압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 16:04:09

18일에는 진행성 고형암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번 임상은 APX-343A의 단독투여 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용투여를 통해 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 압타바이오 관계자는 "APX-343A의 이번 희귀의약품 지정은 글로벌 면역항암제 시장에서 새로운 치료...

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압타바이오, 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’ FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 11:45:41

공동개발 기반을 마련했다. 이어 지난 18일에는 진행성 고형암 환자를 대상으로 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 획득했다. 이번 임상은 ‘APX-343A’의 단독투여 및 펨브롤리주맙(키트루다)과의 병용투여를 통해 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 압타바이오 관계자는 “‘APX-343A’의 이번 희귀의약품 지정...

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압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 10:53:05

따라 시판 후 7년간 시장 독점권, FDA 심사 비용 면제, 임상시험 보조금 지원 등 혜택을 받는다. 압타바이오 관계자는 "현재 진행 중인 펨브롤리주맙 병용요법 기반 임상시험을 신속하게 추진해 난치성 고형암 환자에게 실질적인 치료 대안을 제공할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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파로스아이바이오, 고형암치료제 식약처 임상 승인에 주가 강세(종합) 2025-06-26 15:54:40

파로스아이바이오[388870]의 고형암 표적 치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 26일 주가가 강세를 보였다. 이날 코스닥시장에서 파로스아이바이오는 전장 대비 3.07% 오른 6천370원에 거래를 마쳤다. 장 초반에는 13.27% 급등한 7천원까지 오르기도 했으나 장중 차익 실현...

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• #파로스아이바이오 고형암치료제 #임상 #파로스아이바이오 #승인

[특징주] 파로스아이바이오, 고형암 치료제 식약처 임상 승인에 8% 급등 2025-06-26 09:31:04

= 파로스아이바이오[388870]의 고형암 표적 치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 26일 주가가 급등 중이다. 이날 오전 9시 26분 기준 파로스아이바이오는 전장 대비 7.93% 오른 6천670원에 거래되고 있다. 장중에는 13.27% 급등한 7천원까지 오르기도 했다. 전날 장 마감 후...

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• #특징주 파로스아이바이오 #임상 #파로스아이바이오 #급등 #고형암

에이비온, 1.8조 항체신약 기술수출 소식에 사흘째 上 2025-06-26 09:26:38

의약품이다. 클라우딘3은 다양한 고형암에서 과발현되거나 좋지 않은 예후와 관련 있는 고형암 마커로 알려졌다. 이 계약으로 에이비온은 클라우딘3 외 4개 단백질 표적 항체에 대한 비임상 연구를 수행한다. 계약 상대방은 기타 연구·개발·상업화를 담당한다. 계약금은 표적 항체 1개당 500만달러로 총 2500만달러다....

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• #에이비온 18조 #에이비온 #항체 #계약

파로스아이바이오, PHI-501 임상1상 IND 승인 소식에 8%대 '상승' 2025-06-26 09:22:31

파로스아이바이오의 주가가 급등하고 있다. 식품의약품안전처로부터 난치성 고형암 글로벌 신약 'PHI-501'의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다는 소식이 전해지면서다. 26일 오전 9시17분 현재 파로스아이바이오는 전일 대비 500원(8.09%) 오른 6680원에 거래되고 있다. 주가는 장중 7000원까지 뛰기도 ...

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• #파로스아이바이오 PHI501 #파로스아이바이오 #시장

박셀바이오, 86억원 규모 바이오 국가과제 수주 2025-06-26 09:22:10

기술력을 보유한 파트너사 씨앤큐어와 고형암을 표적하는 차세대 면역세포치료제 개발을 진행한다. 이제중 박셀바이오 대표는 "고형암 치료의 한계를 극복하는 혁신 신약을 개발하고, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력 있는 파이프라인을 확보할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #박셀바이오 86억원 #규모 #86억