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셀트리온 '램시마', 유럽 판매 최종 승인 2013-08-28 17:25:12
뒤 ec 판매허가를 얻기 위해 유럽 20개국 언어로 된 설명서와 부작용 사례 보고서 작성 등의 서류절차를 밟아왔다. 최종 판매허가가 떨어짐에 따라 램시마는 유럽연합(eu) 28개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 31개국에서 판매할 수 있게 됐다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기 '정식...
셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인‥본격 판매 돌입 2013-08-28 16:32:12
Commission)가 유럽의약품청(EMA)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔습니다. 이번 절차는 유럽연합(EU) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로, 이번 최종 판매 허가 획득으로 셀트리온 `램시마`는 향후 별도 허가 절차 없이 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국에 판매가...
셀트리온 `램시마` 유럽판매 최종 승인 획득 2013-08-28 16:27:59
판매를 최종 승인했습니다. 28일 셀트리온에 따르면 EC는 `램시마`에 대한 유럽의약품청의 허가 의견을 받아들여 판매 허가를 내줬습니다. 셀트리온 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐습니다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의...
셀트리온 "램시마, 유럽연합 최종 판매허가 얻어" 2013-08-28 14:48:35
판매허가를 받았다고 28일 공시했다. 이로써 셀트리온은 유럽 31개 국가에서 램시마를 판매할 수 있게 됐다. 램시마는 다국적제약사 얀센의 관절염 치료제인 '레미케이드'를 본떠 만든 국산1호 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품이다. 유럽 각국에서 램시마 판매는 판매법인 셀트리온헬스케어와...
셀트리온, 램시마 유럽판매 최종 승인 2013-08-28 14:28:11
대해 유럽의약품청(ema)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 밝혔다. 이는 유럽연합(eu) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로 셀트리온 램시마는 eu 28개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다는 설명이다. 이에 따라 램시마는 이들 국가 중...
43년 전통 익수제약, 천연물기반 의약품과 대체의학으로 새로운 건강법 제시 2013-08-28 11:00:00
수직상승하고 있다. 2012년 100억 매출을 돌파하고 2013년 130억 판매를 목표로 하고 있고 지속적인 신제품 출시로 2015년 200억 목표를 가지고 있다. 또한, 2010년 설립한 익수제약 바이오 연구소(천안 테크노파크 소재)를 통해 고부가가치 발효의약품 원료 (High value added fermentation products) 연구를 마치고 현재...
내 몸속의 바코드…인공심장·유방 등 인체삽입 의료기 추적관리 2013-08-27 17:09:57
품목허가 등의 정보를 자동 인식할 수 있는 바코드 형태의 고유식별코드(uid)를 이들 제품에 부착해 생산부터 소비까지의 유통이력을 실시간으로 모니터링한다. 예를 들어 a업체의 인공유방이 제조상 문제가 있는 것으로 드러날 경우 판매된 병원과 시술을 받은 환자를 찾아내 회수하는 후속조치를 취하는 것이다. 현행...
크리스탈, 관절염 진통소염제 임상 3상 순항 2013-08-27 13:55:29
허가 신청과 2015년 시판을 계획하고 있다"며 "지난해 통증치료용 진통소염제의 글로벌 시장 규모는 20조 원에 육박하며, 관절염 진통소염제의 국내 시장은 3500억원 이상일 것으로 추정된다"고 말했다. 이어 "연간 약 11% 이상의 신장률을 보이는 셀레브렉스가 2012년 국내에서만 518억원의 매출을 달성한 것을 감안하면...
안국약품, ‘필름형 발기부전치료제’ 중국 시장에 수출 2013-08-27 10:11:01
성분의 필름형 발기부전치료제의 중국 독점판매 계약을 체결했다고 27일 밝혔습니다. 실데나필 ODF(구강붕해필름)는 씨티씨바이오(대표 조호연, 우성섭, 성기홍)가 자체 연구 개발한 비아그라(화이자제약)의 개량신약으로 물 없이 간단히 복용할 수 있도록 제형을 개선한 제품. 현재 씨티씨바이오는 테바(Teva)를 비롯한...
[대한민국 리딩기업 발굴 프로젝트] 추석 성묘길 '굿바이 진드기'로 진드기 안녕 2013-08-23 11:12:40
있기 때문이다.친환경상품을 전문적으로 판매하고 있는 '자연으로'는 최근 진드기 기피제 굿바이진드기를 출시했다. 천연식물 추출물과 허브오일을 배합한 본 제품은 순도 높은 천연성분인 정향유를 주성분으로 했다. 정향이란 백리향이라고도 불리는 식물의 꽃봉오리를 건조 추출한 것으로 진드기 퇴치에 특효를 ...