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식약처, 빅데이터 적용한 의료기기 허가 기준 마련 2016-04-21 09:37:47
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 빅데이터와 클라우드 컴퓨팅 기술을 적용한 의료기기에 대한 허가심사 기본방안을 마련할 예정입니다. 해당 의료기기들은 다양한 의료용 빅데이터와 클라우드 컴퓨팅 기술을 융합한 새로운 형태의 제품으로, 미국과 유럽 등 의료 선진국에서도 허가심사 방안을 마련중입니다....
식약처, `신제품 의료기기` 상용화 신속 지원 2016-04-14 10:10:17
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 새로 개발되는 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 `신개발의료기기 허가 도우미` 제도를 확대해 운영한다고 14일 밝혔습니다. 지원분야는 제품 설계와 개발, 임상시험, 성능·안전성시험 평가 등 입니다. 이번에 확대 개편되는 허가 도우미 제도는 식약처와...
식약처, `알킬 나이트리트` 마약류 지정 계획 2016-04-06 14:08:41
식약처의 식품의약품안전평가원은 강력한 환각제로 알려진 `알킬 나이트리트`를 마약류로 지정할 계획이라고 밝혔습니다. 알킬 나이트리트의 일부 성분에서 신경독성과 정신적 의존성이 있다는 것이 식약처의 설명입니다. 그동안 알킬 나이트리트는 의존성이 있다는 과학적 연구결과가 없어 국내에서 임시 마약류로...
식품의약품안전처 인사 2016-03-15 11:11:10
◇ 과장급 발령 ▲ 식품영양안전국 식생활안전과장 나안희 ▲ 농축수산물안전국 농축수산물정책과장 오정완 ▲ 식품의약품안전평가원 백신검정과장 반상자 ▲ 식품의약품안전평가원 생물제제과장 정혜주한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청] ⓒ '성공을 부르는 습관'...
놓치지 말아야 할 스키장 막바지 필수 뷰티 팁 2016-02-16 14:50:29
자외선 차단은 필수 항목이다. 식품의약품안전평가원에서는 스포츠 활동 등 장시간 자외선에 노출되는 경우에 자외선 차단 지수가 높은 제품을 노출되는 모든 부위에 꼼꼼하게 바르는 것을 권장하고 있다. 또한 자외선 차단제는 한번 바르고 마는 것이 아니라 2~3시간 마다 덧발라주는 것이 효과적이다. 스키를 즐기고 난...
식품·의약품에 몰래 들어간 발기부전치료제 성분 2016-02-10 19:07:31
식품의약품안전평가원 적발 [ 조미현 기자 ] 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 2013~2015년 식·의약품 2105건을 분석해 417건에서 부정·불법 성분을 찾아냈다고 10일 밝혔다.분석 대상 식·의약품은 식약처 자체 수사단계에서 발견하거나 사법당국의 의뢰를 받아서 분석한 것들이다....
식약처, `첨단바이오의약품 허가` 교육워크숍 개최 2016-02-03 17:06:56
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 분야 연구개발자들을 대상으로 `첨단바이오의약품 허가 교육워크숍`을 개최한다고 밝혔습니다. 오는 25일부터 26일까지 그랜드컨벤션센터에서 열리는 이번 워크숍은 첨단바이오의약품 분야의 우수한 연구·개발 성과가 시행착오 없이 시판 허가로 연계될 수...
[인사] 식약처 세포유전자치료제 과장에 정지원 연구관 2015-12-05 06:05:20
식약처는 12월7일자로 임용기간 2년의 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과장에 정지원 연구관을 임명했다. 식약처는 지난 11월13일부터 20일까지 1주일간 관련 공무원들을 대상으로 세포유전자치료제과장 직위를 공개모집한 바 있다.
"국내외 자외선차단 규제 알고 싶다면~" 2015-11-09 11:52:14
평가방법 등을 공유하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 오는 11월 10일 노보텔엠버서더강남(서울시 강남구 소재)에서 `2015년 화장품 규제관리 국제심포지움`을 개최하는 것. 이번 심포지움은 국내 화장품산업의 수출 경쟁력 강화를 위해 미국, 일본, 중국 등의 제도에 대한 이해를 높이기...
식약처 화장품정책과장에 권오상 전 식품영양안전국 영양안전정책과장 인사 2015-11-07 11:16:17
식품의약품안전평가원 오염물질과장에 김동술 전 식품안전정책국 식품기준과장이, 식품의약품안전평가원 소화계약품과장에 김정미 전 식품의약품안전평가원 임상연구과장이, 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과장에 조양하 전 식품의약품안전평가원 정형재활기기과장이, 식품의약품안전평가원 정형재활기기과장에 홍충만...