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美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43
수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)에 대한 저해제다. 저나백스가 몸의 말단(말초)에서 발생하는 통증신호를 원천적으로 차단한다면, 어나프라는 척수 및 중추신경계에서 통증신호를 억제하는 방식으로 작동한다. GlyT2는 척수에서, 5-HT2A는 중추신경계에서 통증신호를 억제한다. 일부에서는 저나백스에 ...
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올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26
물질 OLX702A에 대한 권리를 총 약 9117억원에 기술수출했다. 바이오 투자 경색 속에 올해 첫 대형 기술수출 성과다. 특히 국내 제약·바이오 역사상 일라이 릴리에 두 번째 기술수출 사례다. 이 대표는 “지난해 약속한 두 개의 파트너링이 연기된 점은 죄송스럽게 생각한다”고 말했다. 이어 “곧 나올 성과는 피부 및...
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알지노믹스 간암 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2025-02-17 09:00:06
1b/2a상, 교모세포종 1/2a상을 진행 중이며 FDA로부터도 같은 임상을 승인받았다. 교모세포종에 대해서는 패스트트랙 지정에 따른 동정적 치료목적 프로그램인 EAP(Expanded Access Program)를 미국 FDA로부터 승인받아 미국 하버드대 병원에서 진행하고 있다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001이 혁신적 항암제로서의...
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프레스티지바이오파마, 췌장암 후보물질 1상 20명 투약 완료 2025-02-12 13:57:46
2a상 시험에서 20명의 환자가 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. PBP1510의 임상 투약 환자는 스페인에 이어 미국이 6명을 넘어섰고 싱가포르에서도 5명이 등록을 완료했다. 프레스티지바이오파마는 "PBP1510이 그룹의 핵심 파이프라인인 만큼 췌장암 환자가 많은 미국을 마켓의 최대 승부처로 놓고 빠르게 임상을 진행하고...
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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
영향을 미치지 않는다고 큐라클은 설명했다. 앞서 CU06은 임상 2a상에서 경구용 치료제 중 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 연구시작부터 투약 3개월 차까지 나타난 시력 개선 효과는 안구 내 주사제(Anti-VEGF)의 퍼스트 인 클래스 신약인 '루센티스'와 유사한 경향을 보였으며, Anti-VEGF의...
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"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
2a상을 마무리할 예정입니다.” 장명호 지아이이노베이션 의장(사진)은 지난 7일 서울 송파대로 본사에서 한국경제신문과 만나 면역항암제 GI-102 임상 계획을 이같이 밝혔다. 지아이이노베이션은 면역세포 활성화를 조절하는 물질인 인터루킨(IL)-2 기반 항암제를 개발하고 있다. 면역 활성 효과가 뛰어나지만 부작용이 커...
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큐라클 "망막질환치료제 CU06, 시신경 세포 보호효과 확인" 2025-02-07 11:00:48
개발 중이다. 특히 당뇨병성 황반부종 임상 2a상에서 경구용 치료제로는 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 보였다고 큐라클은 설명했다. 최근 큐라클 연구진은 STZ-유도 당뇨 마우스 모델을 활용한 실험에서 CU06 투여군이 신경절세포의 수를 대조군 대비 약 42% 증가시켰으며, 정상군과 유사한 수준을 유지했다고...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
2a상 결과가 국제 학술지 ‘류머티즘 질환 학술지’(Annals of the Rheumatic Disease)에 실렸다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 김천형 파이안바이오테크놀로지 수석부사장이 연구와 임상을 주도했으며, 이은영 서울대 의대 류마티스내과 교수가 공동교신저자로 참여했다. 다발성근염과 피부근염은 염증성 근육병으로 분류되는...
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박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
이번 연구에 사용하는 VCB-1102는 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 임상 2a상 최종보고서에 근거했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과, 16명의 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응(CR), 8명(50.00%)이 부분반응을 보였다. 환자 11명(CR+PR)이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든 객관적 반응률(ORR·68.75%)을...
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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 확인됐다. 항체 신약 바이오 벤처 기업 아이엠바이오로직스는 지난해 중국 화동제약에 자가면역질환 치료제 후보 물질을 기술이전했다. 대상 물질은 자가면역질환 항체 'OX40L'과 종양괴사인자(TNF)를 동시에 타깃으로 하는 이중항체 후보 물질...
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