SK바이오팜, 수면장애치료 신약 미국 FDA 판매 신청… 1조 시장 정조준 2017-12-22 19:23:59

공동개발을 통해 올해 임상3상 약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상3상에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 ‘자이렘’보다 두 배 이상 개선된 것으로 나타났다. 이 같은 임상 결과는 지난 ...

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SK바이오팜, 1조 수면장애 치료제 시장 공략…내후년 美 출시 2017-12-22 15:03:22

발표해 업계의 주목을 받았다.기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상시험 3상에서 skl-n05는 위약(가짜 약) 보다 주간 졸림증이 현저히 개선되는 효과를 보였다. 환자의 주관적 졸림 정도는 기존 치료제인 '자이렘' 대비 2배 이상 개선됐다.sk바이오팜은 skl-n05가 전 세계 대표...

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SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 허가 신청 2017-12-22 10:26:10

약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 '자이렘(xyrem)' 대비 2배 이상 개선한 것으로 나타났다. 이같은 임상 결과는 지난 6월 미국에서 열린 세계...

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SK, 수면장애 치료제 美 FDA 승인 신청…2019년 판매 2017-12-22 09:05:36

3상에서 자이렘보다 더 높은 효능을 보였다. 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 임상시험을 한 결과 환자의 주관적 졸림 정도가 자이렘 대비 2배 이상 개선됐다. 위약(가짜약) 대비 주간 졸림증도 나아졌다. 조정우 sk바이오팜 대표는 "국산 신약으로 전세계 시장을 공략한다는...

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SK 수면장애 치료신약, FDA 승인신청 완료…"내후년 출시" 2017-12-22 06:00:03

처음으로 글로벌 상업화를 앞둔 것"이라고 강조했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애를 앓고 있는 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서는 위약(플라시보) 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며, 환자의 주관적인 졸림 정도도 기존 치료제인 '자이렘'보다 2배 이상 효과가 큰 것으로 평가됐다는 게 회...

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수업이나 식사 중 과도한 졸림 `어린이 기면증` 의심해야 2017-12-05 16:56:04

"기면증은 사람 뇌의 시상하부에서 하이포크레틴이라는 각성물질이 적게 만들어져서 생기는 질환"이라며 "하이포크레틴의 역할을 대신해주는 약물을 복용하면 기면증 증상을 치료할 수 있다"고 설명했다. 이어 "졸음의 원인이 다른 수면질환이나 단순 만성피로인 경우도 있는 만큼 정확한 진단을 통해 치료하는 것이...

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