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메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53
신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행 예정이고, 목표 환자수는 600여명이다. 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력·공급 계약에 따라...
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"한미약품, 비만치료제에 진심이나 기업가치 고려…목표가↓"-신한 2023-11-24 08:05:43
각각 포스터를 발표했다"이중 작용제(Dual agonist)의 임상 2a상 추가분석 결과 2건과 삼중 작용제(Triple agonist)의 간섬유화 개선 효과를 보인다는 내용에 대해 공개했다"고 말했다. 그는 "내년은 이들 파이프라인의 진전이 증명되는 한 해"라며 "이중 작용제는 현재 MASH 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2b상의 중간...
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한미약품, '신성장동력' 비만·면역항암·표적항암 중심 R&D 조직 개편 2023-11-20 18:44:23
전임상연구, 임상이행, 항암기전, 분석팀 등으로 나워 연구의 그레이존(회색지대)을 없앴다. 이를 통해 연구원 간 협력과 소통, 속도감 있는 연구개발(R&D)을 실현할 수 있도록 했다. 한미의 비만대사 신약 개발 프로젝트인 'H.O.P 프로젝트'는 신설된 비만대사팀에서 전담한다. 한미약품은 비만대사와 희귀질환,...
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인벤테라제약, 림프질환 특화 MRI 조영제 1·2a상 IND 승인 2023-11-17 09:53:37
없다"며 "앞으로 INV-001이 출시되면 림프질환 진단의 대체불가한 솔루션이 될 것으로 전망한다"고 했다. INV-001은 'NEMO-103주'에 이은 인벤테라제약의 두 번째 임상 파이프라인이다. NEMO-103은 올해 3월 식약처로부터 임상2b상 IND 승인을 받은 관절질환 진단 특화 MRI 조영제 신약이다. 강남세브란스병원...
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바이온 "투자사 미래셀바이오, 세포치료제 임상2a상 완료" 2023-11-15 15:17:26
것으로 기대를 모으고 있다. 미래셀바이오는 임상 1/2a상의 결과를 발표하고, 후속 임상 1/2b 시험계획승인신청을 식약처에 제출하고, 기술특례상장을 위한 기술평가절차에 돌입할 예정이다. 이미 미래셀바이오의 MMSC 제조원천기술은 중국에서 특허 등록이 완료됐다. 해당 원천기술은 탁월한 증식능력과 초고순도의 안...
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한미약품, 누적 매출 1조 원 달성…"R&D 성과 다시 주목" 2023-11-02 09:17:45
치료제 듀얼아고니스트의 임상 2b상 결과는 2025년 말, 비만치료제 국내 임상 3상은 2026년경 완료될 전망"이며 "다수의 파이프라인 모멘텀 보유을 하고 있다"고 전했다. 한편, 엄민용 현대차증권 연구원은 "한미약품은 최근 개발 중인 신약과 관련한 6건의 임상 진척 또는 결과 발표 등의 성과가 있었으나 R&D 진행...
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와이바이오로직스, SITC서 ‘아크릭솔리맙’ 임상 결과 포스터 발표 2023-11-01 09:05:44
관계자는 “이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다”며 “TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다”라고 말했다. 한편 와이바이오로직스는 지난달 5일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장...
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'제2 노보노디스크'는 어디…알티뮨·스트럭처테라퓨틱스 주목 2023-10-31 18:06:01
때문이다. 화이자는 경구용 GLP-1 후보물질인 다누글리프론의 임상 2b상 연구를 진행 중이다. 하루 두 번 먹는 약으로 개발 중이며 연구 결과는 연말에 발표될 예정이다. 코로나19 백신과 치료제 수요가 감소하면서 화이자 주가는 연초 대비 40%가량 하락했다. 스트럭처테라퓨틱스의 GSBR-1290, 턴스파마슈티컬스의 TERN-60...
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제 2의 노보노디스크·일라이릴리는?'꿈의 비만 치료제' 개발 기업 주목 2023-10-30 17:57:55
'다누글리프론' 임상 2b상 연구를 진행 중이다. 이 약은 하루 두 번 먹는 약으로 개발 중이며, 연구 결과는 연말에 발표될 예정이다. 코로나19 백신과 치료제에 대한 수요가 감소하면서 화이자 주가는 연초 대비 41% 하락했다. 화이자의 비만치료제가 호재가 될지 주목된다. 이밖에 스트럭쳐테라퓨틱스의...
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알티뮨, 비알콜성지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2023-10-26 23:30:38
밝혔다. 메릴랜드주 게이더스버그에 위치한 임상 단계 바이오의약품 회사는 2b상 위약 대조 생체검사 주도 임상시험에서 NASH에서 펨비두타이드의 효능과 안전성을 연구하고 있다고 설명했다. FDA의 패스트트랙 프로그램은 충족되지 않은 의료 수요가 높은 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협하는 질병에 대한 치료법의 ...
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