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셀트리온 "기존 항체치료제 이상 효과 확인…내일 결과 공개" 2021-01-12 14:43:28
코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙)에 대해 기존 항체 치료제 이상의 치료 효과를 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 임상 2상의 구체적인 결과를 13일 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 공개할 예정이다. 권 본부장은 이날 국회 기획재정위원회 소속 이광재 더불어민주당 의원이...
셀트리온 "항체치료제 임상 2상 결과 13일 저녁 6시 공개" 2021-01-12 12:54:33
로나19 항체치료제 `렉키로나주(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)`의 임상 2상의 결과를 13일 저녁 6시 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 공개한다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 12일 국회 기획재정위원회 소속 이광재 더불어민주당 의원(원주시갑)이 개최한 `미래와의 대화: 코로나 클린국가로...
이낙연 "코로나 치료제도 무료로 공급하겠다" 2021-01-12 11:38:45
맞을 듯 셀트리온은 코로나19 항체치료제인 '렉키로나주(코드명 CP-P59)'를 개발하고 있다. 현재 식품의약품안전처에서 임상 2상을 진행 중이며 13일 임상 결과를 발표할 예정이다. 여기서 효과성·안전성이 입증되면 곧바로 허가 절차에 들어가 이달말 승인될 가능성이 있다. 렉키로나주는 임상 2상을 임상 3상과...
코로나 백신·항체치료제 허가 임박…셀트리온 곧 실태조사 2021-01-11 15:59:22
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제와 아스트라제네카 백신의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 이번 주에 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를...
"아스트라제네카 백신, 가급적 국내 생산 제품으로 공급"(종합) 2021-01-11 15:46:20
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
코로나19 백신·항체치료제 허가임박?…심사단계 어디까지 왔나 2021-01-11 15:00:58
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신 '아스트라제네카코비드-19백신주'의 품목허가 진행 상황을 11일 공개했다. 식약처에 따르면 셀트리온[068270] 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를...
식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설 2021-01-08 09:52:20
코로나19 백신 2개 품목(아스트라제네카코비드-19백신주·한국아스트라제네카코비드-19백신주)이 허가심사 중이고, 한국화이자제약과 한국얀센의 코로나19 백신 각각에 대한 사전검토가 이뤄지고 있다. 코로나19 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온의 `렉키로나주`에 대한 허가심사가 진행 중이다....
식약처, 코로나19 백신·치료제 정보 제공 사이트 개설 2021-01-08 09:47:15
코로나19 백신 2개 품목(아스트라제네카코비드-19백신주·한국아스트라제네카코비드-19백신주)이 허가심사 중이고, 한국화이자제약과 한국얀센의 코로나19 백신 각각에 대한 사전검토가 이뤄지고 있다. 코로나19 치료제는 총 15건의 임상시험이 승인됐으며 현재 셀트리온[068270]의 '렉키로나주'에 대한 허가심사가...
제약·바이오, 올해 코로나 극복 선봉장 나선다 2021-01-06 17:57:44
로나19 확산세를 감안해 정부도 허가 절차를 신속히 진행한다는 방침입니다. 이 항체치료제에 대해서 효능이 어떤지 아직 구체적인 데이터는 공개가 되지 않았는데요, 다음 주인 13일 셀트리온이 국내 심포지엄을 통해서 코로나19 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 글로벌 임상2상 시험 결과를...
코스피, 장중 2930선 후퇴하며 혼조세…"종목 장세 지속될 듯" 2021-01-05 09:26:01
점에 주목할 필요가 있다"며 "국내 증시는 차익 실현 매물이 출회되며 조정을 보일 가능성이 높지만 지수보다는 개별 업종과 종목군에 주목하는 종목 장세가 지속될 것으로 예상한다"고 말했다. 유가증권시장에서 외국인과 기관은 각각 1986억원, 942억원 순매도 중이다. 개인은 2883억원 매수 우위다. 시가총액 상위 종목...