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펩트론, 中 치루제약 표적항암치료제 잔여 계약금 수령 2022-03-28 10:02:28
달러를 제외한 161만8,000달러다. `PAb001`은 펩타이드를 이용해 특정 표적의 항체를 유도할 수 있는 펩트론의 `펩젠` 기술이 적용된 1호 항체 신약후보물질로, 암세포 특이적인 세포 표면 당단백질인 `뮤신1(MUC1)`에 결합하는 것이 특징이다. PAb001-ADC는 치루제약과 기술이전 계약을 체결했고, 유도만능줄기세포(iPSC...
`깜깜이` 임상 투명 공개…밀실 경영 극복해야 2022-03-18 19:14:34
해 임상시험 공시 의무를 더 강화하고 있습니다. 임상기관으로부터 결과값을 받게 되면 반응률(ORR), 완전관해(CR) 같은 통계지표들을 의무적으로 공개해야 합니다. 지키지 못 하면 불성실공시 벌점에 따라 추후 벌금 등 제재를 받을 수 있습니다. 또 대법원이 지난 2016년 베링거인겔하임에 대한 한미약품의 8,500억 원...
제넥신, 두경부암 삼중병용요법 연구자 임상 2상 승인 2022-03-14 15:35:37
이 병용 임상에서 자궁경부암 환자 48명 중 6명에서 완전관해가, 16명에서 치료 효과가 나타나는 객관적 반응이 발견됐다. GX-17과 키트루다를 함께 병용 투여한 삼중음성유방암 대상 임상에선 고용량 투여군 18명 중 5명(27.8%)에서 객관적 반응이 나타났다. 제넥신은 그간 GX-I7의 개발·상용화 권리를 지역별로 나눠...
에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억원 수령 2022-03-08 14:29:05
올해 말기 위암에 대한 신약허가 절차를 추진함과 동시에, 환자모집이 완료된 선양낭성암 임상 2상을 조속히 마무리해 미국 식품의약국(FDA)에 신속심사(패스트트랙)를 신청할 계획이다. 회사 관계자는 "리보세라닙은 중국에서 7년 간 말기 위암 치료제로 1조원 이상 팔린 신약으로, 매년 다양한 암종에 대한 수백건의 임상...
포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자 1차평가 충족 2022-03-08 08:46:13
2회(BID) 투여해 효능을 분석했다. 48명의 환자에게 포지오티닙 16mg을 1일 1회 먹는(경구) 방식으로 투여한 후, 추가로 22명의 환자에게 8mg을 1일 2회 투여했다. 1차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)을 사용했고, 독립적 평가 위원회에서 평가했다. 2차 평가변수엔 질병통제율(DCR),...
24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01
임상 1상에서 4명의 완전관해(CR) 사례가 나왔던 물질입니다. 2a상에서는 하루 1회 5일 투여했던 1상과 달리, 5회 투여 후 한 달 후 다시 5번을 투여합니다. 2018년 5월 식약처 승인을 받았고 작년 말까지 총 8명에게 투여가 완료됐습니다. 2020년 2월 첫 투여가 이뤄졌고요. 박셀바이오는 임상에 쓸 NK세포치료제 제조...
박셀바이오, 국내 간암 2a상에 2세대 NK세포 치료제 적용 2022-03-04 10:46:56
세포의 증식과 분화를 촉진하는 사이토카인 단백질을 활용해 높은 생산 효율을 보인다는 것이다. 이제중 박셀바이오 대표는 "더 뛰어난 2세대 NK세포 치료제를 현재 진행 중인 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구에 곧바로 적용할 수 있게 됐다"며 "이 외에도 자가유래 세포치료제의 단점을 보완하고 장점을 강화한 치료제를 개발...
앱클론 “AT101, 美 CAR-T 기업들 공동 임상 등 협업 제안” 2022-03-03 11:01:36
이를 통해 기존 치료제에 반응하지 않는 환자에게서도 효과를 나타낼 것으로 기대 중이다. 전임상을 통해 가능성의 근거도 확보했다. 킴리아 불응성 암에서 완전관해 확인AT101이 글로벌 기업으로부터 주목받는 건 항체의 차별성 때문이다. CAR-T 치료제는 암세포를 인식하는 ‘세포외부위’와 암세포와 결합 시 T세포를...
FDA, 中 레전드 바이오테크 골수암 치료제 승인 2022-03-02 08:55:07
진행한 결과, 객관적 반응률(ORR) 98%, 완전관해(CR) 78%를 확인했다. 약물반응지속기간(DoR)은 21.8개월이었다. 레전드 바이오테크는 2017년 12월 미국 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센과 실타셀 공동 개발 및 상용화를 위한 독점 권리(라이선스) 계약을 체결했다. 이를 통해 레전드 바이오테크와 얀센은 중화권에서는 70대...
노벨티노빌리티 “항체 발굴·링커 기술로 아시아의 ‘젠맙’될 것” 2022-02-28 10:13:20
해 전신 부작용 우려가 덜한 망막질환 치료제로 먼저 개발을 진척시켜왔다. 그러던 중 미국 셀덱스 테라퓨틱스가 cKIT 표적 항체치료제의 긍정적인 임상 결과를 발표하면서 상황이 달라졌다. 셀덱스는 지난해 7월 cKIT 표적 알레르기 치료제인 ‘cdx-0159’를 단회 투여해 95%의 완전관해(CR)율을 보인 임상 1b상 결과를...