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식약처, 백신 수입 절차 간소화…해외 당국과 별도로 평가 2021-04-05 09:00:03
법적 근거를 마련했다. 희귀·난치질환 치료제 허가의 어려움을 해소해 환자 치료기회를 확대하기 위해서다. 사용상 주의사항은 국제조화된 기준에 맞춰 사용하도록 했고, 신약 품목허가 신청 후 민원인이 담당 부서에 설명회의를 요청할 수 있도록 했다. 생물학적 제제는 사람 등 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한...
[단독] 녹십자 혈장치료제, 경북대병원 등 치료목적 사용 42건 2021-03-25 14:53:47
코로나19 혈장치료제가 지난 24일에도 치료를 목적으로 코로나19 환자에게 투약된 것으로 알려졌다. 또 국내 유행중인 모든 변이 바이러스에 중화효능을 보였다. 한국경제TV 취재 결과 GC녹십자의 혈장치료제는 임상시험 목적이 아닌 치료를 목적으로 지난 24일 경북대학교 병원에서 코로나19 환자에게 투약됐다. 이에...
[속보] 국산 혈장치료제, 세포실험서 영국-남아공 변이 바이러스에 효과 2021-03-25 14:17:27
신현보 한경닷컴 기자 greaterfool@hankyung.com
`주가만 띄웠나` 그 많던 코로나 치료제 어디에?…"`2호`도 쉽지 않네" [이지효의 플러스 PICK] 2021-03-22 19:30:13
허가해주는 제도입니다. <앵커> 국내 코로나19 치료제인 셀트리온도 이렇게 허가를 받았죠? <기자> 네. 앞서 말씀 드린 GC녹십자의 혈장치료제는 코로나19에 감염됐다 회복한 환자의 혈장을 추출해 치료 효과를 낼 수 있는 성분을 찾아 만든 의약품입니다. 이 치료제는 국내 의료 현장에서는 치료제로 실전에 투입하...
"코로나19 백신 중요하지만, 항바이러스제 개발도 시급" 2021-03-22 09:28:09
antibody)와 코로나19로부터 회복된 환자의 혈장에 비해 여러 가지 이점이 있다. 우선 항체와 혈장은 정맥 주사로 투여해야 하지만 항바이러스제는 경구 투여가 가능하다. 또 생산-운반-저장이 쉽고 신속하게 확보할 수 있다. 미국 머크(Merck) 제약회사의 조앤 버터턴 전염병 임상 연구 담당 부사장은 타미플루 같은...
식약처 못 넘은 종근당…국산 2호 코로나19 치료제 유력 후보는 2021-03-18 07:30:19
2호 치료제 자리를 차지할 유력 후보로는 종근당과 GC녹십자 대웅제약이 거론됐다. 종근당이 이달 8일 식약처에 품목허가를 신청하면서 선두로 앞서 나가는 분위기였으나 전날 식약처의 검증 자문단 회의에서 치료 효과를 인정 받지 못하면서 '2호' 자리를 놓쳤다. 종근당의 허가는 무산됐지만 GC녹십자는 코로나19...
유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나 2021-03-18 07:00:00
못하면서 좌초했다. 종근당의 허가 무산으로 국산 코로나19 치료제에 대한 기대가 한풀 꺾인 상황이지만 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 허가 신청을 위한 막바지 작업에 한창이다. GC녹십자는 지난해 12월 31일자로 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 시험 대상자에 대한 투약을 마치고, 지금껏 관련...
하버드대의 코로나 전략, 핵심은 '변이에 앞서는 대응' 2021-03-17 18:15:32
'변이에 앞서는 대응' 변이 동향 감시와 안정적 백신·치료제 개발→'세포 면역' 선회 면역 약화 환자의 만성 감염 사례 소개…저널 '셀' 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 면역력이 손상된 사람은 신종 코로나바이러스에 만성 감염될 수 있다. 이처럼 힘이 떨어진 면역계는 신종 코로나를 뿌...
셀트리온 `렉키로나`, 44개 병원 381명에 투여 2021-03-11 14:42:05
코로나19 항체치료제가 조건부허가 승인 이후 지금까지 381명에게 투여된 것으로 나타났다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 11일 정례브리핑에서 "코로나19 연구개발과 관련해 국산 항체치료제인 렉키로나주의 경우, 44개 병원에 381명의 환자에게 투여됐다"고 말했다. 미국 길리어드사의 치료제인 렘데시비르는...
정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
카이노스메드의 경구용 치료제, 휴온스의 랄록시펜(골다공증치료제), 압타바이오의 'APX-115'(당뇨병성 신증), 신테카바이오의 'STB-R0XX'(합성의약품) 등도 신약 재창출 방식 코로나19 치료제 후보물질 명단에 포함됐다. 코로나19 신약은 29곳서 개발 중국내 제약·바이오회사 17곳이 약물 재창출...