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에이프릴바이오, APB-R3 효능 입증 돌입…2상 환자 투여 개시 2025-03-18 11:48:57
신약후보 물질 APB-R3의 현지 코드명이다. APB-R3는 인터루킨 18의 활동을 중화시켜 자가염증질환을 치료하는 기전이다. 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼이 적용된 파이프라인이다. 에보뮨은 지난해 6월 에이프릴바이오로부터 해당 후보물질을 6600억원 규모에 도입했다. 현재 중증도(moderate-to-severe) 아토피 환자군을...
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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 지난 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 신규 희귀의약품 지정으로 췌장암에...
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 제일약품[271980]의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암...
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
기존 PARP 저해제보다 항암 효과를 높이고 기존 PARP저해제로 치료하지 못했던 항암 적응증에서 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. FDA의 희귀의약품지정(ODD) 승인 비율은 17.6%에 불과하다. 네수파립이 이번 ODD 지정으로 기술이 신뢰성을 확보했다고 업체 측은 설명했다. 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 49%가...
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HK이노엔, 아토피 피부염 치료 신약 임상 2상 승인 2025-03-17 10:16:06
및 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중인 후보물질이다. 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것이란 기대가 나온다. 특히 IN-115314는 JAK-1 억제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형(연고제)으로 개발 중이며...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
이중으로 동시에 저해하는 기전을 가진 항암 신약 후보물질이다. 1세대 파프 저해제가 가진 내성 문제나 기존에 치료하지 못했던 암 적응증에서 효과를 보여 업계에서 주목을 받고 있다. 네수파립은 지난 2021년 3월 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품지정(ODD) 승인을 받았다. ODD는 유병 인구가 약 5만 명 이하인 희귀...
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[K바이오 뉴프런티어 (3)] 엠브릭스 "단백질 공학 기술로 신약 패러다임 바꾸겠다" 2025-03-13 16:00:28
인체유래물질인 그랩 단백질을 붙여 페이로드인 mRNA를 원하는 타깃에 정확하게 전달하도록 설계했다. 이 플랫폼을 활용한 첫번째 후보물질이 'Her-p53@LNP'다. 폐암 직장암 대장암 등 대부분의 암에서 50% 이상의 돌연변이로 발견되는 p53과 Her2 타깃 항체(트라스투주맙)에 그랩바디를 적용했다. 트라스투주맙은...
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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청 2025-03-13 09:24:32
호주 1상 임상에서 단일용량상승 연구를 통해 치료제 후보물질의 안전성을 확인한 바 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “OLX104C는 매일 복용해야 하는 기존 경구 치료제와 달리 월 1회 국소 투여로 환자 편의성을 높이면서도 기존 치료제 대비 최소화된 부작용과 우수한 효능까지 기대할 수 있는 혁신적인 치료제”라며,...
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지씨셀, CAR-NK 첫 임상 환자 투약 개시 2025-03-13 09:21:19
지씨셀이 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스와 공동으로 개발 중인 CAR-NK 후보물질의 첫 국내 임상1상 환자 투여를 시작했다. 지씨셀은 아티바와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’(AB-205)에 대한 국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시한다고 13일 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유...
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지놈앤컴퍼니 “담도암 임상 조기 종료는 전략적 선택…신규 타깃 신약 개발 집중” 2025-03-12 18:11:28
개발해왔다. 신규 타깃 후보물질 개발에선 연이은 기술이전 성과도 냈다. 회사는 지난달 영국 항암 전문 신약 개발사 엘립시스 파마에 신규 타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’를 기술이전했다. 지난해 신규 타깃 ADC용 항체인 ‘GENA-111’을 스위스 디바이오팜에 기술이전한 지 8개월 만이다. 엘립시스 파마는 오는...
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