美FDA, 신약개발 위한 실험용 원숭이 사용 감축 계획 발표 2025-12-03 11:20:07

조치가 약가 절감이라는 도널드 트럼프 행정부의 국정 목표를 달성하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다. 마티 마카리 FDA 국장은 "신약이 시장에 출시되기까지 걸리는 시간을 단축하고, 연구·개발 비용을 낮출 수 있다. 이는 더 낮은 약가로 이어질 수 있다"고 설명했다. 동물복지단체들도 FDA의 조치를 환영할 것으로...

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• #FDA 신약개발 #개발 #신약 #사용 #실험용

하나證 "제약·바이오, 내년 상반기까지 바라보고 중장기 보유" 2025-12-03 08:41:22

뚜렷하게 확인하리라 기대되는 인터셀을 꼽았다. 다만 이달 약가제도 개편이 예정된 점에 대해서는 "제네릭(복제약) 매출 비중이 높은 전통 제약사가 이런 리스크에 노출된 상태"라며 "약가제도 개편안에 대한 방향을 면밀히 살펴볼 필요가 있다"고 덧붙였다. kite@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...

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"내년 바이오주 긍정적...비만치료제 유망 분야" 2025-12-02 10:29:37

중. - 정부는 제네릭 약가 인하 등을 포함한 약가 제도 개편 추진 중이며, 이는 중소형 제네릭 중심 제약사에 부정적 영향을 미칠 것으로 보임. - 알테오젠은 코스피 이전 상장이 내부 통제 시스템 구축 등으로 지연될 수 있으나, 성공 시 주가 상승 가능성이 크며, 1분기 실적 발표가 중요한 변곡점이 될 전망. - 다가오는...

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'휴미라 절벽' 보란듯이 넘었다…제2 전성기 맞은 애브비 [될종목] 2025-12-02 08:39:02

누적 잉여현금흐름은 130억 달러에 달한다. 다만 약가 인하 압력과 경쟁사대비 높은 부채 비율은 리스크 요인으로 꼽힌다. 내년부터 혈액암 치료제 '임브루비카'가 미국 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가 인하 협상 대상에 포함되며, 린제스 등 다른 약물들도 순차적으로 영향을 받을 예정이다. 애브비의 12개월...

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• #39휴미라 절벽39 #달러 #매출 #휴미라 #치료제 #조정 #시장

제약바이오업계 "정부, 약가 산정기준 하향 신중해야" 2025-11-28 18:24:10

"약가 산정기준을 개선안대로 대폭 낮출 경우 기업의 R&D 투자와 고용을 위한 핵심 재원이 줄어들어 신약개발 지연, 설비 투자 축소, 글로벌 경쟁력 후퇴로 이어질 수 있다"며 "특히 약가가 원가 수준으로 더 낮아지면 기업은 저가 필수의약품 생산을 가장 먼저 축소할 수밖에 없다"고 강조했다. 이어 "이는 수입의존도...

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• #제약바이오업계 정부 #약가 #의약품 #기업 #정부 #산정기준

희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15

일괄약가인하 후 13년 만이다. 이번 개선 방안은 제약산업 혁신을 촉진하고, 의약품에 대한 환자의 치료 접근성은 높이면서도 약제비 부담은 완화하기 위해 마련됐다. 우선 정부는 희귀질환 치료제의 건보 적용을 앞당기기 위한 신속 급여화 추진에 나선다. 건보 적용을 위한 급여 적정성 평가와 협상 절차를 대폭 간소화해...

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• #희귀질환약 건보 #약가 #복제약 #급여 #가격 #제도 #정부 #건보 #의약품

SK팜테코, 비만약 마운자로 위탁생산…최대 2조원 2025-11-28 17:58:34

있다는 관측이 나온다. 비만치료제는 세계적으로 품귀 현상을 빚고 있다. 급증하는 수요에 글로벌 제약사도 기술력 있는 CDMO 업체를 찾고 있다. 제약업계 관계자는 “주요 비만치료제 개발사들이 미국 정부로부터 약가 인하 압박을 받는 상황”이라며 “이미 입증된 기술과 더불어 가격 경쟁력까지 갖춘 SK팜테코에 대한...

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• #SK팜테코 비만약 #마운자 #비만치료제 #생산 #매출 #미국

약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44

개편28일 보건복지부가 건강보험정책심의위원회에 보고한 약가제도 개편안에 따르면 2027년부터 생명에 직결되는 질환 등의 치료제는 건강보험 약가가 올라간다. 정부가 2006년 이후 처음으로 신약 가격을 책정하는 지표(ICER)를 개편하기로 하면서다. 한국은 건강보험 약품비 중 신약 지출 비중이 13.5%(2017~2022년 누적...

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• #약가 올려 #약가 #신약 #한국 #제네릭 #의약품 #정부 #개편 #가격 #내년 #오리지널

국내 제약사 "R&D·설비투자 차질 불가피" 2025-11-28 17:43:48

연세대 교수팀이 지난 2월 발표한 자료에 따르면 2012년 약가 인하로 영향을 받은 제약사의 2013~2019년 매출은 그렇지 않은 제약사보다 26.0~51.2% 감소했다. 제약사들은 건강보험 급여 의약품 생산을 줄이고 비급여 품목을 늘려 대응했다. 그 결과 소비자의 약제비 부담은 13.8% 증가한 것으로 나타났다. 과도한 약가...

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