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한국한의약진흥원, 한의약 미래 신제품?신기술 경진대회 연다. 2022-08-22 16:36:54
한약제제 △한의 의료기기 △한의 신기술 △한의약 소프트웨어 △한의약 신소재 △한의약 융?복합 제품 또는 기술이다. 임상 중인 연구개발 단계, 품목허가 후 신의료기술 평가 단계까지 참여할 수 있다. 관련 논문이나 특허 등을 보유한 시제품(제품)을 제출하거나 시연(기술)이 가능해야 한다. 신청 접수는 22일부터 9월...
한국한의약진흥원, 제2회 한의약 아카데미 개최 2022-08-10 16:16:22
김동수 교수가 ‘2021년 한약소비실태조사 심층분석 및 정책제안’을 주제로 한의의료기관의 △원외탕전 이용 △첩약 증감 △한약제제 이용에 미치는 요인과 한약소비실태조사 심층인터뷰 조사내용에 대한 분석 결과를 발표했다. 한국한의약진흥원 백유상 본부장을 좌장으로 하는 전문가 토론에서는 한약소비실태조사의...
식약처 대한민국약전 개정…주사제용 고무마개 시험법 대상 확대 2022-07-27 10:25:42
항목에서 중금속시험은 삭제하고 성능시험을 추가했다. 점안제는 원칙적으로 이물이 없음을 확인하도록 기준을 만들고, 현탁점안제는 불용성 이물 시험 적용 대상에서 제외했다. 단삼 등 한약재 4개 품목과 한약(생약) 제제 5개 품목의 시험법을 현대화하는 내용도 포함됐다. 식약처는 오는 9월 25일까지 개정안에 대한...
광동제약, 광동 `경옥고` 20포 패키지 출시 2022-07-05 13:35:18
수 있다. 제제 한 상자는 한약의 전통적 포장 단위인 `한 제(20첩)`에 해당하는 20포로 구성됐다. 일반의약품으로 허가받은 광동 경옥고 역시 올바른 효능을 얻기 위해서는 꾸준한 섭취가 중요하다. 특히 지속가능한 건강을 추구하는 MZ세대의 `헬시 플레저(healthy pleasure)` 트렌드에 따라 젊은 소비자의 한방의약품에...
한국한의약진흥원, 산업 통계집 발간 2022-04-19 18:07:01
한국한의약진흥원(원장 정창현)은 한의약 산업 현황을 파악하고 의료서비스의 효율화를 위해 ‘2021년 한의약산업 통계집’을 19일 발간했다. 한의약산업 부문에는 △약용작물과 의약품용 한약재 등 재배 △한약(생약) 제제와 한의용 의료기기 등 조제·제조 △한방화장품 현황 등을 담았다.
지난해 국산 신약 허가 5건…복제약 41% 감소 2022-04-08 10:00:16
등 한약추출물, 역류성 식도질환약 '펙수프라잔'이며, 이는 집계를 시작한 1999년 이후 최다치다. 희귀·난치성 환자의 치료 기회를 확대하는 희귀의약품은 22개 품목(19개 성분)을 허가해 전년 수준을 유지했다. 코로나19 백신은 2021년 2월 아스트라제네카 백신을 국내 처음으로 허가한 이후 지난해 총 6개...
[게시판] 식약처, 한약 제제 허가 제품 주성분 정보 제공 2022-04-04 09:00:03
[게시판] 식약처, 한약 제제 허가 제품 주성분 정보 제공 ▲ 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 한약(생약) 제제 허가 제품의 주성분 관련 정보를 평가원 홈페이지에 제공한다고 4일 밝혔다. 구체적으로 주성분 명칭, 규격, 추출용매 종류, 기원, 생약 원료 명칭을 안내한다. 식약처는 2011년부터 한약 제제...
[게시판] 식약처, 한약재 업체 대상 안전관리 설명회 온라인 개최 2022-03-28 09:02:57
한약재·한약(생약) 제제를 제조·수입하는 업체를 대상으로 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회를 이달 30일 개최한다고 28일 밝혔다. 식약처는 한약 법령·고시 제·개정 사항, 한약 안전관리 체계 등을 안내할 예정이다. 설명회는 '온나라이음'에서 실시간 영상회의 방식으로 진행되며, 별도의 사전 신청 없이...
[게시판] 식약처, 한약 제제 심사업무 온라인 설명회 개최 2021-11-30 09:16:11
[게시판] 식약처, 한약 제제 심사업무 온라인 설명회 개최 ▲ 식품의약품안전처는 한약 제제 심사에 대한 이해를 돕기 위해 다음 달 3일 '2021년 한약(생약) 제제 심사업무 온라인 설명회'를 개최한다고 30일 밝혔다. 한약 제제 규정 개정사항, 안전성 및 유효성 주요 보완사항, 임상시험 계획 주요 보완사항,...
한약 주성분 사용례 있을 경우 심사 제출자료 간소화 2021-10-27 10:48:22
강화된다. 지금까지는 이미 허가·신고된 한약 제제와 동일한 품목의 경우 포장 종류가 달라도 별도의 입증자료가 필요하지 않았으나, 앞으로는 안정성시험 자료가 필요해진다. 아울러 식약처는 한약 제제 중금속 안전성 입증 자료의 인정 범위를 확대하고 한약 제제 제조 방법 기재 요령을 명확하게 정비했다. 식약처는 ...