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청소년 비만치료제 부작용 증가…식약처 "주의 필요" 2025-11-14 09:45:30
청소년 비만치료제 부작용 증가…식약처 "주의 필요" GLP-1 치료제 사용 늘며 이상 사례 모니터링 강화 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 청소년 맞춤형 비만치료제의 올바른 사용 방법 정보를 제공하기 위해 안전 사용 리플릿을 전국 보건소, 의료기관 및 병원약사회 등 관련 단체를 대상으로 배포한다고...
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식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀약 국내 최초 허가 2025-11-13 18:23:10
생성을 억제해 체내 옥살산염 수치를 감소시킨다. 식약처는 이 치료제를 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계'(GIFT) 제35호 제품으로 지정한 후 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했다. 식약처는 "제1형 원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라고...
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"담배에 뭐 들었나"…유해성분 전면 공개 2025-11-13 13:35:43
이를 식약처에 제출해야 하며, 식약처장은 이를 누리집 등에 공개해야 한다. 공개되는 유해 성분 정보의 세부 내용은 정부 인사와 관련 전문가, 소비자 단체 등으로 구성된 담배유해성관리정책위원회(15인) 심의·의결을 통해 확정된다. 위원회는 이날 향후 운영 계획을 보고하고 세부 사항을 담은 운영 규정을 의결했다....
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hy, 원료 B2B 누적 판매량 50t 돌파 2025-11-13 10:06:47
소재로는 식약처 인정 개별인정형 원료인 ‘체지방 감소 기능성 프로바이오틱스’와 ‘피부 프로바이오틱스’가 있다. 할랄 인증과 미국 식품의약국(FDA) 신규 건강기능식품 원료(NDI) 등록을 완료했다. 특히, 체지방 감소 기능성 프로바이오틱스의 인기가 성장을 견인했다. 인체적용시험에서의 유의미한 결과와 건강관리에...
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'식약처 진로·취업 박람회' 개최…업무·선배 미리 만나보세요 2025-11-13 10:06:00
인공지능(AI) 역량진단검사 등 체험형 부대행사가 준비됐다. 식약처에 관심 있는 누구나 이날부터 무료로 사전 등록할 수 있다. 오유경 처장은 "이번 박람회를 통해 인재들이 식약처에서 함께 일할 수 있기를 기대한다"고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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'AI 통관검사' 시대…식약처, 위험 수입식품 자동 걸러낸다 2025-11-13 09:21:16
'AI 통관검사' 시대…식약처, 위험 수입식품 자동 걸러낸다 부적합 이력·환경정보 분석해 고위험 식품 선제 차단 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 위해도가 높은 수입식품의 국내 유입을 사전 차단하기 위해 가공식품 중 '농산가공식품류'와 '수산가공식품류'의 특성을 반영해...
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'식약청 오판'에 매출 반토막난 충남 식품기업 2025-11-12 18:19:24
건강식품 제조기업 소울네이처푸드에 따르면 광주식약청은 지난 7월 회사가 생산한 단백질 셰이크 파우치 4종(곡물·녹차·초콜릿·흑임자맛)을 수거해 금속성 이물(쇳가루) 검사를 했다. 이 제품은 전문 유통사를 통해 전국 1300여 개 오프라인 매장과 쿠팡, 옥션, G마켓 등 주요 온라인몰에서 판매된다. 광주식약청은 8월...
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미래셀바이오 "세계 최고 줄기세포 기술…규제 개선·R&D 지원 필요" 2025-11-12 17:02:34
병원에서 연간 10만명 이상의 환자가 후생노동성이나 식약처의 허가 없이도 자유 진료로 치료받고 있다. 반면 국내에서는 각종 규제에 막혀 매년 최소 3만명 이상의 환자가 일본, 중국 등지에서 원정 진료를 받는 실정이다. 이로 인한 경제적 부담은 3~5조원 규모로 추산된다. 이는 국내 제약시장 규모(약 35조원)의 10%에...
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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
식약처에 DCB-101의 임상 1상 계획을 제출하고 2027년께 임상에 진입하는 게 목표다. 계획대로 임상이 진행될 경우 2028년께 상용화될 전망이다. 이 대표는 "마우스 실험에서 인공 혈소판이 혈액 유래 혈소판과 엇비슷한 지혈 효과를 내는 것을 확인했다"며 "임상 1상 단계에서 DCB-101의 기술수출을 추진해 해외에 진출할...
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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 식약처, '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및 '첨단바이오의약...
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