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온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
중이다. 최근 식약처로부터 임상 1b의 안전성 및 항종양 효과 등을 기반으로 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 진입을 승인받았다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는 셀트리온의 항체 바이오시밀러로, 유럽에서 베바시주맙 계열 처방 1위를 기록하고 있다....
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"건강하게 돌아갈래!"…마이나슈 패러디 영상 최우수상 2025-10-01 14:07:31
선정된 4팀을 포함한 수상자에게는 식약처장상과 함께 상금이 수여됐다. 이번 공모전에는 다양한 연령층의 국민이 참여해 총 69편의 작품이 접수됐다. 주제 전달성, 완성도, 확산 가능성 등에 대한 전문가 심사와 국민 온라인 투표를 거쳐 수상작을 골랐다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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"추석 선물했다간 낭패"…허위·과대 광고 수두룩 2025-10-01 10:17:08
행정기관에 점검을 의뢰했다고 1일 밝혔다. 식약처는 가정에서 손쉽게 사용할 수 있는 부항기, 혈압계, 개인용 저주파자극기 등 온라인 의료기기 광고를 점검한 결과 ▲ 의료기기 불법 해외 구매대행 광고 77건(66%) ▲ 허가받은 성능·효능·효과를 벗어난 거짓·과장 광고 1건(0.8%) ▲ 의료기기 오인 광고 38건(33%) 등...
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"추석 선물했다간 낭패" 의료제품 부당광고 214건 적발 2025-10-01 09:53:49
행정기관 점검 등을 요청했다고 1일 밝혔다. 식약처는 가정에서 손쉽게 사용할 수 있는 부항기, 혈압계, 개인용 저주파자극기 등 온라인 의료기기 광고를 점검한 결과 ▲ 의료기기 불법 해외 구매대행 광고 77건(66%) ▲ 허가받은 성능·효능·효과를 벗어난 거짓·과장 광고 1건(0.8%) ▲ 의료기기 오인 광고 38건(33%)...
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믿었던 '엽떡'의 배신…즐겨 먹었는데 어쩌나 '발칵' 2025-09-30 10:38:24
장 의원은 "K-푸드를 선도하며 젊은 층에게 많은 사랑을 받는 떡볶이 프랜차이즈에서 국민 안전을 위협하는 식품위생법 위반이 지속적으로 발생해 매우 우려스럽다"며 "프랜차이즈 본사들은 가맹점주를 대상으로 위생교육을 의무화하고, 식약처는 정기적인 위생 점검을 통해 안전한 먹거리 인식을 심어줄 필요가 있다"고...
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한미 'GLP-1 비만 신약', 당뇨병 치료제 확장 추진 2025-09-30 10:34:42
식약처에 IND 신청 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한미약품[128940]은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 SGLT2 저해제, 메트포르민(MET) 병용요법의 혈당조절 효과를 평가하는 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 30일 밝혔다. '에페글레나타이드'는 한미약품 플랫폼 기술...
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식약처, '식품안전나라 20초 영상공모전' 우수작 선정 2025-09-30 09:23:48
식약처, '식품안전나라 20초 영상공모전' 우수작 선정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 식품안전정보원과 '2025 식품안전나라 20초 영상공모전'을 개최하고 우수작 4건을 선정했다고 30일 밝혔다. 이번 공모전은 생성형 인공지능(AI)과 식품안전나라 캐릭터 '미어로'를 활용해...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
이어, 국내 식약처에서도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 지난 5월에는 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 췌장암 임상 2상 진입으로 키트루다 병용 연구자주도 임상 2상을 진행 중인 자궁내막암에 이어 두번째 2상에 진입하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 글로벌...
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상처 세척 밴드, 드론까지…軍창업경진대회 2025-09-29 15:53:45
이 제품의 식약처 인증을 완료하고 국내·해외 진출도 추진하고 있다. 최우수상은 ‘주사바늘 손상없는 주사기’를 고안한 ‘SNS팀’이 수상했다. 각 군별 창업경진대회를 치른 뒤 우수한 성적을 거둔 팀들은 국방부 대회에 참가할 기회가 주어진다. 국방부 대회에서 선발되면 범부처 대회인 ‘도전! K-스타트업’에도 참가...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
이어, 국내 식약처로부터도 췌장암 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 이와 함께 2025년 5월 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 다양한 암종에 대한 미충족 의료수요 해결에 사용가능한 범암종 치료제로 개발 중이다. 네수파립은 이미 △신속심사승인(Fast Track) △임상 2상 결과 기반...
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