출 계약 2023-02-27 11:03:15
경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 2021년 8월 셀트리온과 12년 간 약 3900억원의 국내 공급계약을 체결했다. 작년 8월 국내에 출시됐다. 이영석 아이큐어 대표는 "이탈리아 최대 제약사이자 글로벌 기업인 메나리니의 자회사와 협력관계를 맺게 돼 매우 기쁘다"며...
브릿지바이오 "궤양성대장염약, 임상 2상서 유효성 입증 못 해" 2023-02-20 08:39:24
37개 기관에서 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자 38명을 대상으로 진행됐다. 결과보고서에 따르면 약물의 효과가 나타난 환자 비율을 뜻하는 반응률에서 BBT-401를 16주간 투약한 경우는 54.5%, 위약 투약 군은 63.6%로 나타나 오히려 위약군에서 반응률이 더 높았다. 약물과 관련성 있는 이상 반응은 관찰되지 않았다고...
美 NIH, 일동제약-시오노기 '조코바' 입원환자 임상 돌입…한국은? 2023-02-16 14:38:16
코로나19에 감염된 경증, 중등증 환자가 하루 한번, 5일 간 복용하는 먹는 치료제로 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 시오노기 측은 임상시험을 통해 이 치료제를 복용하면 기침, 발열, 콧물 등의 증상 개선 시기를 단축할 수 있다는 것을 입증했다. 치료제를 복용한 환자는 몸 속 바이러스도 빠르게 사라졌다. 국내...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 임상2a상 유효성 학술지 게재 2023-02-16 09:36:03
4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 약물의 효능을 관찰했다. 에스씨엠생명과학은 이번 논문을 통해 ‘SCM-AGH’ 임상2상에서 약물과 관련한 중대한 이상반응이 없었으며, 특히 투여후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됐다고...
췌장염 치료제 개발 기대감…에스씨엠생명과학 `강세` 2023-02-16 09:26:35
논문은 `인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다는 제목으로, 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증 표지자 `C 반응 단백질`(CRP)이 감소한 `SCM-AGH` 임상2a상 결과를 주요 내용으로 설명하고 있다. 앞서 에스씨엠생명과학은 SCM-AGH를 이용해 장기부전을 동반한 급성 췌장염...