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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
신기술 의료제품 규제 합리화에도 나선다. ◇ 의약품 제조 AI 기술 심사요건 마련…LLM 등 구체적 기준 확보 18일 식약처 새해 업무보고에 따르면 내년 식약처는 AI 활용 의약품 개발에 필요한 디지털 정보처리, AI 모델 성능·안전성 확보 방안 등 허가·심사 기준 마련을 추진한다. 첨단 바이오의약품 제조에 쓰이는 AI...
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[바이오스냅] 대웅제약, 건강친화기업 첫 인증 2025-12-17 16:47:15
첨단제조플랫폼)를 갖췄고 연구·공정개발·세포처리·품질관리(QC)·협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합 설계한 것이 특징이다. 박셀바이오는 향후 첨단바이오의약품 제조시설과 클린룸을 단계적으로 확장해 CDMO(위탁개발생산) 사업 기반도 강화할 계획이다. ▲ 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)는 제62회...
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박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
기술의 개발과 산업화를 가속화할 계획이다. 박셀바이오는 신사옥 완공을 계기로 NK(자연살해)세포·CAR(키메라 항원 수용체) 기반 면역치료제 파이프라인의 다각화 및 고도화, 첨단바이오의약품 CDMO 사업 확대, 생산시설이 단계적 확대 구축, 글로벌 공동개발 및 기술이전 협력 강화 등 다양한 성장 전략을 추진하며,...
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2030년까지 'AI 팩토리' 500개 보급…제조 AI 융합 속도 2025-12-17 12:28:10
바이오 파운드리를 2029년까지 구축하고, 바이오 의약품 핵심 소부장 품목 국산화 기술 개발에 2030년까지 1천600억원을 투자한다. 새로운 전략 산업으로 주목받는 방위산업 지원을 위해 내년 하반기 첨단산업 특화단지를 신규 지정하고, 최대 12척 규모의 캐나다 잠수함 사업 수주를 지원한다. 아울러 방위사업청 사업과 ...
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제주 수출 첫 3억달러 돌파…반도체·넙치가 주력 2025-12-17 09:32:21
늘었다"고 설명했다. 올해 제주의 수출품은 첨단 제조업과 농수산물·가공식품·바이오 분야 등 다양한 품목에서 고르게 늘었다는 점이 특징이다. 반도체 수출액은 누계 기준 1억8673만달러로 전체 수출의 61.7%를 차지하며 제주 수출의 핵심 동력으로 자리 잡았다. 넙치 수출은 지난달 253만달러로 전년 동월 대비 소폭...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
등 첨단 바이오의약품으로 연구개발의 중심축을 옮겼다. LG화학 신약연구소장을 맡고 있던 박 대표가 총대를 맸다. 그는 30년 동안 LG생명과학에서 연구원으로 지내며 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받은 한국 1호 신약인 항생제 ‘팩티브’, LG화학의 효자 상품인 당뇨병 치료제 ‘제미글로’ 등의 개발에 주축을...
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"바이오 수출 2배로"…국민성장펀드 내년에 30조 2025-12-16 14:50:40
등 첨단 산업에 30조 원이 넘는 자금을 투입할 방침입니다. 박승완 세종주재기자 연결합니다. 박 기자, 정부가 또 한 번 종합적인 산업 대전환 지원책을 내놨군요? <기자> 네, 정부는 우선 지난해 58억 달러였던 바이오의약품 수출을 오는 2030년까지 두 배로 늘리겠다는 목표를 제시했습니다. 현재 우리나라의 전체...
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펩트론, 오송에 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 2025-12-16 14:50:07
펩트론이 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산시설을 신축한다. 펩트론은 충북 청주시로부터 청주 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 1만6500㎡(약 5000평)에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산을 위한 신공장 건축을 승인받았다고 16일 밝혔다. 펩트론은 총 890억원을 투자해 미국...
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[바이오스냅] 펩트론, 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 2025-12-16 10:42:00
[바이오스냅] 펩트론, 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 신공장 건축 승인 코오롱생명과학, KLS-3021 '대량 생산기술' 신규 특허 일본서 첫 등록 루닛, 다이이찌산쿄와 AI 기반 새 바이오마커 발굴 협력 ▲ 펩트론[087010]은 충청북도 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지...
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'붉은 말'의 해 2026년, 'R·E·D' 업종 뜬다…AI 수혜 확대 2025-12-14 12:00:03
다만 미국발 첨단제조세액공제(AMPC) 수혜 축소 및 중국산 시장점유율 확대는 위협요인으로 꼽혔다. 올해 중국 배터리 기업의 글로벌 시장점유율은 77%를 돌파했다. 중국을 제외한 시장에서도 46.5%의 점유율을 차지하며 처음으로 한국(38.7%)을 역전했다. 바이오업종은 국내 CDMO(의약품 위탁개발생산) 대규모 설비 가동...
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