위생등급제, 음식점서 집단급식소까지 확대된다 2025-12-23 10:36:44

등 제출 의무가 삭제됐다. 또 축제 등 한시적 영업 신고 시 수수료 기준이 마련됐고 식품 등의 한시적 기준 및 규격 등 심사 수수료도 현실화했다. 자세한 내용은 국민참여입법센터(http://opinion.lawmaking.go.kr)와 식약처 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #위생등급제 음식점서 #집단급식소 #제출 #음식점 #지정

식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58

식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 22일 수입 희귀신약 '브렌랩주(벨란타맙마포도틴)'를 허가했다고 밝혔다. 브렌랩주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 새 #허가 #다발골수종 #심사 #식약처

머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07

식약처는 방송미디어통신심의위원회 및 해당 온라인플랫폼(네이버, 쿠팡, 11번가 등)에 통보해 접속 차단을 요청했다. 식약처는 “화장품은 의약품이 아니라는 점을 분명히 인식하고 의학적 효능·효과를 표방하는 광고에 현혹되지 않아야 하며, 해외직구로 구매한 의약외품, 의료기기는 안전성과 유효성 등이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #머리 난다더니의료기기화장품 #적발 #탈모 #효과 #의료기기 #화장품

탈모 치료된다더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 10:10:57

단속 대상이다. 식약처는 의료기기의 경우 탈모 레이저, 무좀 레이저 등 의료기기 불법 해외직구 광고 226건(80%), 의료기기 광고 사전심의 위반 12건(5%), 공산품을 의료기기로 오인한 광고 21건(8%) 등 부당광고 259건을 적발했다. 화장품 분야에서는 탈모약, 무좀 치료 등 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #탈모 치료된다더니의료기기 #광고 #의료기기 #부당광고 #구매 #의약품

탈모 치료 광고라더니…의료기기 부당광고 376건 적발 2025-12-22 09:32:57

광고라더니…의료기기 부당광고 376건 적발 식약처, 플랫폼에 접속 차단 요청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 온라인에서 탈모·무좀과 관련된 치료·예방 효과를 과장 광고하거나 불법 해외 구매를 알선하는 의료기기, 화장품, 의약외품 등 부당광고 376건을 적발했다고 22일 밝혔다. 의료기기의 경우...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #탈모 치료 #광고 #의료기기 #치료

아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 소아·청소년 확증 임상 절차 완료 2025-12-22 08:51:41

위한 국내 식약처(MFDS) 및 CE 허가 변경을 단계적으로 추진할 계획이며, 관련 허가 변경 완료 시점은 2026년 하반기로 예상하고 있다. 아이센스 관계자는 “이번 소아·청소년 확증 임상 LPO 완료는 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를 위한 절차적 진전”이라며, “관련 허가 절차를 단계적으로 진행하며 글로벌...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #아이센스 CGM #청소년 #소아 #에어 #케어센스

[바이오사이언스] 내년 출시 '의약 젤리', 가방 속 필수템 될까 2025-12-20 08:00:01

관계자는 "식약처 개정안으로 타우린, UDCA(우르소데옥시콜산) 등 고기능성 성분의 복합 처방을 젤리 제형으로 구현할 수 있게 됐다"며 "내년 등장할 맞춤형 일반의약품(OTC) 젤리 라인업이 만성 피로 개선 등 직장인 건강 고민을 해결할 수 있을 것"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바이오사이언스 내년 #젤리 #선물 #건강 #내년 #제형 #성분 #국내

식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39

식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 희귀 #난소암 #환자

의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27

시험할 때 사용하는 기준물질이다. 식약처는 그간 혈청·항원·항체 등 57종의 참조물질을 개발해 분양해 왔다. 참조물질 목록과 분양신청서는 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있으며, 바이오의약품 R&D 업체는 담당 부서(바이오의약품 연구과)에 전자우편이나 전화로 신청하면 의약품 개발 등 사용 목적에...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #의약품 개발 #바이오의약품 #참조물질 #개발