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정승 식품의약품안전처장 "부당 매출의 10배 징벌적 벌금, 불량식품 업자 패가망신시킬 것" 2013-06-03 17:33:56
‘타이레놀 시럽’ 성분 과다 투여 문제가 발생한 것이 결정적 계기가 됐다. 식약처는 제조 공정을 위반한 얀센코리아 5개 제품에 대한 제조업무 중단과 함께 대표를 형사 고발하는 고강도 조치를 내렸다. 그는 “이번 사건은 제약업체가 의약품 gmp(우수의약품제조관리기준) 규정을 준수하지 않을 경우 얼마나 큰 문제가...
혁신형 제약사 절반 '리베이트' 연루…인증 취소 대상 2013-06-02 17:37:25
'全無'▶ "암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 임신부 혈액만으로 태아 성별 확인▶ 유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단...
혁신형 제약사 1년…해외임상 대출 '全無' 2013-06-02 17:36:15
취소 대상▶ "암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 임신부 혈액만으로 태아 성별 확인▶ 유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단...
임신부 혈액만으로 태아 성별 확인 2013-05-30 17:19:03
독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출▶ 원료의약품社 잘 나가네…모회사 실적개선에 수출 탄력도 호재▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴,...
유나이티드제약, 폴란드에 항암제 수출 2013-05-29 17:34:02
美서 희귀약품 지정▶ "암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠"▶ 원료의약품社 잘 나가네…모회사 실적개선에 수출 탄력도 호재▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재...
"암 신약 독실·붙이는 알츠하이머 약, 연구자 이윤 40% 보장해 탄생했죠" 2013-05-28 17:29:39
광동제약이 혁신형 제약사?▶ 녹십자 'jx-594' 美서 희귀약품 지정▶ 원료의약품社 잘 나가네…모회사 실적개선에 수출 탄력도 호재▶ [안현실의 산업정책 읽기] 누가 의료혁신을 막나▶ 식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는...
부실 제조 한국얀센 ‘형사고발’ 2013-05-16 18:15:09
타이레놀 시럽의 문제점은 일부 제품 제조를 기계가 아닌 수작업으로 진행했기 때문인 것으로 드러났습니다. 특히 한국얀센은 타이레놀 시럽의 문제점을 인지한 후에도 시중에 약 3만8천병을 판매한 것으로 나타났습니다. 이에 식약처는 해당 제품의 5개월 제조금지와 더불어 한국얀센을 고발하기로 했습니다. <인터뷰>...
식약처, 타이레놀시럽 5개월 생산 중단 조치 2013-05-16 17:51:34
품질관리 실태를 조사한 결과 ‘어린이 타이레놀시럽’(해열진통제) ‘니조랄액’(비듬약) 등 5개 품목의 위반사항을 적발, 행정처분을 내릴 예정이라고 16일 밝혔다. 타이레놀시럽에 대해서는 안전성 문제를 알고도 판매 중지 등 필요한 조치를 지연시킨 점 등을 들어 5개월 제조 중지 처분을 예고했다. 니조랄은 제조...
한국얀센 어린이타이레놀 등 5개 제품 제조정지 2013-05-16 13:17:14
제품은 ▲어린이타이레놀현탁액(해열제) ▲니조랄액(비듬약) ▲울트라셋정(진통제) ▲파리에트정10mg(위장약) ▲콘서타OROS서방정18mg(행동장애치료제) 입니다. 어린아타이레놀현탁액의 경우 안전성 문제를 알고도 판매중지 등 필요한 조치를 지체했을 뿐 아니라 일부를 제품 표준서에 없는 수동충전 방식으로 만든 것이...
한국얀센 화성공장 전면조사 2013-04-30 17:10:51
타이레놀 판매금지 파장에 식약처, 41개 품목 대상 "의약품 안전기강 잡겠다" 식품의약품안전처(처장 정승)가 다국적 제약사 한국얀센의 화성공장에서 생산되는 41개 의약품 전 제품에 대한 특별 약사감시에 착수했다. 제조 과정에서 함량 초과 문제가 발생한 어린이용 ‘타이레놀 시럽’에 대한 판매 금지 및 강제 회수...