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“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
임상 2a상 결과를 발표했다. 글로벌 임상 3상은 내년 상반기에 개시할 계획이다. 중국 협력사 하버바이오메드와 함께하는 중국 임상은 내년 하반기 3상 착수를 목표하고 있다. 내년 상반기에는 갑상선 안질환(TED) 2b상과 온난항체 용혈성 빈혈(WHIHA) 2a상, 시신경척수염(NMOSD) 1b·2a상 결과를 발표할 예정이다. 이명선...
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에스씨엠생명과학, `아토피 줄기세포` 중증환자 68% 효과 입증 2020-12-16 13:04:16
대표는 이 날 SCM-AGH 외에도 SCM생명과학이 개발중인 파이프라인의 진척도를 공유하며 향후 사업에 대한 비전도 밝혔다. SCM생명과학은 국내에서는 이식편대숙주질환(GHVD) 치료제의 임상 2상, 급성 췌장염 치료제의 임상 2a상을 진행중이다. 또한 미국에서 전이성 신장암 임상 2b상, 이탈리아에서 급성 림프구성 백혈병...
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독일 큐어백, 코로나19 백신 최종 단계 임상시험 착수 2020-12-15 09:52:05
임상시험 착수 (서울=연합뉴스) 김계환 기자 = 독일 바이오제약 기업 큐어백(CureVac)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질에 대한 마지막 단계의 임상시험에 착수한다고 14일(현지시간) 발표했다. 로이터통신 등의 보도에 따르면 큐어백은 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 2b/3상 임상시험을 유럽과...
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美 레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 FDA 임상 1상 승인 2020-12-14 09:29:11
임상은 경구용 치료제로서 RZ402의 잠재력을 확인할 수 있는 핵심 단계로 내년 1분기 중 임상 1상을 시작할 계획“이라고 말했다. 이와 함께 레졸루트는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’에 대해 유럽과 미국에서 임상 2b상을 진행 중이다. RZ358은 지난 6월 FDA로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(RPD)’으로 지정됐다....
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JW중외제약 기술수출한 통풍치료제 중국서 임상 승인 2020-12-02 10:00:16
안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터 수집 단계에 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 내년 초에 나올 예정이다. JW중외제약은 심시어와 URC102 기술수출 계약 당시 선 계약금 500만 달러(약 55억원)를 받았다. 이후 임상개발, 허가, 상업화...
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JW중외제약, 기술수출한 통풍치료제 중국 임상 1상 승인 2020-12-02 09:44:37
안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 이어 진행한 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터 수집 단계에 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 내년 초에 나올 예정이다. JW중외제약은 심시어와 URC102 기술수출 계약 당시 선 계약금 500만 달러(약 55억원)를 받았다. 이후 임상개발, 허가, 상...
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JW중외제약, 중국서 기술수출 통풍 치료후보물질 임상1상 승인 2020-12-02 09:24:41
한국인 통풍 환자들을 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다. 또, 임상 2b상은 지난달 피험자 투약을 완료하고 현재 임상 데이터를 수집하고 있으며 임상 2b상의 결과보고서는 2021년 초에 도출될 예정이다. 이성열 JW중외제약 대표는 "이번 중국 임상계획...
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레고켐바이오, 결핵치료제 글로벌 임상 2b상 남아공 승인 2020-11-26 15:17:27
레고켐바이오사이언스는 결핵 치료에 관한 델파졸리드의 임상 2b상을 남아프리카공화국 보건 당국로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 연내 투약을 시작할 계획이다. 델파졸리드는 레고켐바이오가 개발한 항생제다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정 및 감염성질환제품 인증(QIDP)을...
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[한경 팩트체크] SCM생명과학 급등…제2의 박셀바이오? 2020-11-26 12:03:02
‘CMN-001’의 미국 임상 2b상을 진행 하고 있다. 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CARCIK-CD19’는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. CARCIK-CD19는 임상 1·2a상에서 완전관해 91%의 효능을 입증했다. 신경독성이나 싸이토카인 폭풍과 같은 부작용이 거의 없어 경쟁사 대비 우월했다는 설명이다. 앞서 코이뮨은 지난 4일...
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바이오리더스, 116억원 전환사채 소각…“재무 안정성 강화” 2020-11-25 15:15:20
임상 1상을 마쳤다. 자궁경부전암 치료제는 전국 17개 대학병원과 2b상 임상시험을 진행 중이다. 마지막 임상 대상자 투약을 마치고 빠르면 올내 결과를 발표할 예정이다. 바이오리더스는 신약개발 자금 확보와 재무구조 개선을 위해 지난 8월 313억원 규모의 유상증자를 결정했다. 바이오리더스 관계자는 “유상증자...
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