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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
출시가 예상된다. 한미약품 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 내년 하반기 출시가 목표다. 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과와 양호한 안정성을 보여줬다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
‘에페글레나타이드’가 예상보다 빠르게 시장에 등장할 전망이다. 한미약품은 5일 에페글레나타이드가 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
‘에페글레나타이드’가 글로벌 혁신제품 신속심사 대상(GIFT)으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 식약처가 국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 운영하고 있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재 △상당한 수준의 유효성 개선 △안전성 개선 △혁신형 제약기업 개발 등의 조건으로...
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한미그룹 "5년뒤 매출 5조원"…美에 바이오 거점 확보나서 2025-12-04 18:05:41
계열 비만약 에페글레나타이드는 ‘국민 비만약’으로 목표를 정했다. 장기적으로 항노화 효과를 입증해 건강 증진 치료제 시장을 개척할 계획이다. 헬스케어 분야에선 뷰티 디바이스와 이너뷰티 시장에 진출하고 의료용 특수식 ‘케어푸드’ 개발에 나선다. 만성질환자를 위한 건강기능식품 시장으로도 사업 영역을...
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한미그룹 "5년 뒤 매출 5조원 시대 연다" 2025-12-04 16:13:21
계열 비만약 에페글레나타이드는 '국민 비만약'으로 성장시키는 게 목표다. 이후 당뇨치료제 등으로 적응증(치료대상 환자군)을 확대할 계획이다. 장기적으로 항노화 효과를 입증해 건강증진 치료제로 활용하는 게 목표다. 체중감량 효과를 높인 국내 첫 삼중작용 비만약 'HM15275', 흑색종 표적항암제...
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먹는 마운자로·고용량 위고비 국내 상륙 초읽기 2025-12-04 06:45:00
내년 본격적으로 출시된다. 한미약품 비만치료제 '에페글레나타이드'는 내년 하반기 출시가 목표다. 이 약은 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 셀트리온[068270] 서정진 회장도 최근 4중...
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'감성과 이성 사이'…올해 공간 트렌드는 이것으로 요약된다 [오상희의 공간&트렌드] 2025-11-29 07:00:01
닮은 ‘에페르네’ 컬러를, 베어는 회색빛과 차분한 청록색을 섞은 ‘히든젬’ 등을 선정했다. 대체로 자연의 색에서 영감을 받았으며 흙이나 나무, 특정 열매를 연상케 하는 색상들이다. 집 안 가구들과도 조화롭게 어울린다. 빠르고 트렌디한 변화 속에서 더욱 안정적이고 지속가능한 공간을 원하는 심리가 반영돼있다는...
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7인의 바이오 애널리스트가 선정한 K-바이오는? [이제 바이오의 시간③] 2025-11-18 09:16:20
신약의 대표주로 꼽혔다. 이 회사의 비만치료제 ‘에페글레나타이드’가 임상 3상에서 체중 감소 효과와 안전성을 모두 입증하며 국산 GLP 1 유사체 신약의 가능성을 열었다. 증권가에서는 위고비와 견줄 만한 수준이라며 목표주가를 잇달아 상향 조정 중이다. 한승연 NH투자증권 애널리스트는 “비만 신약...
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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
국산 GLP-1 계열 비만약(성분명 에페글레나타이드) 출시를 앞두고 있다. 한미약품은 연내 해당 제품의 허가신청을 완료하고 내년 출시를 계획하고 있다. 에페글레나타이드는 글로벌 제약사 사노피에 기술이전됐다 반환됐지만 한미약품이 자체적으로 개발을 지속하면서 국내 3상까지 성공했다. 한미약품은 고 임성기 회장의...
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"기술수출 쏟아진다"…제약·바이오 '수익률 잭팟' 터지나 2025-11-16 18:47:12
‘에페글레나타이드’에 대한 기대감이 대표적이다. 한미약품은 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난달에는 글로벌 임상 3상 중간 분석(톱라인) 결과 투여 40주 차에 평균 9.75%의 체중 감량률을 확인했다는 데이터를 공개했다. 시장에선 향후 임상 결과에 따라...
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