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[K바이오 프런티어] "항암제 리보세라닙 연내 임상3상 마무리… 한국 신약史 새로 쓸 것" 2018-05-10 16:04:34
2b상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 20여 년간 개발한 바이오 인공 간도 임상 2b상을 준비 중이다. 이들은 희귀의약품 제도를 적극 활용해 임상 2상 이후 조건부 시판 허가를 신청한다는 계획이다.진 회장은 “대한민국의 신약 개발 역사는 이제 시작 단계”라며 “앞으로 신약 하나로 수천억원의...
바이오리더스 `자궁경부전암 치료제 임상` 정부과제 최종 선정 2018-05-09 15:15:02
임상 2b상 진행이 더욱 탄력을 받을 것으로 예상됩니다. 이번 개발사업 제출 계획에 따르면 올해 말 2b상 환자모집을 완료하고 2019년 하반기에는 임상 3상에 진입이 잡혀있으며, 최근 각광을 받고 있는 면역관문억제제와의 병용치료에 대한 계획도 함께 들어있습니다. 바이오리더스 관계자는 “현재까지 자궁경부전암은...
스타유망주식[김학주의 honor club] 임상 3상을 통해 다시 한번 도약하는 신약 연구개발 기업 `제넥신` 2018-05-04 20:10:40
있으며 현재 유럽에서 임상 2b를 진행하고 있습니다. 자궁경부암에 대해서는 Merck의 CPI인 Keytruda와의 병용임상이 양사간에 합의되어 식약처로부터 임상승인을 받았으며 이미 임상이 시작되었습니다. 본 임상에서는 자궁경부암에서 반응률이 낮은 Keytruda 의 반응률을 상당한 수준으로 올릴 수 있을 것으로 기대하고...
라이프리버, 줄기세포 치료제 '헤파스템' 임상 2b상 승인 2018-05-04 15:19:32
요소회로이상증(ucd) 환자 대상 임상 2b상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 5명의 요소회로이상증 환자를 대상으로 치료 효과를 평가하기 위해 환자당 3회 또는 4회 헤파스템을 투약한다. 환자당 임상기간은 약 17개월이다. 앞서 협력사인 벨기에 프로메세라가 유럽에서 진행한 임상...
바이오리더스, 美 암악회서 자궁경부전암 치료제 임상결과 성공적 발표 2018-04-18 10:28:17
자궁경부전암치료제 BLS-H01에 대한 임상2b상 결과를 성공적으로 발표했다고 18일 밝혔습니다. 특히 다른 국내기업으로는 한미약품, 유한양행, 보령제약, 제넥신, 신라젠 등이 비임상 연구결과들을 발표한 반면, 바이오리더스는 신약 파이프라인 중 임상3상 진행중인 BLS-H01의 임상2b상 결과를 발표한 것입니다. 이 날...
[김귀근의 병영톡톡] 탱크 몰던 육군, 이젠 하늘을 난다? 2018-04-15 06:00:05
그러나 육군은 현무-2A(사거리 300㎞), 현무-2B(사거리 500㎞) 탄도미사일과 전술지대지 미사일(KTSSM) 등으로 킬체인을 수행하겠다고 밝히고 있다. 이들 미사일을 대량으로 쏟아부으면 가능하다는 논리이다. 북한이 탄도미사일을 이동식 발사차량(TEL)에 탑재하는 추세이고, 미사일을 실은 TEL이 동굴이나 터널 속에 숨어...
바이오리더스 "경구용 자궁경부암치료제 임상 순조롭게 진행중" 2018-04-11 15:47:23
임상2b상이 14개 주요대학병원과 기관에서 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔습니다. 또한, 송상용 삼성서울병원 병리과 교수는 HPV에 감염된 환자들의 진단에 선별검사의 필요성을 강조하며 이를 위하여 HPV검사 수진율을 높이기 위한 방안으로 Self-Sampling에 대하여 설명하며 티씨엠생명과학의 가인패드 활용성에 대하여...
동원샘물 리콜, 발암물질 `브롬산염` 초과검출…교환·환불 조치 2018-04-06 20:17:03
과정에서 생성되는 무기물질로, 국제암연구소(IARC)가 잠재적 발암물질(2B)로 분류하고 있다. 기준치인 0.01mg/ℓ는 몸무게 60㎏인 성인이 70년 동안 매일 2ℓ의 물을 마실 때 10만명 당 1명은 암을 일으킬 수 있다는 의미이다. 리콜 대상 제품은 지난 2월 13∼21일 연천공장에서 생산한 0.5ℓ, 2ℓ 샘물 페트 용기 제품...
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 20:00 2018-04-06 20:00:00
살균 처리하는 과정에서 생성되는 무기물질로, 국제암연구소(IARC)는 잠재적 발암물질(2B)로 분류하고 있다. 전문보기: http://yna.kr/QBRK9K-DAiH ■ 한인 경제인들 '1사 1청년 채용' 선포…"양질의 일자리 창출" 재외동포 최대 경제단체인 세계한인무역협회(월드옥타)가 6일 '1회원사 1모국청년 채용' 캠...
동원F&B 연천공장 샘물 리콜…"잠재발암물질 브롬산염 초과검출"(종합) 2018-04-06 18:24:34
과정에서 생성되는 무기물질로, 국제암연구소(IARC)는 잠재적 발암물질(2B)로 분류하고 있다. 기준치인 0.01mg/ℓ는 몸무게 60㎏인 성인이 70년 동안 매일 2ℓ의 물을 마실 때 10만명 당 1명은 암을 일으킬 수 있다는 의미이다. 리콜 대상 제품은 지난 2월 13∼21일 연천공장에서 생산한 0.5ℓ, 2ℓ 샘물 페트 용기 제품 ...