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HLB생명과학 "파이로티닙, 유방암 1차 치료 3상 유효성 입증" 2022-08-04 14:11:26
통계적 유의성을 확보했다는 것이다. 파이로티닙은 중국에서 2020년 유방암 2차 치료제로 허가됐다. 항서제약은 3상 전체 결과를 향후 암학회에서 발표할 예정이다. HLB생명과학은 2020년 9월 항서제약과 파이로티닙 국내 독점 권리 계약을 체결했다. 같은 해 12월 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받아 진행 중이다....
유방암 치료제 `파이로티닙` 3상 유효성 입증 2022-08-04 10:37:57
유효성지표인 무진행생존기간(PFS)에 대한 통계적 유의성이 확보됐다고 공시했다. 파이로티닙은 중국에서 2020년 유방암 2차 치료제로 허가된 후 매년 매출이 성장하고 있어 1차 치료제로도 승인받을 경우 시장 경쟁력이 커질 전망이다. 이번 3상 전체 데이터는 향후 암학회에서 공식 발표 예정이다. 한편, 파이로티닙의 ...
한투증권 "미국 경기침체 확률 높아졌지만 통화 긴축 지속 전망" 2022-08-02 10:20:19
후의 실질 GDP 성장률 간의 관계에서 통계적 유의성이 가장 강하게 나타났다"며 "이는 금리 인상 속도가 조금 느려진다고 해도 경기는 향후 2개 분기 이상 부정적인 영향을 받을 수 있음을 의미한다"고 분석했다. 그러면서 "긴축 속도 조절은 분명 금융시장에 긍정적인 요인"이라면서도 "경기 측면에서 보면 여전히 부정적...
`당뇨병 신약 개발 기대감`…압타바이오 급등 2022-08-01 09:41:03
확인됐다고 설명했다. 압타바이오 관계자는 "현재 당뇨병성 신증 치료제 시장이 10조 원 규모로 이는 경증에만 국한된 것이고 중증은 아직 치료제가 없어 시장성이 매우 높으며 APX-115가 글로벌 시장 선점에 매우 유리한 상황"이라며 "이번 임상 2상 유의성 확보로 글로벌 빅파마와의 기술수출 협상이 급진전되고 있다"고...
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19
차이는 없었으며, 발생율도 5% 미만으로 모두 투약기간 중 회복됐으며 이상증상 및 증후는 보고되지 않았다. 압타바이오 관계자는 “이번 임상 2상 유의성 확보로 글로벌 빅 파마와의 기술수출 협상이 급진전되고 있다”며 “연계된 NOX플랫폼 8개 파이프라인의 연이은 기술수출도 가능하다”고 기대했다. 이번 당뇨병성...
압타바이오 "당뇨병성 신증 신약후보물질 임상서 유효성 확인" 2022-07-29 14:07:37
시장이 10조 규모로 이는 경증에만 국한된 것이고 중증은 아직 치료제가 없어 시장성이 매우 높으며 APX-115가 글로벌 시장 선점에 매우 유리한 상황"이라며 "이번 임상 2상 유의성 확보로 글로벌 빅파마와의 기술수출 협상이 급진전되고 있다"고 말했다. 압타바이오는 플랫폼 기술을 기반으로 난치성 질환 신약을 개발하는...
부광약품, 조현병 치료제 3상 성공…4분기 국내 허가 신청 2022-07-22 09:13:32
밝혔다. 주요결과(탑라인)에서 통계적 유의성을 확보했다는 설명이다. 루라시돈은 일본 스미토모파마가 개발한 비정형 조현병 및 양극성 우울증 치료제다. 부광약품은 한국에서 루라시돈의 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 3상은 보라매병원 등 35개 병원에서 210명의 급성 정신병적 증상을 보이는 조현병 환자를...
HLB "리보세라닙·방사선 병용 간암 1상, 33% 완전관해" 2022-07-18 15:55:21
병용 간암 1차 글로벌 임상 3상을 진행했다. 통계적 유의성을 충족해 올해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 오는 9월 유럽암학회(ESMO)에서 전체 데이터가 공개될 예정이다. 간암 1차 표준치료제로 각광받고 있는 아바스틴·티센트릭 병용요법은 연 30만달러 이상의 비용이 든다...
HLB "리보세라닙, 급성 간암환자 임상 결과 30% 이상 완전 관해 관찰" 2022-07-18 14:21:27
임상 3상을 진행했으며, 통계적 유의성을 충족해 올해 신약승인신청(NDA) 가능성이 매우 높은 것으로 알려졌다. 현재 2차 데이터 등이 집계 중으로 9월 유럽암학회(ESMO)에서 전체 데이터가 공개될 예정이다. 현재 간암 1차 표준치료제로 각광받고 있는 아바스틴+티센트릭의 가격이 연 30만달러 이상 소요되고 있어 유사한...
“카이노스메드, 올 하반기 파킨슨병 美 2상 진입 기대” 2022-06-29 07:55:25
“글로벌 파마 수준의 임상 규모로, 통계적 유의성 결론이 가능할 것”이라고 했다. KM-819는 세포의 죽음을 촉진하는 ‘FAF1’ 단백질의 과발현을 억제해, 신경세포의 사멸을 막는다. 또 자가포식 기능을 활성화해 ‘알파-시뉴클라인’의 응집을 억제한다. 알파-시뉴클라인은 파킨슨병의 주요 원인이 되는 단백질이다....