종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21

통해 최적 용량을 도출하고, 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 계획이다. CKD-703은 종근당이 자체개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼을 접목해 개발 중인 약물이다. c-Met의 하위 신호를 억제하면서 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달, 세포...

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신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40

통해 최적 용량을 도출하고 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 예정이다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 약물이다. 암 세포만 선택적으로 사멸시키는 기전 항암 신약 후보물질이다. c-Met의 하위 신호를 억제하고 암...

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종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54

임상에서 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인한다. 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 종합적으로 평가한다. 종근당 관계자는 "이번 임상 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여국을 확대할 것"이라고...

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스테이블 : USDT의, USDT에 의한, USDT를 위한 디지털 국가 2025-07-23 20:00:02

트랜잭션을 밸리데이터가 검증했다면, ERC-4337에서는 Bundler가 사용자들의 UserOp의 유효성을 검증하고, 이를 Bundle transaction으로 하나로 모아 EntryPoint라는 스마트 컨트랙트로 전송한다. EntryPoint는 ERC-4337의 핵심 스마트 컨트랙트로 UserOp을 검증하고, 실행하며, 가스 정산 절차를 한 번에 처리한다. 여기...

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의료기기 해외직구 주의…1천건 불법 적발 2025-07-23 10:15:56

해외직구로 구매한 의료기기는 안전성, 유효성 등이 검증되지 않은 제품이므로 구매 시 주의해야 한다며 온라인 플랫폼을 통해 의료기기를 구매하는 경우 '의료기기' 허가·인증·신고 여부 등을 사전에 확인할 필요가 있다고 당부했다. 이남희 의료기기안전국장은 "앞으로도 빠르게 변하는 유통 환경에서 국민이...

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단협에 '조합원 범위' 규정하면 부당노동행위인가요? 2025-07-22 17:28:13

조항의 유효성을 인정한 것이다. 이는 노조법상 노동조합에 가입될 수 없는 기준을 정한 것을 노사가 단체협약으로 보다 구체화하려는 노력으로도 이해될 수 있는 만큼 실무적으로도 널리 통용되고 있는 협약규정일 뿐만 아니라 그 적법성에도 의문의 여지가 없다. 특히, 이와 같은 조항은 사용자 측에서는 단체협약 적용...

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종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 출시 2025-07-22 10:36:42

병원체의 감염 우려를 차단했다. 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확보했으며, 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 비열등성을 입증했다. 해당 연구는 최근 SCIE급 국제학술지 「미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)」에 게재된 바 있다. 특히 동물 유래 성분을 철...

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종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 티엠버스 출시 2025-07-22 10:06:38

대상으로 한 임상 3상시험에서 티엠버스의 유효성과 안전성을 확보했다. 해당 연구는 국제학술지 미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)에 실렸다. 동물 유래 성분을 배제한 비동물성(비건) 공정을 도입해 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 처음으로 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH) 할랄 인증을 받았다. 미국...

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LG화학, 소아마비백신 '유폴리오' 추가임상서 장기 안전성 확보 2025-07-17 11:31:22

유효성을 평가했다. 이번 임상의 1차 평가지표인 장기적(6개월) 안전성 평가 결과, 백신 접종 후 나타나는 이상반응(AEFI)은 대부분 경증~중등증이었으며, 약물과 관련 있는 중대한 이상 반응(SADR)은 보고되지 않았다. LG화학은 유효성 지표로 초기(기초 3회 접종 후 4주째) 면역반응을 평가, 바이러스 감염 예방 정도를...

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