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셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 아이덴젤트 품목허가를 신청, 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체...
삼성바이오에피스 "의약품 접근성 확대·R&D 혁신 노력" 2024-05-30 09:23:58
합리적 가격으로 고품질 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 공급해 환자의 의료 비용 등을 완화하고 있다"고 전했다. R&D 분야에 대해서는 "바이오시밀러 파이프라인 확대, 지속 가능한 성장 동력 발굴, 개발 플랫폼 고도화, 바이오 전문가 양성 등 활동을 진행 중"이라고 설명했다. 또 제품 품질, 환자 안전...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다....
건강에 돈 쓰는 베이비부머…제약·바이오株 시간 온다 2024-05-29 18:18:53
등 바이오·헬스케어 분야로 이동할 전망이다. 미국 신약 승인을 앞둔 유한양행, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 처방 확대를 노리는 셀트리온, 비만 치료제의 가능성을 보여준 한미약품, 임플란트·치과 기기 기업 덴티움 등이 수혜 기업으로 떠오르고 있다. 허혜민 키움증권 책임연구원은 29일 ‘헬스케어 골드러쉬,...
슈퍼에이징시대…베이비부머의 富는 헬스케어로 이동 중 2024-05-29 17:36:04
또 그는 “낮은 가격이 장점인 바이오시밀러 시장도 2025년 다수의 특허 만료로 확대될 것”이라고 예상했다. 의료기기 분야에선 고령화로 피부미용, 덴탈, 의료AI 분야에서 성장이 지속될 것으로 전망했다. 특히 피부미용산업은 30~50대 연령층 증가로 수혜 받고 있다. 그는 "생애 주기에 따라 피부 재생 사이클이 최적의...
다올증권 "셀트리온, 올해 '상저하고' 실적 전망…목표가↑" 2024-05-28 08:33:00
일시적으로 감소했던 매출이 정상화되면서 주요 바이오시밀러 품목이 고른 성장을 시현했다"며 "다만 영업이익률은 합병에 따른 원가율 상승과 기업인수가격배분(PPA) 상각 비용 발생으로 2.1%를 기록했다"고 분석했다. 다만 "합병에 따른 일시적 원가율 상승과 PPA 상각 영향은 하반기로 갈수록 개선될 전망"이라며 "또한...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
품목허가를 받은 천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 강화할 방침이다. SK바이오팜[326030]과 SK바이오사이언스[302440]는 공동 부스를 만들어 홍보에 나선다. SK바이오팜은 미국에서 판매 중인 뇌전증 신약...
"셀트리온, 실적 개선 기대로 '최선호주' 추천…투자의견↑"-키움 2024-05-27 07:46:27
추정”이라는 단서를 달았다. 바이오시밀러 제품들과의 시너지도 기대된다. 셀트리온은 염증성장질회(IBD) 제품 포트폴리오로 인플렉트라(인플릭시맙), 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러, 짐펜트라를 보유하고 있으며, 내년에는 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러도 추가된다. 자가면역질환치료제군에 더해 항암제인...
삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
유럽 신장학회(ERA 2024)에 참석해 솔리리스 바이오시밀러인 에피스클리 시장 점유율이 50%를 넘었다고 공개했다. 에피스클리는 희소질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 약이다. 환자가 적고 개발 난도가 높아 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 삼성바이오에피스와 암젠...
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 2024-05-26 11:50:13
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 23일부터 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회(ERA) 연례 학술대회에 참가, 희소 질환 치료제 '에피스클리'를 홍보했다고 26일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의...