'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15

허가 기준 세계 1위 자리를 굳혔다.◇FDA도 혀 내두른 삼성의 임상 속도“3개월 걸릴 것으로 예상했는데 어떻게 한 달 만에 제출할 수 있죠? 우리 지금 휴가 가야 하는데….” 지난해 해외 의약품 규제 당국 심사관들은 삼성바이오에피스에 이같이 말하며 혀를 내두른 것으로 알려졌다. 100~200개 추가 자료를 요청했는데...

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• #FDAEMA도 혀 #임상 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오 #글로벌 #환자 #미국 #삼성 #유럽 #세계

오스트리아, '대북제재 위반' 北태권도연맹 총재에 속앓이 2025-03-11 15:57:24

막혀" 연맹 "北정부 접점 없어" 부인…탈북민 "체육인 아니고 요원" 주장 (서울=연합뉴스) 임지우 기자 = 오스트리아 수도 빈에 본부를 둔 북한 주도 국제태권도연맹(ITF)의 리용선 총재가 오스트리아 당국으로부터 유엔(UN)의 대북 제재를 어기고 북한에 외화를 보냈다는 의심을 받고 있다고 AFP 통신이 11일(현지시간)...

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• #오스트리아 대북제재 #북한 #총재 #오스트리아 #주장 #당국 #단체

김문수·안덕근 "반도체 R&D 인력에 '주 52시간' 예외대책 마련"(종합) 2025-03-11 14:05:46

잡혀 이러지도 저러지도 못하고 있다"고 우려했다. 이어 반도체 특별법에 근로시간 특례가 규정돼 있다고 언급하고 "이 조항을 반대하는 야당의 비협조에 가로막혀 국회 논의 자체가 기약 없이 연기된 상황"이라고 비판했다. 안 장관은 "반도체 산업을 둘러싼 지정학적 리스크가 크게 확대되는 상황에서 근로시간 문제는 더...

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• #김문수안덕근 반도체 #반도체 #근로시간 #장관 #간담회 #기업 #규제 #인력 #국회 #특별법 #문제

"홈플러스 상품권 삽니다"…사재기족 몰리더니 쏟아진 '경고' [이슈+] 2025-03-10 20:30:05

꽉 막혀 업자들이 전부 헐값에 내던지기를 할 정도로 시세가 크게 떨어졌는데, 오히려 최근 며칠새는 20~40대 젊은 남성들이 상품권을 많이 사간다”며 “대부분 업장들이 홈플러스 상품권을 다 소진해 물량이 없는데 몇 군데에서 남은 물량을 풀면 줄을 서서 기다려 사갈 정도”라고 말했다. 인근 다른 거래소 사장도...

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• #홈플러스 상품권 #상품권 #홈플러스 #가전 #서울 #구매 #매장 #일부

삼성·셀트리온, 美·유럽서 나란히 품목허가 1위 2025-03-10 17:33:09

◇ FDA도 혀를 내두른 임상 속도미국 임상시험정보사이트 크리니컬트라이얼즈에 따르면 자가면역질환·희소질환 치료제 등 바이오시밀러 개발 과정에서 국내 회사의 임상 3상 소요 기간이 글로벌 경쟁사에 비해 최대 1년 이상 빨랐다. 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러는 산도스가 임상 3상에 26개월 걸렸지만...

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• #삼성셀트리온 유럽서 #임상 #바이오시밀러 #미국 #삼성 #품목허가 #셀트리온 #암젠 #피스

故 김새론 유족, 생전 괴롭힘 유튜버·악플러 '법적 대응' 예고 2025-03-10 16:10:23

혀버리고 있다. 일일이 아니라고, 가짜 뉴스라고 해명해야 하는 거냐"고 토로했다. 그러면서 "A씨가 말한 게 사실이 아니라고 말하고 싶어도, 그걸 녹취해 마음대로 이용할까 봐 그러지도 못했다"고 억울함을 호소했다. 이어 "A씨에 대한 법적인 처벌을 원한다"며 "A씨뿐 아니라 우리 가족들에게 악플을 남긴 사람들도 모두...

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