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쉬인·테무가 '또'…발암물질 최대 252.3배 검출 2024-12-05 06:32:48
인체 발암가능물질(2B등급)로 분류하고 있다. 납도 국내 기준치의 최대 1.5배 초과 검출됐다. 휴대폰 케이스는 신체 접촉 빈도가 매우 높은 제품인 만큼 소비자들의 주의가 필요하다고 시는 당부했다. 화장품 중 알리에서 팔린 눈썹 틴트 2개 제품에서 메탄올이 국내 기준치의 18배 초과했다. 납은 국내 기준치를 2배...
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한미약품 "MASH 치료제, 美학회서 차별화된 효능 입증" 2024-12-03 10:24:26
확인하기 위한 글로벌 임상 2b상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 에포시페그트루타이드는 지난 10월 독립적 모니터링 위원회(IDMC)로부터 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 ‘특정 용량군 제외없이 모든 용량에서 지속 진행’을 권고받는 등 개발이 순조롭게 이뤄지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년...
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치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57
타우 단백질을 없애는 알츠하이머병 치료제 ‘베프라네맙’의 임상 2b상 결과를 지난 10월 발표했다. 인지 저하를 낮췄으며, 타우 축적률을 33~58% 낮췄다. ADEL-Y01은 미국에서 정상인 40명을 대상으로 임상 1a상과 1b상을 진행 중이다. 김 대표는 “다국적 제약사와 ADEL-Y01 기술이전을 위한 협의를 시작했다”며 “내년...
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제프리스, 아클래리스 세러퓨틱스 '매수'로 상향 2024-11-19 22:27:54
1분기에 2b상 임상시험에 돌입할 예정이다. 그는 “BSI-045B는 아토피 피부염 치료에서 임상적 개념 증명을 보여준 최초의 항-TSLP로, 독자적인 결합 프로필이 뒷받침된 것으로 보인다”며 “추가 임상시험에서 약효와 안전성을 입증하면 경쟁이 치열한 아토피 피부염 시장에서 독창적인 작용 기전과 개선된 치료 효과를...
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샤페론 “바이오 유럽서 20여개 글로벌 제약사와 기술이전 논의” 2024-11-11 18:06:21
2b상이 진행 중이다. 백인을 포함한 다인종에서 부작용과 최적용량을 확인하기 위해 올해 말까지 파트1 투약을 완료할 예정이다. 내년부터는 확정된 최적용량 두 가지를 기준으로 다양한 인종을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 파트2를 진행할 계획이다. 이번 바이오 유럽에서는 글로벌 제약사들이 미국에서 진행...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 후보물질 고용량 효능 확인 2024-11-11 14:03:41
기술이전했다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발과정을 맡기로 했다. 회사 관계자는 “이번 국내 계약 체결을 바탕으로 향후 글로벌 진출에 속도가 붙을 것으로 예상되며, 해외 기술수출에도 이번 계약이 중요한 래퍼런스로 작용될 것”이라고 했다. 강스템바이오텍은 11월 내 오스카 임상1상의 전체...
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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
금액도 지급받는다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발과정을 책임지고 진행할 예정이며 이후 국내 독점 판매 및 유통도 맡았다. 이에 강스템바이오텍은 연구개발(R&D) 비용을 대폭 절감할 수 있게 됐으며, 오스카를 임상약물로 공급하게 되어 줄기세포 치료제 판매로 이어질 예정이다. 더불어, 국내 ...
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인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
2b상 환자 투약(LPO, Last Patient Out)을 모두 완료했으며, 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 준비중에 있다. 투약 과정에서 안전성 이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로 하고...
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리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21
자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 임상 2b상(DECODE study) 결과가 미국 임상정보사이트에 공개됐다고 28일 밝혔다. DECODE(DElpazolid dose-finding and COmbination Development) 임상은 글로벌 결핵 임상개발 전문가로 구성된 비영리기관인 PanACEA와 긴밀한 협력 하에 탄자니아 및 남아프리카공화국에서...
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리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50
임상2b상서 유효성·안전성 확인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 리가켐 바이오사이언스(옛 레고켐 바이오사이언스)는 자체 개발한 항생제 델파졸리드(Delpazolid)의 결핵환자 대상 임상시험 2b상에서 안전성과 유효성을 확인했다고 28일 밝혔다. 미국 임상정보사이트(ClinicalTrials.gov)에 공개된 자료에 따르면, 이번...
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