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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해 빠른 투약이 가능하고, 3주에 한번 1분이 소요되는 피하주사 또는 6주에 한번 2분의 피하주사의 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 또한 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전 센터(infusion center)를 벗어나 가까...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
일종)을 주성분으로 삼아 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴비쥬’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 암, 만성질환, 감염병에서 의료미용까지 K신약의 영역이 확대되는 모습이다. 국산 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 탄생도 머지않았다는 관측이 나온다. ▶본지 6월 12일자 A1, 8면 참조 ◇메디톡스, 임상 1상 7년...
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뷰티 시총 1위 에이피알 "바이오 진출할 것" 2025-09-19 17:21:13
재생 주사제를 출시한다는 계획이다. 연어 DNA 등에서 추출하는 PDRN은 피부 재생 효과가 있어 ‘스킨 부스터’(피부에 주입하는 영양 성분 약물) 등으로 쓰인다. 파마리서치의 리쥬란이 대표적인 스킨 부스터다. 에이피알은 이 시장을 장악하기 위해 지난해 경기 평택공장에서 PDRN을 자체 생산하기 시작했다. 에이피알...
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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02
지방분해주사제 ‘뉴비쥬(MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬’는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자, 세계 최초로 콜산(Cholic acid, CA)을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제다. 메디톡스는 2018년 뉴비쥬의 임상 1상을 시작해 7년만에 품목허가에 성공했다. 지방세포 파괴 효과의 극대화를...
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메디톡스, 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득…국산 신약 40호 2025-09-19 14:17:15
데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔하게 나타나는 이상반응과 통증, 부종(부기), 멍 등의 부작용을 줄인 것이 특징이다. 메디톡스는 뉴비쥬가 차별화된 강점을 보유하고 있는 만큼 기존 데옥시콜산 성분의 지방분해주사제 시장의 게임체인저가 될 것이라고 예상한다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의...
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'먹는 위고비' 1년 복용했더니 체중이…놀라운 결과 2025-09-19 14:06:12
포트폴리오 전략 부사장은 경구용과 주사제가 거의 동등한 효과를 보인 것은 처음이라고 설명했다. 그동안 경구용 비만치료제는 활성 성분인 세마글루타이드에 있는 펩타이드가 장에서 손상돼 혈류로 전달되지 못하는 문제가 있었다. 이에 노보노디스크는 약이 위장에 흡수되기 쉽게 해주는 화합물을 추가했다. 노보노디스...
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메디톡스 지방분해주사제 '뉴비쥬' 품목허가 2025-09-19 13:51:46
콜산을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제다. 지방세포 파괴 효과 극대화를 위해 인체와 유사한 농도의 산성도(pH)로 최적화해 개발됐고, 콜산을 주성분으로 사용해 계면활성 작용이 낮아 시중에 출시된 데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔히 나타나는 이상 반응과 통증 등 부작용을 줄였다고 회사는 전했다. 메디톡스...
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"비만약 개발한대" 개미들 기대감 폭발…주가 불붙었다 [종목+] 2025-09-19 10:30:04
경쟁사인 일라이릴리의 주사제에 비해 심장마비 등에 따른 사망 위험이 23%가량 적었다는 연구결과를 발표하면서 간밤 급등했다. 미 Fed의 기준금리 인하는 제약·바이오 섹터 전반의 투자심리를 개선시키는 요소다. 신약을 개발해 미래에 벌어들인 이익에 대한 기대치가 주식시장에서 형성된 기업가치(시가총액)의 상당...
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[분석+] 보로노이, VRN04 최대 200억원에 美 안비아에 양도 2025-09-18 16:46:21
주사제 형태로 쓰이는 가운데, 알약으로 먹을 수 있는 저분자 화합물이라는 점은 환자 편의성과 시장 확장성 측면에서 매력적이라는 평가가 나온다. 자가면역질환 시장은 연간 100조원 이상 규모로 추산된다. 업계 관계자는 “폐암 치료제에 집중하는 항암제 중심 신약개발 파이프라인을 다변화하고 안정적 수익원을 확보할...
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단속 비웃은 비만약 불법광고…상반기 111건 2025-09-18 06:13:00
적극 단속 중이다. GLP-1 계열 비만치료제 주사제는 초기 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상인 성인 비만 환자 또는 27㎏/㎡ 이상 30㎏/㎡ 미만이면서 고혈압 등 1개 이상 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 과체중 환자에게 처방되는 전문의약품이다. 비만에 해당하는 환자가 허가 범위 내로 사용해도 오심, 구토, 설사, 변비...
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