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대웅제약 '엔블로', 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:37:33
3mg의 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진 대비 비열등한 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 특히 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 ▲당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) ▲공복혈장포도당(FPG) 감소 ▲인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했으며, 장기 복용...
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대웅제약 엔블로, 인도네시아 품목허가 획득 2025-12-24 09:19:09
3㎎ 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제 다파글리플로진 대비 열등하지 않은 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 ▲ 당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) ▲ 공복혈장포도당(FPG) 감소 ▲ 인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했으며, 장기 복용...
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대웅제약 당뇨병 신약 엔블로 인도네시아 품목허가 획득…동남아 시장 공략 2025-12-24 08:44:01
0.3㎎의 저용량 투여로 기존 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진 대비 비열등한 혈당 강하 효과를 3상 임상에서 입증했다. 특히 아시아 환자군을 포함한 임상 연구를 통해 △당화혈색소(HbA1c) 목표 달성률 78.1%(다파글리플로진 65.7%) △공복혈장포도당(FPG) 감소 △인슐린 저항성 60% 개선 등의 결과를 확보했다. 장기 복용...
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[건강포커스] "모든 니코틴은 심혈관 독소…청소년 중독 방지 대책 시급" 2025-12-24 07:43:04
연구팀은 이 보고서에서 기존의 역학·임상 연구, 인체·동물·세포 실험 등 논문 수백 편을 체계적으로 검토, 모든 니코틴 제품의 유해성을 평가하고 그에 대한 대책을 제안했다. 분석 결과, 니코틴은 전달 방식과 무관하게 심장과 혈관에 손상을 일으키는 강력한 심혈관 독소임이 재확인됐다. 니코틴은 연소 부산물이나...
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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
봐야겠지만, 임상에서 효능을 입증할 경우 시장의 판도를 바꿀 가능성이 높습니다. 만약 상용화가 된다면 국내 기술로 국내에서 만들기 때문에 해외에서 수입하는 약보다 가격 경쟁력 부분에서도 유리할 전망입니다. HK이노엔 역시 중국에서 도입한 비만치료제 후보물질(에크노글루타이드)의 국내 임상3상을, 대웅제약은...
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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다. 노보노디스크는 내년...
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강남세브란스 "HR·HER2 양성 유방암 환자, 난소기능 억제제 도움" 2025-12-23 10:38:46
3상 임상시험 데이터를 분석해 이런 내용을 확인했다고 23일 밝혔다. 연구 결과는 미국국립종합암네트워크에거 발간하는 국제학술지(JNCCN) 최신호에 실렸다. 유방암은 HR 양성과 음성, HER2 양성과 음성 등에 따라 치료법이 달라진다. HR과 HER2가 모두 양성인 환자는 전체 유방암 환자의 10% 정도다. 유방암 환자의 70%...
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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개 이상) 참가자들은 치료를 준수했을 때 평균 16.6%의 체중 감소를 보였다. 이는...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스' 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 09:44:54
임상3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. HLB셀은 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편, 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 "이번...
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HLB셀, 분말형 지혈제 '블리픽스'로 보건신기술 인증 획득 2025-12-23 08:54:29
앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성을 확인한 데 이어 정부로부터 혁신 기술 인증까지 받게 됐다. HLB셀은 이 기술을 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화한다는 계획이다. 해외 기술 수출도...
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