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한덕수 총리 임명안 가결…민주 "인사 참사 면죄부 아냐" [종합] 2022-05-20 19:53:15
도덕성 문제에서도 고위공직자를 역임하고 전관예우에 해당하는 부정한 축재를 했다는 것을 저희는 다 밝혀냈다"고 했다. 윤 위원장은 "그런데도 한 후보자 임명동의안을 가결하기로 결정한 것은, 현재 우리 대한민국의 여러 가지 대내외적인 경제 상황과 한반도를 둘러싼 안보상의 긴장 고조 등의 상황에서 총리 자리를 오...
한미약품 백혈병 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정 2022-05-09 14:49:50
통해 신약개발 과정이 신속하게 진행된다. 또 `Rolling Review(시판 허가 신청시 허가 자료가 구비되는 대로 순차적 제출 및 검토)`라는 혜택이 부여되며, FDA와 `우선심사(Priority Review, 시판허가 신청시 FDA 검토 기간을 10개월에서 6개월로 단축)` 협의를 할 수 있다. HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요...
한미약품 "급성골수성백혈병 혁신신약, 美 신속심사 품목 지정" 2022-05-09 14:45:28
통해 신약개발 과정이 일반적인 경우보다 신속하게 진행된다. 순차심사(Rolling Review, 시판허가 신청 시 허가 자료가 구비되는 대로 순차적 제출 및 검토)라는 혜택이 부여된다. 또 FDA와 우선심사(Priority Review, 시판허가 신청 시 검토 기간을 10개월에서 6개월로 단축)를 협의할 수 있다. HM43239는 골수성 악성...
신테카바이오, ‘IDO·TDO’ 이중저해제 국내 특허 등록 2022-05-09 08:30:43
통해 도출했다. ‘IDO’와 ‘TDO’를 억제하고, 면역세포(T-cell)를 활성화시켜 항암 작용을 할 것으로 기대된다. IDO와 TDO는 암 세포 내부의 면역억제 물질인 ‘키뉴레닌’을 생성하는 단백질 효소다. 신테카바이오는 동물모델에서 STB-C017이 ‘PD-1’ 계열의 면역항암제와 병용했을 때 항암 효능이 우수함을 확인했다....
[5월호 웹용] [과학에서 산업찾기=커지는 암 예방 백신 시장, 주목할 임상시험은?] 2022-05-04 16:25:34
암이 발병하지 않았거나 혹은 발병 이후 종양이 완전히 제거된 완전관해 상태의 린치 증후군 환자 45명을 대상으로 오는 6월부터 투여가 시작될 예정입니다. 회사의 계획대로라면 2025년 말 임상이 마무리되고, 이듬해 데이터가 발표될 것으로 보입니다. 스카셀리 CSO는 “긍정적인 결과가 나온다면 5~10년간 수백 명의...
[대학병원 창업 `열풍`] 큐로셀이 불 지핀 창업 열풍..임상 인프라도 한 몫 2022-05-02 09:36:00
위해 유럽 의약품 생산 및 제조기준인 ‘euGMP’ 수준의 공장을 삼성서울병원안에 구축했다. 직접 병원에서 항암치료 신약후보물질을 생산한 후 곧바로 환자에게 투여하는 방식을 진행한 것이다. 큐로셀은 임상1상 중간 결과 발표에서 투약받은 4명의 환자 중 3명이 암세포가 완전히 사라지는 ‘완전관해’를 획득해...
박셀바이오, ‘Vax-NK’ 간암 국내 2a상 환자 절반 등록 2022-04-28 13:44:32
비해 높은 치료 효과를 보였다고 했다. 심각한 부작용(SAE)은 발생하지 않았다. 총 11명 중 4명이 완전관해(CR) 판정을 받았다. 박셀바이오 관계자는 “20명의 환자 중 절반이 등록돼, 중간분석결과 발표 준비에 돌입할 예정”이라며 “임직원 및 관련 기관과 협력해 올 하반기에 좋은 결과를 발표할 수 있도록 하겠다”고...
엔케이맥스 “4개 연구 초록, ASCO 발표 채택” 2022-04-28 11:25:27
초록에는 불응성 고형암 대상 자연살해(NK)세포 치료제인 ‘SNK01’의 미국 임상 1상 단독 투여군과 바벤시오 병용투여군 임상 결과가 포함돼 있다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 양성 고형암 대상 미국 임상 1·2a상 연구, ‘NK뷰키트’를 이용한 폐암 환자 대상 치료반응률 측정 연구도 있다. ASCO에 국내 바이오 기업의...
트랜스진, CRLM서 완전관해 확인…“펙사벡 술전요법 효과” 2022-04-26 13:29:52
완전관해(CR)와 부분관해(PR)가 각각 한 명씩 집계됐다. 환자를 장기간 추적 관찰한 결과 지난해 12월 기준 9명의 환자 중 5명이 생존했고, 3명의 CRLM 환자에서는 CR이 나타났다. 3명의 환자 모두의 전체 생존기간(OS)은 최소 42개월 이상이라고 회사는 설명했다. 특히 원발암과 전이암이 모두 있는 상태에서 펙사벡을...
보령 항암신약연구 자회사 `리큐온`, 글로벌 진출 국가지원사업 선정 2022-04-26 10:12:13
해 임상 1a상을 통과했으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma) 환자 중 1명에게서 `완전관해`, 2명에게서 `부분관해`가 확인되며 그 효능을 입증했다. 리큐온은 임상 1a를 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로 현재 미국과 한국에서 PTCL 환자군을 대상으로 임상...