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“앨앤씨바이오, 인체조직이식재 및 신사업 성장 기대” 2022-06-27 08:04:47
주 평가지표인 ‘MOCART Score’의 통계적 유의성을 확인했다. MOCART Score는 연골 부위를 자기공명영상(MRI)으로 촬영해 연골 재생 정도를 비교하는 평가항목이다. 임상 결과, 수술 후 48주째 메가카티 시험군에서 미세천공술 단독 대조군보다 통계적으로 유의하게 높은 MOCART Score를 확인했다는 설명이다. 이와 함께...
로슈, ‘크레네주맙’ 유전성 알츠하이머병 임상 실패 2022-06-17 08:30:02
평가지표도 통계적 유의성을 충족하지 못했다. 이 결과는 오는 8월 알츠하이머협회국제회의(AAIC)에서 발표될 예정이다. 로슈는 앞서 2019년 1월에 크레네주맙의 알츠하이머병 전단계(prodromal)~경증 산발성 알츠하이머병 환자에 대한 임상 3상을 중단했다. 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)가 1차 평가변수를 충족하지...
화이자, 코로나19 표준위험군 대상 팍스로비드 임상 중단 2022-06-15 08:49:20
코로나19 관련 의료 방문 감소도 통계적 유의성을 확보했다. 팍스로비드 치료군의 코로나19 관련 의료 방문이 위약 대비 67% 줄었다. 의료 방문 유형에는 응급실 방문, 긴급치료, 입원, 원격의료 등이 모두 포함된다.화이자 “올해 목표 매출에 영향 없을 것”화이자는 표준위험군 환자가 입원 또는 사망으로 이어지는...
네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표 2022-06-07 11:42:16
췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각 25명씩 총 50명의 환자를 추가해 통계적 유의성을 높일 계획이다. 이에 따라 NIT-110 임상의 환자는 135명에서 185명으로 늘어나게 된다. 고위험 피부암 1b상(NIT-106)에서는 2a상을 위한 권장 투여 용량(RP2D)과 안전성을 확인했다. NIT-106은 티센트릭과 NT-I7의 병용으로 진행됐다....
박셀바이오, 간암 치료제 생존기간 8배 늘려…국제학술지 개제 2022-06-07 11:19:06
총 20명의 환자를 대상으로 통계적 유의성을 확보할 계획이다. 이제중 박셀바이오 대표는 “임상 1상 결과에 만족하지 않고 NK세포치료제와 임상연구 등에 대한 기술력을 계속 강화해 나가는 중”이라며 “현재 진행중인 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구를 비롯해 계획중인 다른 Vax-NK 파이프라인 등을 통해 암으로 고통받는...
박셀바이오, 진행성간암 치료제 1상 결과 국제학술지 게재 2022-06-07 10:56:35
20명의 환자를 대상으로 통계적 유의성을 확보한다는 계획이다. 박셀바이오 관계자는 “HAIC와 Vax-NK/HCC의 병용 요법을 통해 간암 치료의 새로운 패러다임을 제시했다”며 “안전하면서도 기존 치료법 보다 우수한 결과를 보인 1상 연구 결과를 논문으로 발표하게 돼 기쁘다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
크리스탈지노믹스·항서제약, 면역항암제 `캄렐리주맙` 개발범위 확대 2022-05-30 10:44:02
충족돼 임상이 통계적 유의성을 확보한 것이 주요하게 작용한 것으로 알려졌다. 이에 따라 간암 대상 캄렐리주맙 병용요법에 대한 시판허가 신청을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수한 상황이며, 미국 식품의약국(FDA)에도 신약 판매를 위한 신청을 할 계획이다. 특히 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙에 대한 국내...
안지오랩 "습성황반변성 2상서 유효성·안전성 입증" 2022-05-26 10:57:13
그룹당 통계적 유의성을 보기에 충분하지 않았음에도, ALS-L1023 600mg 군에서 15문자(3줄) 이상의 시력 개선의 빈도가 유의하게 높았다"며 "특히 Non-PCV 환자군에서 600mg군은 투여 2개월부터 대조군에 비해 유의한 시력 개선 효과를 보이는 것을 눈여겨볼 필요가 있다"고 말했다. 이어 "그러나 용량 증가에 따른 개선...
"금리 올려도 효과 미미"…KDI, 6개월 만에 돌연 입장 바꾼 이유 [정의진의 경제현미경] 2022-05-26 10:30:03
부채 증가율의 하락폭은 미미하였으며 통계적으로 유의성도 발견할 수 없었다"고 밝혔다. 한은이 물가와 가계부채 안정을 이유로 지난 8월 기준금리를 0.5%에서 0.75%로 25bp(1bp=0.01%포인트) 인상한 상황에서 KDI가 한은의 기준금리 인상 결정의 당위성을 3개월 만에 정면으로 부정하는 주장을 한 셈이다. 한은의 지난해...
안지오랩, 습성황반변성후보물질 임상2상서 유효성 확보 2022-05-26 10:15:42
안지오랩이 습성황반변성 치료후보물질에 대한 임상2상에서 통계적 유의성과 안전성을 확보했다. 안지오랩은 경구용 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(neovascular AMD) 치료제로 개발중인 `ALS-L1023`의 임상 2상 결과를 26일 발표했다. 이번 임상시험은 삼성서울병원을 포함한 총 11개 대학병원에서 총 126명의 환...