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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
FDA로부터 임상 2a상 승인을 받았다. 박 대표는 "VS-501이 암 전이를 막는데 효과적이어서 전이가 빠르게 일어나는 유방암 치료에 병용시 효과적일 것으로 판단한다"며 "현재 인하대 의대 등과 협력해서 연구를 진행하고 있다"고 했다. "해외 진출 본격화…글로벌 빅딜 기대"브이에스팜텍은 빅파마와의 기술수출 계약도...
지아이이노베이션 "항노화 임상 2a상 호주 승인" 2025-11-19 15:19:28
'항노화' 임상에 본격 착수하며, 내년 엑스프라이즈(XPRIZE) 결승 진출을 향한 시동을 걸었다. 19일 지아이이노베이션은 지난 17일 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-102와...
지아이이노베이션, 항노화 임상 2a상 호주 승인…XPRIZE 결승 도전 2025-11-19 08:44:12
본격 착수한다. 지난 17일 호주에서 항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득하면서다. 지아이이노베이션은 이번 임상 승인으로 내년 열리는 노화 치료 경연대회 ‘엑스프라이즈(XPRIZE)’ 결승 진출을 향한 발판을 마련했다는 평가다. 지아이이노베이션은 지난 17일 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로...
[K바이오 뉴프런티어 (24)] 바스테라 "활성산소가 유발하는 질병 완치길 찾았다…세계 최초 레독스 메디신 개발할 것" 2025-11-18 10:21:01
대상으로 임상 2a상에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "임상 2a상에서 효능이 확인되면 조건부 허가를 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 폐동맥 고혈압은 폐동맥 혈관 자체가 두꺼워져서 발생하는 난치성 질환이다. 5년 생존율은 70% 수준이다. '순환기계의 암'이라고 불린다. 호흡곤란, 가슴통증,...
이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
및 신약개발 전문기업 이엔셀이 샤르코마리투스병(CMT) 임상 2a상에 나선다. 이엔셀은 CMT 1A형에 대한 치료제 후보물질인 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)가 식품의약품안전처로부터 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종...
이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
한편 CDMO 부문에서 수주 기반이 확대되는 가운데, 신약개발 파이프라인도 계획에 따라 진척되고 있다. 자체 개발 중간엽줄기세포 치료제 EN001은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b/2a상 통합 설계 변경 승인을 위한 절차를 진행 중이다. 회사는 변경 승인이 완료되면 후속 임상(2a상) 진행을...
동아ST 메타비아 "MASH 치료제 임상서 간 보호 효과 확인" 2025-11-11 13:50:25
치료제로 개발 중인 '바노글리펠'(DA-1241) 임상 2a상 추가 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 바노글리펠은 경구형 방식 GPR119 작용 기전 신약이다. 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다. 이번 추가 분석에는 바노글리펠의 간 염증 및 대사 기능 개선을 통한 간 보호 효과 평가를 위해...
바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
골관절염 치료를 위한 동종세포치료제 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다. 바이오솔루션은 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’(SperoQure)의 한국 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 동종...
"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
성 대표는 “국내에서 확보한 임상 데이터로 중국 재생의료 인허가 절차를 단축할 수 있을 것”이라며 “중국 외에 동남아·일본 등으로 기술 이전 기회를 넓히겠다”고 했다. 에피바이오텍의 자가 모유두세포를 활용한 탈모 세포치료제 개발은 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 임상 1상 단계에 있다. 저용량·고용량군...
종근당, ADC 항암제·비만약·면역항암제 비임상 연구결과 연이어 발표 2025-11-10 15:02:57
임상 연구결과를 발표했다고 10일 밝혔다. CDK-512는 아데노신2A수용체(A2AR) 길항제다. 종양미세환경에서 면역세포의 항종양 활성을 억제하는 아데노신 신호 전달 경로를 차단한다. 비임상 연구 결과 CKD-512는 기존 A2AR 길항제와 비교해 차별화된 약물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났다. 종근당에 따르면 CKD-512는...