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에이프릴바이오 美파트너사 에보뮨, APB-R3 적응증 확대 발표 2025-09-29 10:01:06
임상 2a상을 진행하고 있다. 해당 임상은 올해 11월 종료 예정이다. 업계에서는 아토피 임상 결과가 긍정적으로 나오면 UC 개발에도 속도가 붙을 것으로 보고 있다. 에보뮨의 발표로 오전 10시 정각 기준 에이프릴바이오의 주가는 2만9800원으로 전일 대비 13.96% 상승했다. 이번 적응증 확장은 에이프릴바이오의 파트너사...
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종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
1/2a상 시험을 승인받아 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. CKD-703은 c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도하며 혈중에서 약물이 무분별하게...
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인됐다. DA-1241의 미국 임상 2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT)...
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"릴리·로레알 동시에 잡았다"…올릭스, RNAi 신약으로 글로벌 무대 도전 [KIW 2025] 2025-09-16 17:55:12
1상을 마쳤다. 이 대표는 “곧 임상 2a에 들어갈 예정”이라며 “국소 투여 플랫폼은 피부·안과 분야에서 올릭스가 독보적인 위치를 차지하고 있다”고 설명했다. 근육 분야 확장 가능성도 눈길을 끈다. 그는 “근감소증은 고령층의 삶의 질을 위협하는 질환”이라며 “글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제의...
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아이디언스, 항암 신약 기술 수출 2025-09-08 16:48:00
담겼다. 베나다파립은 세포 DNA 손상 복구에 관여하는 효소인 PARP를 조절해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 경구용 항암제다. 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 분야 희소질환 치료제(ODD)로 지정됐으며, 한국과 미국에서 위암 임상 2a상을 포함해 다양한 고형암을 대상으로 연구가 이뤄지고 있다. 김유림 기자...
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여 2025-09-03 10:47:58
2a상을 2024년 5월 첫 환자 투여로 시작해 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했다. 전립선암은 미국에서 연간 27만명에 달하는 신규 환자가 발생하며 남성암 중 발생률 1위를 차지한다. 특히 전이성 거세저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응하지 않는 전립선암의 가장 진행된 단계다. 퓨쳐켐은 경쟁 약물 대비...
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위고비의 변신…10조 지방간염 치료제 각축전 [바이탈] 2025-08-28 17:58:51
업계에서는 기대가 큽니다. 임상 2a상 결과를 살펴보면 24주차에 지방간 감소율 72.7%를 기록했다고 합니다. 디앤디파마텍 역시 GLP-1, GCG 이중작용제 후보물질 'DD01'의 임상 2상을 미국에서 진행하고 있습니다. 현재 1차 평가지표 유의성은 확보한 상태고요, 12주차에 지방간 감소율 62.3%를 기록했다고 밝힌...
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정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31
1/2a상 개시를 승인받았습니다. CKD-703은 종근당이 비소세포폐암 등 고형암을 적응증으로 개발하고 있는데, 암세포에서 과발현되는 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 타깃으로 하는 것이 특징입니다. 대표적인 암 유발 유전자인 c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암 등 각종 고형암과 연관이 있어 향후...
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압타바이오, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브’ 국가신약개발사업 과제 협약 2025-07-11 09:49:06
새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 압타바이오는 2022년 유럽 임상 2a상을 완료했으며, 같은 해 미국신장학회에서 ‘올해의 핵심 임상연구(HICT, High-Impact Clinical Trials)’로 선정돼 구두 발표됐다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 2b상 IND를 승인받고 현재 국내 임상을 진행 중이다. 압타바이오 이수진 대표는...
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큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정 2025-06-26 17:50:17
국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 확인하였고, 지난 5월 미국 FDA로부터 2b 임상에 대한 IND 승인을 획득해 미국, 한국에서 다국가 임상을 준비하고 있어 올해 내로 첫 환자를 등록할 계획이다. 윤주석 큐롬바이오사이언스 대표는 “유럽...
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