신라젠, 선도후보물질 BAL0891 적응증 급성 골수성 백혈병으로 확대 2025-04-21 17:12:17

변경 승인이 완료되어 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. BAL0891은 급성 골수성 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 최근 진행된 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모델을 활용한 전임상 연구에서 BAL0891은 종양 성장...

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신라젠 선도항암후보물질 임상에 美 엠디앰더슨 등 주요 임상기관 참여 2025-04-03 09:41:45

재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 BAL0891 단독 투여 시의 안전성을 평가하며, 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상 용량(RP2D)을 결정할 예정이다. 이 관계자는 “급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이지만 BAL0891의 이중 억제 기전이 기존 치료법의 한계를 극복하는 데...

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"오름테라퓨틱, 다양한 파이프라인 기대감...보호예수는 주의" 2025-04-02 07:56:40

- ORM-6151이라는 급성 골수성 백혈병 치료제는 BMS에 기술 이전되어 1500만 달러 선급금을 받았으며, 향후 추가 옵션 및 마일스톤 수령이 가능함. - 또한, ORM-1153도 혈액 악성 종양 치료제로 내년 하반기에 FDA 임상시험 계획이 있음. - 한편, 상장한 지 3개월밖에 되지 않아 아직 보호 예수 물량이 6개월, 1년 물량이...

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바이젠셀 GMP '세포처리시설 허가'취득 2025-02-24 14:16:41

치료제), VT-Tri(1)-A(급성골수성백혈병 치료제)를 중심으로 다양한 희귀질환 적응증에 대한 임상연구 진행과 함께, 세포처리시설 허가를 획득한 GMP시설을 통해 CMO, CDMO 등 사업영역을 확장할 계획이다. 이와 더불어 개정된 첨생법에 따라 첨단재생의료 치료까지 이어질 수 있도록 다수의 재생의료기관과 임상연구 등에...

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큐리언트, '아드릭세티닙' 백혈병 임상 첫 환자 투약 2025-02-21 09:37:44

큐리언트는 ‘아드릭세티닙(Q702)’의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다. 이번 임상에서는 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘과 베네토클락스, 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상은 MD 앤더슨 암센터가 주관하며,...

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