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알지노믹스 유전자치료제 기반 항암 후보물질, 신규 제조공정 FDA 승인 2024-02-06 10:52:41
신규 제조방법의 CMC(공정확립 및 품질관리) 확립은 향후 시판허가(BLA)를 고려할 때 상당히 도움이 될 것으로 예상한다”고 했다. 이성욱 알지노믹스 대표 또한 “글로벌 파트너사와의 라이센싱 논의 시 필수적으로 확인하는 부분이 CMC(공정확립 및 품질관리)기 때문에 비즈니스 측면에도 매우 긍정적인 요인으로 작용할...
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큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
수행한다. 임상 비용은 떼아가 큐라클에 지급한다. 현재까지 큐라클이 선급금과 별도로 임상 수행을 위해 떼아로부터 수령한 금액은 150억원이다. 150억원은 여러 분기에 걸쳐 큐라클의 매출에 인식됐다. CU06의 비임상 연구 및 미국 임상, 의약품 제조·품질관리(CMC)에 사용됐다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
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"테슬람들 잠 못 이룬 밤"…테슬라, 실적 발표 후 12% 급락 2024-01-26 11:00:54
보인다”고 로이터에 전했다. 금융서비스업체 CMC마켓의 수석 애널리스트 마이클 휴슨은 “테슬라의 문제는 판매를 늘리려는 시도인데, 이를 위해서는 중국의 비야디(BYD)나 다른 회사들과 경쟁을 해야 한다”며 “(테슬라는) 영업이익률을 더 떨어뜨리는 대가를 치러야 (판매량 증가를) 성취할 수 있을 것"이라고 내다봤...
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테슬라 주가 하루 12% 급락…8개월 만에 최저치(종합) 2024-01-26 06:56:24
보이고 있다"고 말했다. 금융서비스업체 CMC마켓의 수석 애널리스트 마이클 휴슨은 "테슬라의 문제는 판매를 늘리려는 시도인데, 이는 중국의 비야디(BYD)나 다른 회사들과 경쟁해야 하는 탓에 영업이익률을 더 떨어뜨리는 대가를 치러야 성취될 수 있을 것"이라고 말했다. 이날 다른 전기차 제조업체 리비안과 루시드,...
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닷새만에 30% 급등…HLB “신약 허가 확신” [마켓플러스] 2024-01-25 17:37:52
FDA의 화학제조품질관리(CMC) 실사 결과 특별한 이슈나 이의제기가 없었다고 HLB 측에 전달했습니다. 이제 FDA 허가까지 남은 건 오는 3월 말 FDA의 ‘파이널 리뷰’입니다. FDA는 여기서 최종 서류심사를 하게 되는데, 만약 아무 문제 없으면 신약 허가까지 9부 능선을 넘는 셈이란 설명인데요. HLB 관계자는 “앞서...
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홍해 긴장 고조에…국제 유가 2.5% 급등했다 2024-01-02 20:29:25
수요가 제한될 것이라는 예상에 따른 것이다. CMC 마켓의 분석가 레온 리는 “홍해의 갈등 고조와 2월초에 있을 중국 춘절 기간의 수요 증가로 유가가 영향을 받을 수 있다”고 말했다. 미국 해군은 지난 달 31일 홍해에서 머스크 컨테이너 선박을 공격하던 후티 반군들을 격퇴해 후티 선박 3척을 침몰시키고 무장 세력...
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[뉴욕유가] 수요 불안에 5일 연속 하락…WTI 70달러 밑으로 2023-12-07 05:42:29
맞추는 분위기다. CMC마켓츠의 마이클 휴슨 분석가는 "미국 원유 생산업체들이 역대 최대 규모로 생산량을 늘리는 중"이라며 "국제 유가는 이에 따라 하락세를 이어가고 있다"고 평가했다. 주요 산유국의 자발적 감산에 대해서도 시장의 회의론은 이어지고 있다. 석유수출국기구(OPEC)와 비(非)OPEC 산유국의 협의체인...
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맥 못추는 국제유가…감산 불확실성 시장 압박 2023-12-05 07:25:21
점을 고려하면 단기 경로는 하방일 것"이라고 밝혔다. CMC마켓츠의 마이클 휴슨 수석 시장 분석가는 "유가가 하락하고 있는 데는 수요 둔화에 대한 우려와 OPEC+ 합의에 대한 회의론, 미국의 석유 생산량 증대 등이 있다"며 "미국의 원유 생산량은 계속 신기록을 경신하는 중"이라고 말했다. 이날 하락으로 WTI 가격은 ...
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[뉴욕유가] WTI 사흘째 하락…"OPEC+ 합의 믿기 어려워" 2023-12-05 05:50:19
점을 고려하면 단기 경로는 하방일 것"이라고 말했다. CMC마켓츠의 마이클 휴슨 수석 시장 분석가는 "유가가 하락하고 있는 데는 수요 둔화에 대한 우려와 OPEC+ 합의에 대한 회의론, 미국의 석유 생산량 증대 등이 있다"며 "미국의 원유 생산량은 계속 신기록을 경신하는 중"이라고 말했다. 이날 하락으로 WTI 가격은 지난...
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뉴클릭스바이오, ‘원형 RNA 치료제’ 생산공정 개발 나서 2023-11-10 09:35:52
전략적 협업은 진스크립트 프로바이오가 원형 RNA의 CMC와 GMP 생산 기술, 경험과 노하우를 확보할 수 있는 매우 의미있는 프로젝트”라며 “뉴클릭스바이오 고유의 ‘ringRNA’ 플랫폼 기술로 개발한 면역항암제의 성공적인 글로벌 임상 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 덧붙였다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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