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우수기업연구소 육성 사업, 대한민국 초격차 기술의 산실 됐다 2025-07-30 16:15:43
연구개발하는 기술을 기반으로 의약품, 의료기기, 기능성 화장품 등 사업영역을 넓히고 있는 글로벌 바이오헬스기업이다. 2015년 국내 최초로 중국에 관절염 치료제 기술을 수출했다. 휴메딕스는 우수기업연구소육성(ATC+)사업의 지원을 통해 고분자량 폴리뉴클레오타이드(PN)와 천연고분자를 복합한 하이드로겔을 개발하고...
'코스닥 노크' 그래피 "글로벌 치아교정 혁신 기업으로 도약" 2025-07-30 14:35:49
대형 유통사와의 파트너십을 통해 내년까지 의료기기 인증 및 현지법인 설립을 완료하고 사업에 착수할 계획이다. 이미 그래피는 전 세계 90여개국 150여개 유통사를 확보해 글로벌 네트워크를 구축한 상태다. 상장을 통해 조달한 자금은 미국·독일·일본 등에 해외법인을 설립하고 연구개발(R&D)과 채무 상환 등에 투입할...
이모티브, 아동 ADHD 디지털 치료기기 혁신의료기기 통합심사 지정 2025-07-29 10:43:38
의미를 가진다. 혁신의료기기 통합심사 제도는 2022년 10월 도입된 것으로, 식품의약품안전처의 혁신의료기기 지정, 건강보험심사평가원의 급여 적정성 평가, 한국보건의료연구원의 기술평가를 병렬 처리한다. 이를 통해 치료기기의 인허가 절차 단축과 시장 진입 및 보험 적용 가능성 확대를 지원하는 체계다. 소프트웨어...
"시각장애인 눈 뜨게 한다"…뉴럴링크, '인공 눈' 성큼 2025-07-28 17:29:40
블라인드사이트는 시신경이 손상돼 전통적 치료가 불가능한 실명 환자에게 시각 피질에 직접 자극을 줘 시각 인지를 복원하는 장치다. 블라인드사이트는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신의료기기’로 지정받았다. 뉴럴링크는 블라인드사이트의 상용화 시점을 2030년으로 잡았다. UC샌타바버라의 임상시험 역시...
시각장애인 눈 뜨게 할 신기술…"뉴럴링크, '인공 눈' 프로젝트 참여" 2025-07-28 16:17:37
혁신의료기기’로 지정받았다. 뉴럴링크는 블라인드사이트의 상용화 시점을 2030년으로 잡았다. UC샌타바버라의 임상시험 역시 이 장치와의 연계 가능성이 큰 것으로 분석된다. 뉴럴링크는 지난해 기준 약 13억 달러를 투자받았으며, 최근 6억5000만 달러 규모의 추가 투자를 유치했다. 기업가치는 약 90억 달러에 이른다....
윤주섭 대표 "VC처럼 혁신에, PE처럼 안정에 투자…K-바이오 혹한기 생존법" 2025-07-28 15:52:28
질환 분야 혁신 기업을 눈여겨보고 있다”고 했다. 국산 수술 로봇 및 첨단 의료기기 분야도 유망하게 보고 있다. ◇ VC 혁신과 PE 안정성의 균형점현재 1250억원 규모의 30개 펀드를 운용 중인 케이기술투자의 투자 전략은 ‘VC의 혁신 추구’와 ‘PE(프라이빗에쿼티)의 안정성 추구’ 사이의 균형점을 찾는 것이다. 윤...
제노레이, 디지털 맘모그라피 'HESTIA' FDA 510(k) 완료 2025-07-28 09:00:04
▲‘혁신형 의료기기 기업-선도형 인증 연장’과 ▲’Jump-Up 도약 프로그램’ 선정 등을 통해 기술력과 성장성을 인정받고 있다. 제노레이 관계자는 “HESTIA FDA 인증은 제노레이의 기술력과 제조력을 글로벌 무대에 각인시킨 결과”라며 “앞으로도 자사의 우수한 기술을 고객 맞춤형 서비스와 함께 세계에 전하겠다”고...
메디컬아이피, 이라크 지역 의료교육 돕는다 2025-07-25 09:46:31
AI 헬스케어 기술의 현지화 ▲디지털 혁신 통한 병원 인프라 개선 및 공공보건 공동 이니셔티브 구축 등을 추진해 나갈 예정이다. 또한 메디컬아이피의 X-ray 기반 건강 스크리닝 솔루션 ‘딥캐치 X (DeepCatch X)’와 디지털 해부학 교육 솔루션 ‘메딥박스(MEDIP Box)’의 현지 도입을 위한 실행 로드맵도 추가로 마련해...
뉴아인, 中서 ADHD·발달장애 전자약 '스마일' 출시 2025-07-23 11:08:58
이번 출시는 대한민국 의료기기 기업으로는 최초로 하이난에서 승인을 받아 진행된 사례이며, 첫 환자 등록도 완료됐다. 지난 4월 중국의 의료플랫폼 기업 '너터링메드'와 ADHD·발달장애 치료 협력 계약을 체결한 이후 중국 시장 진입을 본격화했다. 하이난성 보아오 러청은 국제의료관광 시범 구역으로 중국 내...
한·일, 의료기기 분야 '정보 공유 비밀유지협약' 체결 2025-07-23 10:19:32
양국은 체결식에 이어 개최한 '의료기기 분야 양자 회의'에서 한국의 MDSAP 회원국 지위 상향에 대한 일본 측 지지를 확인하고 양국 간 협력 확대 및 신뢰 강화를 기반으로 업무 협력 분야를 단계적으로 확대하기로 했다. 식약처는 앞으로도 첨단·혁신 의료기기 개발에 필요한 규제 협력과 의료기기 분야 다자 간...