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정승 식품의약품안전처장 "부당 매출의 10배 징벌적 벌금, 불량식품 업자 패가망신시킬 것" 2013-06-03 17:33:56
제약사 얀센코리아 공장에서 ‘타이레놀 시럽’ 성분 과다 투여 문제가 발생한 것이 결정적 계기가 됐다. 식약처는 제조 공정을 위반한 얀센코리아 5개 제품에 대한 제조업무 중단과 함께 대표를 형사 고발하는 고강도 조치를 내렸다. 그는 “이번 사건은 제약업체가 의약품 gmp(우수의약품제조관리기준) 규정을 준수하지...
"中 제조업 PMI 지표 부진 영향은?" 2013-06-03 14:41:24
제약사를 축소하는 정책이나 분유산업을 집중 발전하는 계획, 클라우딩 컴퓨터를 전국화시키는 작업 등 여러 가지 호재가 나오고 있기 때문에 이를 중심으로 서서히 증시가 상승할 것으로 내다보고 있다. 전체 지수에 구성된 항목이나 변화를 봐야 한다. 현재 PMI 지표를 보면 생산은 조금씩 늘어나고 있다. 특히 에너지...
혁신형 제약사 절반 '리베이트' 연루…인증 취소 대상 2013-06-02 17:37:25
됐으면 좋겠다”며 혁신형 제약사 운영 방침에 불만을 드러냈다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶ 혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無'▶ "암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 임신부 혈액만으로 태아 성별 확인▶ 유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출▶ 식약처,...
혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無' 2013-06-02 17:36:15
a사는 기술력을 인정받아 43개 혁신형 제약사에 포함됐다. 하지만 ‘혹시나’ 했던 기대는 ‘역시나’였다. 이 회사에 대한 융자는 자금회수 보완대책 등의 이유로 결국 보류됐다. 정부의 ‘혁신형 제약기업’ 지원 정책이 겉돌고 있다. 복지부는 지난해 6월 제약산업을 미래성장동력으로 삼겠다며 43개 제약사를 혁신형...
셀트리온, 유럽의약청 승인 위한 최종 관문 마무리 2013-05-31 15:57:38
제약사가 유럽약품사용자문위원회(chmp)의 회원들에게 30~40분의 프리젠테이션을 통해 설명한 후 질문에 답하는 유럽 의약품 허가의 마지막 절차라는 게 셀트리온측의 설명이다. 미팅 후 승인을 신청한 회사측이 퇴장한 가운데 chmp가 허가여부를 논의하며 이견이 없으면 만장일치로 승인이 결정된다. 토론으로 합의에...
안국약품, 스위스 골다공증 치료 개량신약 독점 공급 2013-05-30 17:34:52
안국약품이 스위스 제약사가 세계 최초로 개발한 발포정 형태의 골다공증 치료 개량신약을 국내에 독점 공급합니다. 안국약품은 최근 스위스 에프릭스의 신제형 골다공증치료제 비노스토(Binosto)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다. 비노스토(알렌드론산나트륨 70mg)는 에프릭스사가 세계 최초로...
임신부 혈액만으로 태아 성별 확인 2013-05-30 17:19:03
▶ 광동제약이 혁신형 제약사?▶ "암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출▶ 원료의약품社 잘 나가네…모회사 실적개선에 수출 탄력도 호재▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일...
4900원 vs 1만4000원…복제약 가격경쟁 왜 2013-05-30 16:59:32
특허가 끝나 4일부터 국내 제약사들이 복제약을 쏟아내는데 업체별로 약값에 큰 차이를 보이고 있다. 30일 보건복지부와 제약업계에 따르면 다음달 4일부터 시판에 들어가는 국내 제약사들의 글리벡(성분명 이매티닙메실산염) 복제약 가격이 업체별로 최대 3배 차이 난다. 복지부에 복제약 약가를 제시한 업체는 지금까지...
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
세계 최초로 개발했다. 2009년 세계 최대의 다국적 제약사 화이자가 이 회사를 680억달러에 인수해 전 세계에서 연간 1조원 이상 독점 판매 중이다. 국내 관련시장 규모는 약 1000억원 가량으로 추정되지만 대량생산이 어려워 특허권 만료 이후에도 상용화에 성공한 기업이 전무했다. 셀루메드는 미국 식품의약국(fda)로...
셀루메드, 골형성단백질 식약처 품목 허가 2013-05-30 10:38:39
기업을 2009년도에 세계 최대의 다국적 제약사 화이자가 680억달러에 인수해 제약업계 최대의 인수합병으로 기록된 바 있습니다. 골형성단백질은 현재 상용화되어 연간 1조원 이상 독점 판매 중이며 국내 관련시장의 규모는 약 1천억 가량입니다. 화이자에 이어 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 셀루메드는 `라퓨젠...