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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 최근 5일간 외국인 대량 순매수 2025-07-15 14:11:10
안트로젠에 대해 "동사의 일본 파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적...
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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 동종 줄기세포 치료제 일본 허가 신청 완료 2025-07-09 09:47:25
안트로젠에 대해 "동사의 일본 파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적...
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안트로젠 "국산 세포치료제 첫 日 진출할 것" 2025-07-08 18:05:33
일본 후생노동성 산하 의약품 규제기관인 의료품의료기기종합기구(PMDA)에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-EB’의 신약 허가를 신청했다”고 밝혔다. 이신제약은 ALLO-ASC-EB의 임상 3상시험 결과가 담긴 1만 쪽 분량의 보고서를 출력해 이날 오후 PMDA에 전달했다. 이신제약은 2015년 안트로젠으로부터 이...
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'신정부' 한국 경제 대외여건 어떻게 변할까? [국제경제읽기 한상춘] 2025-06-02 09:24:08
신청했으나 최대 의결국인 미국의 반대에 부딪쳐 수포로 돌아갔다. 비선 조직에 의해 경제가 망가지는 국가도 있다. 2009년에 취임한 제이콥 주마 남아프리카 공화국 대통령은 인도의 굽타 그룹에 전적으로 의존해 왔다. 외형상 성장률은 괜찮아 보였지만 비선 조직인 인도 굽타 그룹의 국부 유출로 경제는 속빈 강정...
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안트로젠 희귀질환치료제, 내달 日 허가신청 9부능선 넘는다 2025-03-11 13:51:03
재생의료 및 세포치료제 전문기업 안트로젠이 개발한 수포성 표피박리증 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB)이 일본 허가심사를 앞두고 최종 단계에 돌입했다. 안트로젠은 ALLO-ASC-EB을 기술도입한 일본 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청전 미팅(pre-NDA)에 나선다고 11일 밝혔다....
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안트로젠, 日서 제조 인증 획득…국내 바이오기업으로는 최초 2025-03-10 17:30:02
받은 것은 처음이라고 업체 측은 설명했다. 이번 인증은 수포성 표피박리증(DEB) 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB) 시판 허가를 앞두고 이뤄졌다. DEB는 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 합성하지 못해 생기는 선천성 유전질환이다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 이 물질의 기술을...
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안트로젠, 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체 인정 받아 2025-03-10 14:20:28
포함됐다. 회사 관계자는 “일본 허가당국의 수포성표피박리증(DEB) 치료제 허가에 대비해 지난해부터 FMA 인정을 준비해왔다”며 “국내에서 개발한 세포치료제를 일본에 수출하기 위한 발판을 마련했다는 데 의의가 있다”고 설명했다. 안트로젠의 DEB세포치료제 일본 임상 3상은 2015년 해당 후보물질을 기술도입(LI)한...
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보고서 훔쳐 무단 배포…무너지는 증권사 리서치센터 2025-03-09 18:14:21
‘수포’로“앞으로 나올 리서치 보고서까지 무단 재판매를 막아 달라는 청구는 기각한다.” 증권사들은 최근 무단 유포업체와 벌인 저작권 침해 소송에서 승소했지만 유포 행위 재개를 원천 차단하는 데는 실패했다. 한국투자증권은 2021년부터 한빛아이에이홀딩스와 이어온 소송에서 “한빛 측이 앞으로 나올 우리 리서치...
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WHO, 엠폭스에 '최고 수준' 보건 경계태세 유지 2025-02-27 22:28:36
이 병에 걸리면 수포성 발진 증상을 보이는 경우가 많고 급성 발열이나 두통, 근육통 등을 동반하기도 한다. 유럽과 미주 등지로 엠폭스가 번지자 WHO는 2022년 7월 PHEIC를 처음 선언했고 같은 해 하반기부터 확산이 둔화하면서 선언 10개월 만인 작년 5월 PHEIC 해제가 발표됐다. 그러나 감염 확산이 빠르고 치명률이 더...
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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45
치료하기 위한 첨단재생의약품에 한해 지정된다. 안트로젠은 2015년 일본 제약사 이신제약에 이 치료제를 기술수출하기도 했다. 이신제약은 희소질환인 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 국내 줄기세포치료제 임상 실패 사례는 올 들어 처음이 아니다. 에스씨엠생명과학은 지난달 만성...
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