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SK바이오팜 표적항암 신약, 국가신약개발사업 과제 선정 2022-11-14 08:52:35
안전성과 내약성을 확인하고 교모세포종과 비소세포폐암, 삼중음성유방암 환자에서 예비 항암 효과를 확인할 예정이라고 설명했다. 이 물질은 암세포의 증식과 성장에 관여하는 단백질 중 하나인 'PRMT5'(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 항암 신약이다. 전임상에서 경쟁 약물 대비...
"암 치료 새 지평"…네오이뮨텍, 美서 호평 2022-11-13 18:08:54
T세포를 늘려준다. 양 대표는 “대장암과 췌장암 모두 키트루다만 단독으로 사용해선 효과가 없는데, NT-I7을 함께 투약하니 효과가 나타났다”고 말했다. 대장암과 췌장암뿐만 아니라 교모세포종 환자들도 NT-I7 투약 후 생존 기간이 크게 늘어났다. 이들 암은 면역항암제가 잘 듣지 않고 예후가 나쁜 암으로 알려져 있다....
美 이뮤노믹, 메르켈세포암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2022-11-04 08:56:04
항원을 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 효율적으로 전달한다. 이를 통해 살상 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을 이끌어낸다. 또 종양미세환경(TME)까지 개선한다. 환자의 면역을 이용해 면역거부 반응도 없어 부작용 위험도 적다고 회사는 설명했다. HLB 관계자는 “이뮤노믹의...
HLB테라퓨틱스 美 자회사, 교모세포종 2상 환자 모집 완료 2022-10-25 10:37:08
교모세포종은 테모달 이후 약 17년 간 신약이 개발되지 못해 미충족 수요가 높은 난치성 질환”이라며 “임상 2상에 속도를 내 치료법을 다양화하겠다”고 말했다. HLB테라퓨틱스는 HLB의 또다른 미국 자회사인 이뮤노믹에 대한 3000만달러(약 431억원)의 투자를 추진할 게획이다. 이뮤노믹은 교모세포종에 대한 세포치료...
HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
착수한 가운데 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)도 재발성 교모세포종(GBM) 치료제 `OKN-007`에 대한 환자 모집을 최근 완료했다고 25일 밝혔다. 오블라토가 진행하는 임상2상은 재발성 교모세포종(GBM) 환자 57명을 대상으로 교모세포종 신약물질인 `OKN-007`과 기존 항암제인 테모졸로마이드(제품명 테모달)를 병용...
알지노믹스, 간암 임상 1·2상 美 FDA 승인 2022-10-11 10:48:34
세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT) RNA를 표적하고 항암작용을 유도하는 유전자를 발현시키는 기전이다. 알지노믹스는 다른 암종으로도 적응증 확대를 추진하고 있다. 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획 중이다. 항암제뿐만 아니라 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증, 레트증후군 등 플랫폼 기술을...
美 면역항암학회 초록 제목 공개…아티바·네오이뮨텍 등 출격 2022-10-06 10:05:37
4건의 임상 및 전임상 데이터도 소개한다. 임상 데이터로는 교모세포종 임상 1·2상(NIT-107)의 1상 데이터와 함께 두경부 편평세포선암 치료제 1상(NIT-115) 설계(프로토콜) 및 개발 현황을 공유한다. 전임상 연구 중에는 면역관문억제제 병용 피부암 임상과 함께 NT-I7 및 T세포 인게이저 병용 임상이 포스터 세션에...
네오이뮨텍, 美 SITC서 구두발표 등 총 5개 임상결과 공개 2022-10-06 09:25:09
2건의 전임상 데이터를 포스터로 공개한다. 교모세포종 1·2상(NIT-107)에 대해서는 안전성과 항암 효과에 대한 1상 결과를 공개할 예정이다. 또 첫 환자 투여를 시작한 두경부 편평세포선암 1상(NIT-115)의 설계(프로토콜)와 임상 현황을 현장에서 소개한다. 전임상 연구는 면역관문억제제 병용 피부암 임상과 T세포 관여...
셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA...
"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA...