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올릭스, 환자 안전성·예비효력 확보 위해 MASH 치료제 1상 임상계획 변경 2024-06-04 11:00:17
올릭스(226950)가 자사의 MASH(대사이상 지방간염) 및 비만 치료제 프로그램인 OLX75016(OLX702A 물질)의 호주 1상 임상시험계획 변경 신청을 알프레드 호주 인체연구 윤리위원회(이하 HREC)로부터 지난달 30일 승인받았다고 밝혔다. 올릭스는 이에 앞선 지난달 23일 OLX75016의 임상시험계획 변경 신청을 공시했다. 이날...
올릭스, KSNS 워크샵서 ‘간질환 치료제 기술’ 초청 강연 2024-05-27 09:53:22
효력시험에서 지방간염 및 간섬유화 감소 효력, GLP-1 계열 비만약인 세마글루타이드와 병용 투여했을 때 체지방률 및 복부 둘레 감소 효과가 증강되는 항비만 효력이 확인됐다고 설명했다. 이번 워크샵은 한국비임상시험연구회가 매년 2차례 정기적으로 개최하는 행사다. 제약·바이오 기업, 위탁시험기관, 국가연구기관...
"실적·모멘텀 모두 기대되는 바이오…'톱픽'은 셀트리온"-삼성 2024-05-22 07:40:45
승인을 전망했다. 동아에스티는 자회사 뉴로보가 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보의 임상 2상 결과와 비만 치료제 후보의 임상 1상 결과를 하반기 중 발표할 예정이다. 녹십자는 오는 7월부터 미국에서 알리글로의 판매 개시를 앞두고 있다. 서 연구원은 “HLB 항암제 후보의 FDA 승인 불발, 5월 미 연방공개시장위원회...
"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
개발 플롯폼을 기반으로 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제를 개발한다. 엣지케어와 올라운드닥터스는 의료기기와 디지털치료제 개발사다. 일본 현지에서는 항체약물접합체(ADC)를 개발하는 D사 및 전통제약사 O사 등 30여개사가 이날 현장을 찾았다. 시간과 공간의 제약으로 직접 참석이 어려운 기업은 화상회의...
디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
디앤디파마텍은 자체 개발한 주사용 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받았고 FDA로부터 패스트트랙 약물 지정을 받았다....
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한미약품[128940]은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
한미약품은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 후보물질 에포시페그트루타이드에 대한 미국·한국 임상 2상을 계속 진행하라는 독립적 데이터 모니터링위원회(IDMC)의 권고를 받았다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위,...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’하도록 권고 받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의...
[IPO챗] 공모주 시장에도 봄…제일엠앤에스·디앤디파마텍·민테크 상장 2024-04-27 09:00:01
경구용 비만·대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발사다. GLP-1은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로, 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 디앤디파마텍은 GLP-1 자체의 약 효능과 안정성을 최적화할 수 있는 펩타이드 맞춤 설계 기술과 경구 흡수율...
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
모집된 공모 자금은 올해 상반기에 진행 예정인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제(DD01) 임상 2상에 활용할 예정이다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물로 지정돼 임상 개발 및 허가 심사에 있어 FDA의 지원 및 빠른 절차 진행이 가능할 것으로 기대된다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “...