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한미약품, 개량신약 첫 미국 뚫었다 2013-08-07 17:03:26
신약이 다국적 제약사의 방어막을 뚫고 미국 진출에 성공했다. 보건복지부는 한미약품의 역류성식도염 치료제 ‘에소메졸캡슐’이 미국 식품의약국(fda)의 최종 시판허가를 받았다고 7일 발표했다. 국내 업체가 개발한 개량신약이 fda의 승인을 얻어 미국에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이에 따라 한미약품은 오는...
[인터뷰]오영석 태전약품판매(주) 대표이사 "평생직장과 구글수준의 복리후생이 우리의 비전" 2013-08-07 14:28:26
않을까요? 제약회사에서 r&d를 하여 신약을 개발하는 데에는 약 2조원이 필요하다고 합니다. 개량신약을 준비하고 개발하는 데에는 약 10여년의 기간이 필요합니다. 그에 비해서 약가가 턱없이 낮기 때문에 제약사가 쉽게 덤비지 못하는 것입니다” 약가인하의 문제점을 우회적으로 표현한 오 대표는 스스로가 약사출신...
[종목 포커스] 한미약품, 미국 진출 날개달까 … 개량 신약 첫 FDA 허가 2013-08-07 13:05:23
신약(imd) 허가를 받았다. 관련 시장에 참여할 수 있는 회사들이 제한적이어서 한미약품이 독점적 지위를 차지할 수 있을 것으로 전문가들은 전망했다. 보건복지부는 7일 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 fda의 최종 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 앞서 lg생명과학의 '팩티브'와 성장 호르몬인...
[특징주]한미약품, 강세…에소메졸 미국 FDA 승인 2013-08-07 09:24:25
됐다.김지현 키움증권 애널리스트는 "자체개량신약 에소메졸의 fda 시판허가로 미국으로 완제품 수출이 급증할 것으로 예상된다"고 밝혔다.김 애널리스트는 "에소메졸은 글로벌 매출액이 5조~6조원, 미국 매출액이 2조5000억원에 달하는 넥시움(항궤양제)의 개량신약으로, 이번 시판허가로 2014년 11월 제네릭이 출시되기...
<특징주> 한미약품, '에소메졸' FDA 최종허가 소식에 상승 2013-08-07 09:10:04
FDA의 최종시판 허가를 받았다고 밝혔다. 국내 개량 신약이 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에 진출한 사례는 이번이 처음이다. 에소메졸은 미국 내에서만 60억 달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한 신약이다. 이번 시판 허가에 따라 한미약품은 넥시움 특허가 만료...
[특징주] 한미약품, 개량신약 미국 진출에 `강세` 2013-08-07 09:09:25
개량신약 `에소메졸캡슐`이 미국에 진출한다는 소식에 한미약품 주가가 강세를 나타내고 있습니다. 7일 오전 9시 5분 현재 한미약품은 전날보다 5.48% 오른 16만3천500원에 거래되고 있습니다. 이날 보건복지부는 미국 시간으로 지난 6일 한미약품의 역류성식도염치료제인 ‘에소메졸캡슐’이 미국 식품의약국(FDA)로부터...
국산 개량신약, 최초로 미국시장 진출 2013-08-07 09:00:46
미국 식품의약국(FDA)로부터 국내 개발 개량신약 중 최초로 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔습니다. 에소메졸은 지난해 미국에서만 60억달러(IMS 기준)의 매출을 기록한 미국내 처방 1위 제품인 ‘넥시움정(아스트라제네카)’의 개량신약입니다. 이번 허가는 한미약품이 에소메졸의 미국 허가를 받기 위해 넥시움 개발사인...
한미약품 개량신약 미국 시장 진출…에소메졸 FDA 시판허가 2013-08-07 08:53:51
신약이 처음으로 세계 최대 규모의 의약품 시장인 미국에 진출하게 됐다. 보건복지부는 한미약품의 역류성 식도염치료제인 '에소메졸'이 미국 식품의약청(fda)의 최종 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 에소메졸은 미국 내에서만 60억달러의 매출을 기록한 아스트라제네카의 '넥시움정'을 개량한 신약으로,...
[마켓인사이트 장외시황] 바이오리더스 '강세' 2013-08-06 18:06:29
지난 4월 특례상장을 위한 기술성심사를 통과한 바이오 신약 제조사 바이오리더스(6250원 ▲200원)는 상승했다. 지난달 코스닥 상장심사를 통과한 화장품 천연원료 개발 전문업체 에이씨티(1만5950원 ▲300원)도 주가가 올랐다.또 지난달 초 코스닥 상장심사를 통과한 반도체 테스트 전문업체 테스나(1만3700원 ▲100원)와...
<성공투자오후증시> 업종/테마 서바이벌 - LG생명과학 (068870) 2013-08-06 15:58:00
신 성장동력 수혜 신약개발 및 BT분야 집중 육성 -농약원제 (안정적 수익원) -합성의약원료 (의약품시장 동반성장 가능) 수출성장 지속 -미용필러 `이브아르` 中 화동닝보 제품공급계약 `13년~`14년 수출과 R&D 모멘텀 부각의 해 -제미글로(당뇨신약), 이브아르(미용필러) 고혈압 복합제 등 신제품 효과 ■ LG생명과학...