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[르포] 밀레이 시대 '성큼'…아르헨티나의 불안·공포·희망 2023-11-21 05:46:12
달러 사용 같은 급진적이면서도 완전히 새로운 변화와 처방이 필요하다고 누차 강조했다. 대학생 알란(21) 씨는 "가장 시급하게 해결해야 하는 건 외환시장 안정과 인플레"라며 "달러가 안정돼야 물가를 잡을 수 있을 것"이라고 '밀레이 시대'에 대한 기대를 드러냈다. 기존 틀을 벗어난 선거 운동으로 대권을 거...
스텔라라 바이오시밀러 FDA 첫 허가…선수 뺏긴 삼성에피스-셀트리온 2023-11-02 11:30:16
내놓은 상태고 미국 특허합의도 완료됐다”며 “교차처방 바이오시밀러는 따로 (허가신청) 내진 않았다”고 말했다. 이어 “2년 뒤 미국에서 교차처방이 얼마나 효율적일지 동향을 살피며 전략을 짜는 중”이라고 말했다. 남정민 기자 peux@hankyung.com **이 기사는 2023년 11월 2일 11시 30분 온라인에 게재됐습니다.
성남에 국내 최대 한약 통합조제시설 '자생메디바이오센터' 오픈 2023-10-17 18:26:15
통해 교차오염을 방지한다. 한약 조제에 사용되는 물에도 철저한 수질관리를 한다는 설명이다. 지하의 수처리시설에서 3단계 필터(마이크로, 카본, 멤브레인)를 거치는 역삼투압방식과, 전기를 이용해 물 속의 이온을 제거하는 전기탈이온방식(EDI) 시스템을 사용하며 유기체탄소·전도도·미생물 검사 등도 실시한다....
하루에 1500명분 한약 '뚝딱'…자생메디바이오센터 본격 가동 2023-10-17 16:49:05
수 있는 교차오염도 방지한다. 한약 조제에 사용되는 물도 24시간 청정하게 관리된다. 탕전을 위한 물은 지하의 수처리시설에서 3단계 필터(마이크로, 카본, 멤브레인)를 거치는 역삼투압방식과 전기를 이용해 물 속의 이온을 제거하는 전기탈이온방식(EDI)시스템을 통해 불순물 없는 무결점 상태가 유지된다. 여기에...
큐리언트 “Q901, ‘TOP1’ 저해제 병용으로 ADC 내성 늦춘다” 2023-09-27 13:12:16
경로(UPP)에 의해 단백질 분해가 필요한 TOP1 유도 DNA 절단 및 DNA-단백질 교차 결합(TOP1-DPC)을 생성해 세포 사멸을 유발했다. THZ1은 RNA 중합효소 II의 유비퀴틴 매개 프로테아좀 분해(Pol II 분해)를 유도하고, UPP 매개 TOP1-DPC 분해를 차단했다. 이를 통해 SCLC에서 TOP1 저해제 및 TOP1 저해제가 접합된 ADC와...
삼바에피스 "휴미라 바이오시밀러, 임상서 상호교환성 확인" 2023-08-02 09:21:30
현지에서 의사 개입 없이 약국에서 대체 처방될 수 있어 시장 경쟁력을 확보할 수 있다. 삼바에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상을 진행했다. 연구진은 임상 초기에는 모든 환자에게 휴미라를 투여하다가...
미래의 먹거리 바이오시밀러 산업, 글로벌 경쟁 본격화 [삼정KPMG CFO Lounge] 2023-07-26 16:09:47
시나리오도 등장할 수 있다. 더불어 바이오시밀러 처방에 대한 인센티브도 강화하면서 바이오시밀러 시장 확대에 우호적인 환경이 조성될 것으로 보인다. 인플레이션 감축법과 함께 미국식품의약국(FDA)는 상호교환성(Interchangeable) 바이오시밀러 승인을 추가하면서 바이오시밀러 대체처방도 확대하는 추세이다. 휴미라...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 09:50:54
212억3700만달러(약 27조6100억원)의 매출을 기록했다. 미국에서 매출의 87% 이상인 186억1900만달러를 기록했다. 유플라이마의 글로벌 공급은 셀트리온헬스케어가 담당한다. 셀트리온은 유플라이마의 차별성 강화를 위해 유플라이마와 휴미라 간 교차처방에 대한 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
“삼성바이오로직스, 올해 상저하고 실적 예상” 2023-03-31 08:50:35
식품의약국(FDA)에서 승인받았다. 현재 교차처방 임상을 진행하고 있다. 강 연구원은 “에피스는 휴미라 시밀러의 고농도와 저농도 제형을 모두 승인받은 유일한 기업”이라며 “또 미국 협력사 오가논이 하드리마의 판매를 담당하고 있다는 점을 고려하면 사보험 등재에 유리한 위치에 있다”고 판단했다. 휴미라 시밀러...
암젠, 美 첫 휴미라 시밀러 ‘암제비타’ 두 가지 가격으로 출시 2023-02-01 09:19:29
첫 교차처방이 가능한 바이오시밀러다. 당시 브랜드 및 비브랜드 형식으로 출시됐다. 브랜드가 없는 제품은 란투스 정가보다 65% 저렴한 147.98달러로 도매가격(WAC)이 책정됐다. 당시 시장에 출시된 인슐린 중 가장 낮은 가격이었다. 브랜드가 있는 제품의 정가는 404.04달러로, 란투스 정가인 425.31달러보다 약간...