SK바이오팜, RPT 후보물질 FDA서 임상 1상 IND 승인 2026-01-12 10:17:47

뒤, 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 임상 프로토콜에 따라 용량 최적화 및 확장 단계로 진행할 계획이다. SKL35501은 NTSR1과의 높은 결합력을 통해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고, 방사성 동위원소인 악티늄-225(225Ac)에서 방출되는 고에너지 알파선을 난치성 및 치료 내성 암세포에 선택적으로 전달하도록...

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SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인 2026-01-12 09:41:20

단백질인 'NTSR1'을 발현하는 암종의 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인하고, 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 용량 최적화 및 확장 단계로 진행한다고 회사는 밝혔다. 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자를 주요 대상으로...

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[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22

다양한 암종에 적용할 수 있는 확장성도 갖고 있다"고 덧붙였다. "도입약으로 캐시카우 마련…내년 IPO 목표"에스씨바이오는 해외 도입 신약의 판권을 확보하며 수익 다각화에도 나섰다. 스웨덴 바이오텍 온코펩타이드스AB가 개발한 재발·불응성 다발골수종 치료제 '페팍스티(성분명 멜플루펜)'가 그것이다....

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HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17

혁신 신약으로 지정됐다. 업체 측은 우선심사 받는 방안도 추진하고 있다. 남경숙 HLB그룹 바이오전략기획팀 상무는 "HLB는 이미 축적된 임상 데이터를 바탕으로 FDA에 이달 허가를 신청하는 동시에 담관암을 넘어 FGFR 융합·재배열을 표적하는 암종불문 항암제로의 허가를 목표로 임상을 적극 이어갈 계획"이라고 했다....

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송시열 "유기적인 다학제 진료 체계 활성화가 국내 1등 병원의 비결이죠" 2025-12-29 15:52:21

있게 됐다. 테라노스틱스 치료는 암종별 맞춤형 영상검사, 약품 생산과 관리, 방사성 물질 취급과 다학제적 진료 등 준비사항이 많아 진입 장벽이 높다. 서울아산병원은 신경내분비종양 루타테라 치료를 시작으로 다양한 난치암에서 테라노스틱스 임상 적용을 선도하고 있다.” ▷다양한 신기술도 도입했다. “2012년 12월...

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베리스모 “차세대 CAR-T로 난공불락 고형암·재발 혈액암 정조준” 2025-12-26 11:00:02

등 다양한 암종에서 과발현되고 건강한 조직에서는 낮게 발현돼 적응증 확장성이 높다. 지난 11월 미국면역학회(SITC)에서 발표한 전임상 결과 기존 CAR-T가 고형암 마우스 모델에서 폐를 포함한 정상조직에 축적되는 반면 SynKIR-110은 정상조직 침투를 피하는 특성을 나타냈다. 동일 바인더를 사용한 기존 CAR-T 대비...

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• #베리스모 차세대

한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39

주요 암종인 만큼 국내 항암제 시장에서 입지를 키울 수 있다고 판단했다. 한독의 항암제 포트폴리오는 최근 빠르게 확대됐다. 2022년 미국 바이오기업 인사이트의 담도암 치료제 ‘페마자이레’와 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘민쥬비’의 국내 허가 등록 및 공급 계약을 체결했고, 올해는 항문암 치료제...

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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통·판매 계약 2025-12-22 11:37:56

8위)에 해당하는 주요 암종이다. 한독은 이번 계약을 통해 국내 항암 시장에서 입지를 확대해 내년 항암제 사업 매출을 약 690억 원 규모로 성장시킬 계획이다. 2027년에는 오픈이노베이션 R&D로 개발 중인 담도암 치료제 'HDB001A(토베시미그)'를 자체 신약으로 국내 시장에 선보일 예정이다. 연말 예정이었던...

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에이비엘바이오, 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청 2025-12-22 09:23:46

밝혔다. ABL206은 다양한 암종에서 발현되는 항원 ROR1과 단백질 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제가 결합된 형태다. 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였고 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예정이라고 회사는 전했다. 임상 1상부터는...

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